【導(dǎo)讀】質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制本程序，并負(fù)責(zé)實施。下兩種方式，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。認(rèn)證標(biāo)志的購買，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會申請審批并辦理規(guī)定的手續(xù)。質(zhì)檢部按經(jīng)批準(zhǔn)的文件，向相關(guān)部門購買標(biāo)志，并按要求加貼標(biāo)志。質(zhì)檢部檢驗員負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品本體上或者外包裝上認(rèn)證標(biāo)志使用的正確性。情況，應(yīng)記錄并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。b)標(biāo)志必須儲存在干燥的文件柜內(nèi)；c)專人保管，確保標(biāo)志的安全存放，做要賬實相符。c)確保獲證的不合格產(chǎn)品上或其他產(chǎn)品上不得有認(rèn)證標(biāo)志；志使用情況的監(jiān)督檢查。c.生技部、車間負(fù)責(zé)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的維護(hù)和管理。相應(yīng)標(biāo)識，予以識別。員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，并持證上崗。生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)有日常保養(yǎng)檢查，生技部負(fù)責(zé)定期檢查。生技部于每年14月制定下年度《設(shè)備檢修計劃》并組織實施。電氣設(shè)備的修理，由持證電工檢修，儀器儀表檢修由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)。停用與報廢設(shè)備均應(yīng)明示停用、報廢標(biāo)志。行有效文件清單》。

　　

【正文】 方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定《改進(jìn)計劃》報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，予 以實施。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 識別不合格 在發(fā)生下列情況時，應(yīng)對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別： a. 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過 公司 規(guī)定值時； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 32 頁 共 40 頁 b. 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c. 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； d. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e. 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故； f. 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； g. 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的 情況。 原因分析、措施制定、實施與驗證時可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。 對情況 a,b 由 綜合部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫 “ 原因分析 ” 欄，制定糾正措施并實施， 綜合部 跟驗證實施效果。 對情況 c，由銷售主管填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施， 綜合部 跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給銷售主管，由銷售主管及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 對情況 d,由審核組發(fā)出《不合格報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 對情況 e,質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 及 “ 原因分析 ”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施效果。 當(dāng)出現(xiàn)情況 f 時， 質(zhì)檢部 填寫，《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，由供銷主管通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給供 銷科 ， 質(zhì)檢部 對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗證。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則由服務(wù)接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，通知對方 采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。 每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗證，該部門負(fù)責(zé)人對實施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 預(yù)防措施 公司 應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 識別潛在不合格 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時重點分析如下記錄： a. 供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等； b. 以往的 內(nèi)審報告、管理評審報告； c. 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)其影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門； 綜合部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施， 綜合部 跟蹤驗證實施效果，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對有效 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 33 頁 共 40 頁 性進(jìn)行評審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施控制記錄 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施過程中， 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)配置必要資源，質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 綜合部 編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 重要改進(jìn)、糾正和預(yù)期措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理 評審的輸入之一。 5. 相關(guān)文件 ZTQP0602《產(chǎn)品監(jiān)測和試驗控制程序》 ZTQP0701《不合格品控制程序》 6. 質(zhì)量記錄 《糾正和預(yù)防措施處理單》 《糾正和預(yù)防措施實施一覽表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 34 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0901 版本號： A/0 產(chǎn)品的一致性及變更控制程序 1 目的 建立本程序目的在于確保批量生產(chǎn)的使用認(rèn)證標(biāo)識的產(chǎn)品與型式屬于合格的樣品或者經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的樣品的一致性，以使認(rèn)證產(chǎn) 品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 2 范圍 本程序適用于使用認(rèn)證標(biāo)志的所有產(chǎn)品。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)編制本程序并組織實施和監(jiān)督。 生技部 綜合部 負(fù)責(zé)實施。 4 工作程序 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制 生技部 根據(jù)《強制認(rèn)證實施規(guī)則》的要求和認(rèn)證產(chǎn)品的實際情況明確與安全特性有關(guān)的結(jié)構(gòu)（包括設(shè)計、工藝）和關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號。 綜合部 負(fù)責(zé)提供合格供應(yīng)商名錄及質(zhì)量控制記錄，并確保每次采購的關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號及供應(yīng)商與規(guī)定的要求一致 。 生技部 在生產(chǎn)過程中，確保領(lǐng)用的關(guān)鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。 質(zhì)檢部 在檢驗產(chǎn)品性能時，要檢查關(guān)鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。 變更的控制 由于改進(jìn)產(chǎn)品性能和外界環(huán)境變化需要對認(rèn)證產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵元器件和材料、合格供應(yīng)商變更、申請人 /生產(chǎn)地址變更、認(rèn)證產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更換版等時，由責(zé)任部門提出書面申請，說明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門評審后報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查確認(rèn)。 a) 但需要變更時，立即向認(rèn)證機構(gòu)提出更改申請，申請應(yīng)說明更改的原因，更改的詳細(xì)方案及對產(chǎn)品安全性能的影響 等； b) 經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)后，組織內(nèi)部實施。 變更的實施按以下順序進(jìn)行 a) 按照認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)的變更范圍，由責(zé)任部門正式填寫變更申請單，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對更改措施進(jìn)行評審，按職責(zé)范圍進(jìn)行分工落實； b) 供應(yīng)商的變更由供銷科按《采購與供方控制程序》執(zhí)行； c) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（設(shè)計、工藝）和關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號的變更由 生技部 按《文件和資料控制程序》更改； d) 生技部 和 質(zhì)檢部 根據(jù)變更后的文件對關(guān)鍵元器件和材料的要求進(jìn)行檢查。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)定期對認(rèn)證產(chǎn)品的一致性及變更后的一致性進(jìn)行檢 查并形成記錄。 5 引用文件 《工廠質(zhì)量保證能力要求》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 35 頁 共 40 頁 《強制性認(rèn)證實施細(xì)則》 6 質(zhì)量記錄 《變更申請表》 《變更記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 36 頁 共 40 頁 編號： ZTQP1001 版本號： A/0 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 1. 目的 應(yīng)用適宜的方法，確保產(chǎn)品在整過形成過程中和最終交付到預(yù)定地點的過程中的符合性，以達(dá)到顧客滿意。 2. 適用范圍 適用于對原材料、輔助材料、外購?fù)鈪f(xié)件、在制品、半成品和成品在標(biāo)識、搬運、貯存、 包裝、防護(hù)和交付過程中的控制。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品在加工過程中的搬運的控制。 倉庫負(fù)責(zé)對產(chǎn)品貯存進(jìn)行標(biāo)識和控制。 生技部 負(fù)責(zé)提出包裝要求。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按包裝要求進(jìn)行包裝。 銷售部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的發(fā)運的運輸質(zhì)量控制，以及產(chǎn)品交付和交付后活動的控制。 各部門負(fù)責(zé)所在區(qū)域內(nèi)物品的防護(hù)。 4. 工作程序 搬運過程控制 倉庫和生產(chǎn)車間根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適當(dāng)?shù)陌徇\工具，采用合理的搬運方法、線路。 搬運工具和方法的選擇和使用應(yīng)考慮下列問題： a. 不損壞包裝，不壓 壞或碰傷產(chǎn)品，防止跌落； b. 產(chǎn)品（或半成品）堆放時，應(yīng)符合包裝標(biāo)識和產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點的要求； c. 規(guī)劃合理的搬運路線，保持行進(jìn)通道暢通。 貯存過程控制 出入庫控制 各類原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品、成品都需經(jīng)檢驗員驗證合格，倉庫核對品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤后，填寫《收料單》經(jīng)檢驗員簽字確認(rèn)后，辦理入庫手續(xù)，并及時登帳，放至指定區(qū)域。 倉庫根據(jù)《領(lǐng)料單》或《送貨單》辦理物品出庫手續(xù)。倉庫管理員在《領(lǐng)料單》或《送貨單》上簽字，并及時登錄臺帳和記錄。 貯存控制 倉庫管理員規(guī)范倉庫管理，保持安全適宜的貯存環(huán)境。 貯存物品的堆放要求： 、分類在場地、料架上排放整齊，標(biāo)識清晰可見； 、危險物品及顧客提供產(chǎn)品設(shè)專區(qū)存放，并給予醒目的標(biāo)識； ； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 37 頁 共 40 頁 ，防止混放，以便做到先進(jìn)先出。 貯存物品的環(huán)境及安全要求： a. 倉庫應(yīng)做到防濕、防潮并保持通風(fēng)； b. 不得使用電爐、大功率燈具，配備足夠的消防器材，保持防火通道的暢通。 所有貯存 物品均需建立臺帳，倉庫每月盤點，保持帳物卡一致，查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應(yīng)及時通知檢驗員檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果采取相應(yīng)的措施。 包裝過程控制 生技部 確定包裝材料、包裝尺寸和包裝要求。 包裝工人按包裝要求進(jìn)行包裝，在包裝過程中應(yīng)注意：有合格標(biāo)識和規(guī)定文件的產(chǎn)品才能包裝；保持產(chǎn)品清潔，整齊；按規(guī)定的排列方式包裝；包裝后應(yīng)加上正確的標(biāo)簽或標(biāo)識。 防護(hù)過程控制 除搬運、貯存、包裝、交付過程中應(yīng)采用正確方法防護(hù)外，各部門都有責(zé)任對所屬區(qū)域內(nèi)擺放的物品采取防護(hù)措施，防止產(chǎn)品、標(biāo)識的 損壞和丟失。 a. 物品應(yīng)放置在指定的區(qū)域； b. 根據(jù)產(chǎn)品的特點做好防磕碰、防劃傷、防銹蝕等防護(hù)工作； c. 在進(jìn)行包裝時，應(yīng)充分考慮運輸過程的防震、防壓、防雨、防曬等要求。 交付過程控制 倉庫管理員憑《送貨單》，清點核對無誤后安排出貨。 銷售部門負(fù)責(zé)選擇合適交付方式，并對其每次交付質(zhì)量進(jìn)行跟蹤。每次交付結(jié)束，經(jīng)收貨單位確認(rèn)交付無誤，在《送貨單》上簽名認(rèn)定交付完成。（顧客自提、根據(jù)合同郵寄或托運除外）。 《產(chǎn)品監(jiān)測和試驗控制程序》 《不合格品控制程序》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 38 頁 共 40 頁 編號： ZTQP11 版本號： A/0 管理評審控制程序 目的 為運行好最高管理者主持的管理評審，確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，尋求改進(jìn)機會，本公司制定并實施《管理評審程序》。 適用范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系。 職責(zé)和權(quán)限 管理評審由總經(jīng)理主持，管理評審計劃由管理者代表編制，總經(jīng)理審批。 術(shù)語和定義 本程序引用 GB/T1900120xx IDT ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語和定義。 程序內(nèi)容 管理評審在適時的內(nèi)部審核以后的適當(dāng)時機進(jìn)行。兩次評審的間隔時間一般為 12 個月。如遇特殊情況，可由總經(jīng)理決定臨時安排評審 評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)和變更需求的評價。 管理評審輸入應(yīng)包括以下方面的信息： A）內(nèi)部和外部審核結(jié)果。包括內(nèi)部審核、外部第二方顧客對本公司的審核，以及第三方認(rèn)證機構(gòu)對本公司質(zhì)量管理體系的評價審核。 B）顧客的一切信息反饋，包括顧客滿意和對本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的抱怨等。 C）體系各過程運行的業(yè)績和產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)則要求情況的監(jiān)視和測量的結(jié)果。 D）體系運行過程中，預(yù)防措施和糾正措施的實施狀況，以及結(jié)果所獲得的有效性。 E）以往管理評審所作的評審決定的實施和跟蹤驗證結(jié)果。 F）可能影響質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更。 G）改進(jìn)的建議。 管理評審輸出應(yīng)以《管理評審報告》形式，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。應(yīng)包括與方面有關(guān)的任何決定和措施，并規(guī)定出決定和措施的實施部門、完成期限、實施責(zé)任人等。管理者代表、綜合部 應(yīng)督促檢查和跟蹤驗證實施結(jié)果及其有效性，并作出相關(guān) 記錄： A） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； B） 與顧客要求有關(guān)的本公司產(chǎn)品的改進(jìn)，以具體實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的承諾； C）相關(guān)的資源需求。 6 相關(guān)文件 ZTQP04 《記錄控制程序》 7 相關(guān)記錄 《管理評審計劃表》 《管理評審報告》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 39 頁 共 40 頁 編號： ZTQP12