【導讀】質檢部負責編制本程序，并負責實施。下兩種方式，經總經理批準后實施。認證標志的購買，由質量負責人向認證認可監(jiān)督管理委員會申請審批并辦理規(guī)定的手續(xù)。質檢部按經批準的文件，向相關部門購買標志，并按要求加貼標志。質檢部檢驗員負責檢查產品本體上或者外包裝上認證標志使用的正確性。情況，應記錄并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。b)標志必須儲存在干燥的文件柜內；c)專人保管，確保標志的安全存放，做要賬實相符。c)確保獲證的不合格產品上或其他產品上不得有認證標志；志使用情況的監(jiān)督檢查。c.生技部、車間負責為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境的維護和管理。相應標識，予以識別。員應經培訓，并持證上崗。生產設施應有日常保養(yǎng)檢查，生技部負責定期檢查。生技部于每年14月制定下年度《設備檢修計劃》并組織實施。電氣設備的修理，由持證電工檢修，儀器儀表檢修由質檢部負責。停用與報廢設備均應明示停用、報廢標志。行有效文件清單》。

　　

【正文】 方面（如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質量的改善等），組織各部門進行策劃，制定《改進計劃》報質量負責人審核， 總經理 批準后，予 以實施。 糾正措施 對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。 識別不合格 在發(fā)生下列情況時，應對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別： a. 過程、產品質量出現(xiàn)重大問題，或超過 公司 規(guī)定值時； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 32 頁 共 40 頁 b. 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c. 顧客對產品質量投訴時； d. 內審發(fā)現(xiàn)不合格時； e. 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故； f. 供方產品或服務出現(xiàn)嚴重不合格； g. 其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的 情況。 原因分析、措施制定、實施與驗證時可采用統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要原因。 對情況 a,b 由 綜合部 填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，確定責任部門；由責任部門填寫 “ 原因分析 ” 欄，制定糾正措施并實施， 綜合部 跟驗證實施效果。 對情況 c，由銷售主管填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，轉質量負責人確認并確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施， 綜合部 跟蹤驗證實施效果并將結果反饋給銷售主管，由銷售主管及時轉告顧客并取得顧客滿意。 對情況 d,由審核組發(fā)出《不合格報告》，執(zhí)行《內部審核程序》。 對情況 e,質量負責人填寫《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 及 “ 原因分析 ”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施，質量負責人負責跟蹤驗證實施效果。 當出現(xiàn)情況 f 時， 質檢部 填寫，《糾正和預防措施處理單》中 “ 不合格事實 ” 欄，由供銷主管通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給供 銷科 ， 質檢部 對其下一批來料進行跟蹤驗證。如果是服務供方的質量問題，則由服務接受部門填寫《糾正和預防措施處理單》，通知對方 采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。 每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 預防措施 公司 應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 識別潛在不合格 質量負責人要及時重點分析如下記錄： a. 供方供貨質量、產品質量、市場分析、顧客滿意程度調查、環(huán)境質量統(tǒng)計等； b. 以往的 內審報告、管理評審報告； c. 糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。 以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)其影響程度確定輕重緩急，由質量負責人召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門； 綜合部 填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并制定預防措施后實施， 綜合部 跟蹤驗證實施效果，質量負責人對有效 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 33 頁 共 40 頁 性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 改進、糾正和預防措施實施控制記錄 在改進、糾正和預防措施的實施過程中， 總經理 負責配置必要資源，質量負責人協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 綜合部 編制《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告質量負責人，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。 由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行。 重要改進、糾正和預期措施的相關記錄應作為下次管理 評審的輸入之一。 5. 相關文件 ZTQP0602《產品監(jiān)測和試驗控制程序》 ZTQP0701《不合格品控制程序》 6. 質量記錄 《糾正和預防措施處理單》 《糾正和預防措施實施一覽表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 34 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0901 版本號： A/0 產品的一致性及變更控制程序 1 目的 建立本程序目的在于確保批量生產的使用認證標識的產品與型式屬于合格的樣品或者經認證機構確認的樣品的一致性，以使認證產 品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 2 范圍 本程序適用于使用認證標志的所有產品。 3 職責 質量負責人及 質檢部 負責編制本程序并組織實施和監(jiān)督。 生技部 綜合部 負責實施。 4 工作程序 認證產品的一致性控制 生技部 根據(jù)《強制認證實施規(guī)則》的要求和認證產品的實際情況明確與安全特性有關的結構（包括設計、工藝）和關鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號。 綜合部 負責提供合格供應商名錄及質量控制記錄，并確保每次采購的關鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號及供應商與規(guī)定的要求一致 。 生技部 在生產過程中，確保領用的關鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。 質檢部 在檢驗產品性能時，要檢查關鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。 變更的控制 由于改進產品性能和外界環(huán)境變化需要對認證產品的安全結構和關鍵元器件和材料、合格供應商變更、申請人 /生產地址變更、認證產品執(zhí)行標準變更換版等時，由責任部門提出書面申請，說明變更方案并經相關部門評審后報質量負責人審查確認。 a) 但需要變更時，立即向認證機構提出更改申請，申請應說明更改的原因，更改的詳細方案及對產品安全性能的影響 等； b) 經認證機構批準后，組織內部實施。 變更的實施按以下順序進行 a) 按照認證機構批準的變更范圍，由責任部門正式填寫變更申請單，由質量負責人組織相關部門對更改措施進行評審，按職責范圍進行分工落實； b) 供應商的變更由供銷科按《采購與供方控制程序》執(zhí)行； c) 產品結構（設計、工藝）和關鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和牌號的變更由 生技部 按《文件和資料控制程序》更改； d) 生技部 和 質檢部 根據(jù)變更后的文件對關鍵元器件和材料的要求進行檢查。 質檢部 負責定期對認證產品的一致性及變更后的一致性進行檢 查并形成記錄。 5 引用文件 《工廠質量保證能力要求》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 35 頁 共 40 頁 《強制性認證實施細則》 6 質量記錄 《變更申請表》 《變更記錄》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 36 頁 共 40 頁 編號： ZTQP1001 版本號： A/0 產品防護控制程序 1. 目的 應用適宜的方法，確保產品在整過形成過程中和最終交付到預定地點的過程中的符合性，以達到顧客滿意。 2. 適用范圍 適用于對原材料、輔助材料、外購外協(xié)件、在制品、半成品和成品在標識、搬運、貯存、 包裝、防護和交付過程中的控制。 3. 職責 生產車間負責產品在加工過程中的搬運的控制。 倉庫負責對產品貯存進行標識和控制。 生技部 負責提出包裝要求。生產車間負責按包裝要求進行包裝。 銷售部門負責產品的發(fā)運的運輸質量控制，以及產品交付和交付后活動的控制。 各部門負責所在區(qū)域內物品的防護。 4. 工作程序 搬運過程控制 倉庫和生產車間根據(jù)產品的特點，配置適當?shù)陌徇\工具，采用合理的搬運方法、線路。 搬運工具和方法的選擇和使用應考慮下列問題： a. 不損壞包裝，不壓 壞或碰傷產品，防止跌落； b. 產品（或半成品）堆放時，應符合包裝標識和產品的結構特點的要求； c. 規(guī)劃合理的搬運路線，保持行進通道暢通。 貯存過程控制 出入庫控制 各類原材料、外購外協(xié)件、半成品、成品都需經檢驗員驗證合格，倉庫核對品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤后，填寫《收料單》經檢驗員簽字確認后，辦理入庫手續(xù)，并及時登帳，放至指定區(qū)域。 倉庫根據(jù)《領料單》或《送貨單》辦理物品出庫手續(xù)。倉庫管理員在《領料單》或《送貨單》上簽字，并及時登錄臺帳和記錄。 貯存控制 倉庫管理員規(guī)范倉庫管理，保持安全適宜的貯存環(huán)境。 貯存物品的堆放要求： 、分類在場地、料架上排放整齊，標識清晰可見； 、危險物品及顧客提供產品設專區(qū)存放，并給予醒目的標識； ； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 37 頁 共 40 頁 ，防止混放，以便做到先進先出。 貯存物品的環(huán)境及安全要求： a. 倉庫應做到防濕、防潮并保持通風； b. 不得使用電爐、大功率燈具，配備足夠的消防器材，保持防火通道的暢通。 所有貯存 物品均需建立臺帳，倉庫每月盤點，保持帳物卡一致，查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)質量異常應及時通知檢驗員檢驗，根據(jù)檢驗結果采取相應的措施。 包裝過程控制 生技部 確定包裝材料、包裝尺寸和包裝要求。 包裝工人按包裝要求進行包裝，在包裝過程中應注意：有合格標識和規(guī)定文件的產品才能包裝；保持產品清潔，整齊；按規(guī)定的排列方式包裝；包裝后應加上正確的標簽或標識。 防護過程控制 除搬運、貯存、包裝、交付過程中應采用正確方法防護外，各部門都有責任對所屬區(qū)域內擺放的物品采取防護措施，防止產品、標識的 損壞和丟失。 a. 物品應放置在指定的區(qū)域； b. 根據(jù)產品的特點做好防磕碰、防劃傷、防銹蝕等防護工作； c. 在進行包裝時，應充分考慮運輸過程的防震、防壓、防雨、防曬等要求。 交付過程控制 倉庫管理員憑《送貨單》，清點核對無誤后安排出貨。 銷售部門負責選擇合適交付方式，并對其每次交付質量進行跟蹤。每次交付結束，經收貨單位確認交付無誤，在《送貨單》上簽名認定交付完成。（顧客自提、根據(jù)合同郵寄或托運除外）。 《產品監(jiān)測和試驗控制程序》 《不合格品控制程序》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 38 頁 共 40 頁 編號： ZTQP11 版本號： A/0 管理評審控制程序 目的 為運行好最高管理者主持的管理評審，確保公司質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，尋求改進機會，本公司制定并實施《管理評審程序》。 適用范圍 本程序適用于本公司質量管理體系。 職責和權限 管理評審由總經理主持，管理評審計劃由管理者代表編制，總經理審批。 術語和定義 本程序引用 GB/T1900120xx IDT ISO 9001:20xx 質量管理體系 基礎和術語標準中規(guī)定的術語和定義。 程序內容 管理評審在適時的內部審核以后的適當時機進行。兩次評審的間隔時間一般為 12 個月。如遇特殊情況，可由總經理決定臨時安排評審 評審應包括對質量管理體系、質量方針和質量目標改進和變更需求的評價。 管理評審輸入應包括以下方面的信息： A）內部和外部審核結果。包括內部審核、外部第二方顧客對本公司的審核，以及第三方認證機構對本公司質量管理體系的評價審核。 B）顧客的一切信息反饋，包括顧客滿意和對本公司產品質量和服務質量的抱怨等。 C）體系各過程運行的業(yè)績和產品符合產品標準和接收準則要求情況的監(jiān)視和測量的結果。 D）體系運行過程中，預防措施和糾正措施的實施狀況，以及結果所獲得的有效性。 E）以往管理評審所作的評審決定的實施和跟蹤驗證結果。 F）可能影響質量管理體系、質量方針和質量目標的變更。 G）改進的建議。 管理評審輸出應以《管理評審報告》形式，經公司總經理批準后執(zhí)行。應包括與方面有關的任何決定和措施，并規(guī)定出決定和措施的實施部門、完成期限、實施責任人等。管理者代表、綜合部 應督促檢查和跟蹤驗證實施結果及其有效性，并作出相關 記錄： A） 質量管理體系及其過程有效性的改進； B） 與顧客要求有關的本公司產品的改進，以具體實現(xiàn)以顧客為關注焦點的承諾； C）相關的資源需求。 6 相關文件 ZTQP04 《記錄控制程序》 7 相關記錄 《管理評審計劃表》 《管理評審報告》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 39 頁 共 40 頁 編號： ZTQP12