【正文】 證明 ? 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說(shuō)明錯(cuò)誤。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —人機(jī)工程學(xué) ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護(hù) ? —環(huán)境和零件搬運(yùn) ? —安全生產(chǎn)。 ? 生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 原則上必須為過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） ? —機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)，機(jī)器號(hào)） ? —檢驗(yàn)規(guī)范（重要性，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） ? —過(guò)程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明 ? —操作說(shuō)明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書 ? —檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? —發(fā)生缺陷時(shí)的信息。 ? 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —調(diào)整計(jì)劃 ? —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? —靈活的模具更換裝置 ? —極限標(biāo)樣。 ? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ ? 要求 /說(shuō)明 ? “批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對(duì)生產(chǎn)起始的（首次 /重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過(guò)程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過(guò)程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的問(wèn)題。 ? 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對(duì)此具有重要意義。 ? 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn) ? 可過(guò)程。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 ? —停機(jī) /過(guò)程中斷 ? —修理，更換模具 ? —更換材料（例如：換爐 /批號(hào)） ? —生產(chǎn)參數(shù)更改 ? —首件檢驗(yàn)并記錄存檔 ? —參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 ? —工作崗位的整齊和清潔 ? —包裝 ? —模具與檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可、更改狀態(tài)。 ? 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈 ——從原材料 ? 到顧客使用。在實(shí)施糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程 PFMEA） /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 ? —給責(zé)任者的信息 ? —內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談 ? —內(nèi)部抱怨 ? —顧客調(diào)查。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 ： 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ? 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來(lái)生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的蹭庫(kù)存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識(shí)并易于識(shí)別，對(duì)廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí)。 ? 整個(gè)過(guò)程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許 ? 對(duì)產(chǎn)品造成損害。 ? 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時(shí)不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間。 ? 提問(wèn) ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩 ? 余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ ? 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠、合適的運(yùn)輸器具 ? —定置庫(kù)位 ? —最小庫(kù)存 /無(wú)中間庫(kù)存 ? —看板管理 ? —準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ? —先進(jìn)先出 ? —倉(cāng)庫(kù)管理 ? —更改狀態(tài) ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) ? —信息流。 ? 說(shuō)明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮提問(wèn) 。 ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —貯存量 ? —防損傷 ? —零件定置 ? —整齊，清潔，不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地，周轉(zhuǎn)箱） ? —控制貯存時(shí)間 ? —環(huán)境影響，空調(diào)。 ? 說(shuō)明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮 。 ? 廢品，返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ ? 要求／說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —隔離庫(kù)，隔離區(qū) ? —標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? —缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? —標(biāo)識(shí) ? —確定生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的分離／返修工位。 ? 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 要求／說(shuō)明 ? 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —零件標(biāo)識(shí) ? —工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) ? —爐／批號(hào)標(biāo)識(shí) ? —有效期 ? —去除無(wú)效標(biāo)識(shí) ? —有關(guān)零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 ? 模具／工具，工裝，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ ? 要求／說(shuō)明 ? 不使用和未認(rèn)可的模具／工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —防損存放 ? —整齊和清潔 ? —定置存放 ? —有管理的發(fā)放 ? —環(huán)境影響 ? —標(biāo)識(shí) ? —明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) ? 要素 6：生產(chǎn) ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） ? 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過(guò)程觀察中識(shí)別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過(guò)合適的措施加以消除。通過(guò)在所有生產(chǎn)過(guò)程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)滿足顧客對(duì)零缺陷的要求。 ? 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。無(wú)論如何都必須對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確定。 ? 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過(guò)程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與，他們必須對(duì)顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。 ? 提問(wèn) ? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ ? 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ ? 在與產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ ? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ ? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ ? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須確保其可評(píng)定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —原始記錄卡 ? —缺陷收集卡 ? —控制圖 ? —數(shù)據(jù)收集 ? —過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時(shí)間，壓力） ? —設(shè)備停機(jī) ? —參數(shù)更改 ? —停電。 ? 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 確定問(wèn)題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過(guò)程能力 ? —缺陷種類 /缺陷頻次 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過(guò)程參數(shù) ? —廢品 /返修件 ? —隔離通知 /分選 ? —節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? —可先靠性 /失效特征。 ? —可使用的方法有，例如： ? —SPC ? —排列圖 ? —因果圖 ? 在與產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過(guò)程缺陷時(shí)，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直到弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —補(bǔ)充的尺寸、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn) ? —因果圖 ? —田口方法，夏寧方法 ? —FMEA/缺陷分析 ? —過(guò)程能力分析 ? —質(zhì)量小組活動(dòng) ? —8D方法。 ? 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的審核計(jì)劃。 ? 審核原因有，例如： ? —新項(xiàng)目 /新過(guò)程 /新產(chǎn)品 ? —未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? —驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 ? —指出改進(jìn)的潛能。 ? 必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —重要特性 ? —功能 ? —過(guò)程參數(shù) /過(guò)程能力指數(shù) ? —標(biāo)識(shí)，包裝 ? —確定的過(guò)程工序 /工藝流程。 ? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面和知識(shí)去調(diào)查改進(jìn)的潛力。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —成本優(yōu)化 ? —減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修） ? —改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? —優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率 ? —降低流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? —降低庫(kù)存量。 ? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時(shí)性。必要時(shí)必須確定特別的措施并加以落實(shí)。 ? —需考慮要點(diǎn)，例如： ? —人員的出勤率、缺勤率 ? —已生產(chǎn)數(shù)量 ? —質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果） ? —流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過(guò)程特性值（例如：過(guò)程能力指數(shù)）。 ? 要素 7：服務(wù) /顧客滿意程度 ? —顧客要要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時(shí)無(wú)缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù)，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過(guò)實(shí)施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點(diǎn)。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)， 并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 ? 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量總是時(shí)快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 ? 提問(wèn) ? 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ ? 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？ ? 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ ? . 與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？ ? 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ ? 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 必須考慮所有的要求，特別是顧客對(duì)企業(yè)評(píng)價(jià)（審核）時(shí)的要求。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量協(xié)議 ? —發(fā)貨審核 ? —耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況） ? —貯存 /下單加工 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 ? —功能檢驗(yàn) ? —檢驗(yàn) /測(cè)量設(shè)備的合格狀態(tài) ? —商定的檢驗(yàn)、測(cè)試方法 ? —產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時(shí)性。 ? 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 必須保證為顧客各職能部門提供有權(quán)限的對(duì)口人員。為顧客服務(wù)也是對(duì)積極合作形象進(jìn)行衡量的尺度。企業(yè)有義務(wù)對(duì)其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進(jìn)行觀察，并在必要時(shí)加以改進(jìn)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如； ? —顧客訪問(wèn)的紀(jì)要，必要時(shí)根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施 ? —產(chǎn)品使用的知識(shí) ? —產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí) ? —落實(shí)新的要求 ? —關(guān)于改進(jìn)措施的通知 ? —關(guān)于產(chǎn)品更改 /過(guò)程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知 ? —首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品） ? —關(guān)于偏離要求的信息。 ? 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 在過(guò)程策劃時(shí)就必須制定力方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)，必須確保批量生產(chǎn)時(shí)此方案的現(xiàn)時(shí)性。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —應(yīng)急計(jì)劃 ? —分選的能力和反應(yīng)時(shí)間 ? —設(shè)備、特種設(shè)備 /工裝和模具的更改可能性 ? —調(diào)