isots16949文件編寫培訓(xùn)(ppt42頁(yè))-資料下載頁(yè)
2025-02-09 18:21本頁(yè)面
【正文】 ? 具有很強(qiáng)的可操作性 1. 工藝文件通常由技術(shù)部門編制 2. 設(shè)備操作文件通常由設(shè)備管理部門編制 3. 檢驗(yàn)規(guī)程通常由質(zhì)檢部門編制 37 十一、質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是特殊的文件 38 十一、 ISO/TS16949對(duì)質(zhì)量記錄的要求（ 19處） ? 記錄控制 ? ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系一要求 ? 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識(shí)別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 注 1 上述 “ 處置 ” 包括廢棄 。 注 2 “ 記錄 ” 也包括顧客規(guī)定的記錄 。 ? 記錄保存 對(duì)記錄的控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。 39 十一、 質(zhì)量記錄 格式 的編制 ? 定義： 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 ? 作用： a. 可操作性： 指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實(shí)用。 b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動(dòng)，具有數(shù)量化和特征化，因 而可以檢查和評(píng)價(jià)。 c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時(shí)對(duì)通過(guò)質(zhì)量記錄查明情況，從而可以 有針對(duì)性地采取預(yù)防和糾正措施。 d. 可見(jiàn)證 性 ： 為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實(shí)是否 已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。另外質(zhì)量記錄也可 以反映對(duì)不合格采取了哪些糾正措施。 e. 系統(tǒng)性： 記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完整過(guò)程，因而具有連續(xù)性，也為管理者 分析質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量發(fā)趨勢(shì)提供依據(jù)，同時(shí)也為質(zhì)量成本分析、 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)。 40 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (1) ? e ) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（見(jiàn) ） ? 必須保存管理評(píng)審訊錄（見(jiàn) ）。 ? 評(píng)審結(jié)果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業(yè)績(jī)： ? e） 保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn) ） ? 由此評(píng)審產(chǎn)生的結(jié)果及措施須形成記錄加以保存（見(jiàn) ） ? 必須確定產(chǎn)品要求的輸入并保存其記錄（見(jiàn) ）。 ? 參與評(píng)審的人員必須包括與該設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段相關(guān)的職能代 表，必須保存評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄（見(jiàn) ） ? 驗(yàn)證結(jié)果及必要的措施的記錄必須加以保存（見(jiàn) ）。 ? 有效性確認(rèn)結(jié)果及必要的措施必須形成記錄并加以保存（見(jiàn) ）。 ? 更改和任何必要措施的評(píng)審結(jié)果的記錄，必須加以保存（見(jiàn) ）。 ? 由評(píng)估產(chǎn)生的評(píng)估結(jié)果和必要措施的記錄，必須加以保存 （見(jiàn) ）。 ? 記錄要求（見(jiàn) ），和 41 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (2) ? 記錄要求（見(jiàn) ），和 ? 當(dāng)可追溯性成為要求時(shí)．組織必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí) （見(jiàn) ）。 ? 如果客戶的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞和不當(dāng)使用，組織必須報(bào)告客戶 并保存記錄見(jiàn)（ ）。 ? 校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果記錄必須加以保存（見(jiàn) ）。 ? 必須在文件化程序中明確有關(guān)審核策劃 、 實(shí)施 、 結(jié)果報(bào)告以及 記錄 （ 見(jiàn) ） 保存的職責(zé)和要求 。 ? 必須保存接收準(zhǔn)則以及符合性證據(jù) .記錄中必須體現(xiàn)產(chǎn)品放行 人員 （ 見(jiàn) ） ? 對(duì)不合格品性質(zhì)及相應(yīng)的措施 ， 包括獲得的讓步的記錄必須加 以保存 （ 見(jiàn) ） 。 ? e） 記錄已采取措施的結(jié)果 （ 見(jiàn) ） ， 和 ? 組織必須縮短此過(guò)程時(shí)間周期 ， 保存分析記錄 ， 并隨時(shí)提供 。 ? d) 記錄已采取措施的結(jié)果 （ 見(jiàn) ） ， 和 42 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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