【導讀】量管理體系，以及產(chǎn)品實現(xiàn)所涉及的全過程和各管理職能。求》、《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》；本《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量手冊和程序文件二部分內(nèi)容組成，手冊每條款后附相關(guān)程序?！顿|(zhì)量手冊》持有者調(diào)離工作崗位時，應將《質(zhì)量手冊》交還質(zhì)管部，辦理回收。制程序》的規(guī)定保存修訂或更改記錄。業(yè)有限公司的控股企業(yè)。公司座落于開縣城區(qū)，與達開、萬開高速公路相連，公司擁有固定資產(chǎn)800萬元，工程技術(shù)人員35人，工藝先進，技。術(shù)精湛，管理一流。公司以“創(chuàng)新是效益、質(zhì)量是人品、用戶第一、服務(wù)至。上”為宗旨，以市場需求為導向，引進先進的生產(chǎn)技術(shù)，不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，

　　

【正文】 20xx 數(shù)據(jù)分析控制程序 TF／ CXWJ 4－ 20xx 改進控制程序 TF／ CXWJ 5－ 20xx 0 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗控制 章節(jié)號 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 2 總則 對關(guān)鍵元器件和材料進行定期確認檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，確保滿足認證所規(guī)定的要求。適用于外購關(guān)鍵元器件和材料的監(jiān)視、測量或驗證。 職責 質(zhì)管部 負責對關(guān)鍵元器件和材料的監(jiān)視、測量或驗證。 供 應 部負責采購關(guān)鍵元器件和材料。 本公司建立并保持《關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗控 制程序》。 工作程序 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 負責編制各類關(guān)鍵元器件和材料的監(jiān)視、測量或驗證規(guī)程，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。 對購進的關(guān)鍵元器件和材料，檢驗員檢驗后由庫管員入庫。 質(zhì)管部 檢驗員根據(jù)檢驗規(guī)程進行全數(shù)或抽樣驗證，并填寫《檢驗記錄》； 檢驗不合格時，檢驗員在物質(zhì)上作 “不合格 ”標識，按《不合格品控制程序》進行處理。 對購進的關(guān)鍵元器件和材料的驗證方式： 驗證方式可包括測量、觀察、工藝驗證、提供 合格證明文件等方式。根據(jù)原材料、外購 (外協(xié) )件的重要度，在相應的規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。 對購進的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗，也可以由供方進行。但 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 應編制相應的檢驗要求，由供銷部提交給供方，要求供方按其進行檢驗，由 質(zhì)管部 檢驗員進行驗證。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗和試驗： a. 對購進的關(guān)鍵元器件和材料，檢驗員檢驗后由庫管員核對后入庫。 b. 檢驗員根據(jù)《進貨檢驗規(guī)程》進行全數(shù)或抽樣檢驗，并填寫《檢驗記錄》； c. 庫管員根據(jù)合格記錄或標識辦理入庫手續(xù)； d. 檢驗不合格時，檢驗 員在物料上作“不合格”標識， 按 TF/ CXWJ 3－ 20xx《不合格品控制程序》進行處理。 0 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗控制 章節(jié)號 0 版 本 第三版 頁 次 2／ 2 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗： a. 對關(guān)鍵元器件和材料應定期進行確認檢驗，確認檢驗至少應 12 個月進行一次。 b. 確認檢驗如果由本公司進行時，由 質(zhì)管部 按有關(guān)檢驗規(guī)程的全部要求 12 個月進行一次確認檢驗，做好確認檢驗記錄并予以保留。 c. 確認檢驗如果由供方進行時，由供 應 部 12 個月定期向供方提出要 求，由 質(zhì)管部 按有關(guān)檢驗規(guī)程的全部要求對確認檢驗報告進行驗證，并保留供方確認檢驗報告。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗控制程序 TF／ － 20xx 認證標志的保管使用控制 章節(jié)號 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 對強制性 /自愿性 認證標志進行有效控制，確保加貼強制性 /自愿性 認證標志符合認證標準的 要求。 本章適用于本公司與強制性 /自愿性 認證標志有關(guān)的所有活動的控制。 職責 質(zhì)管部 負責強制性 /自愿性 認證標志的控制和歸口管理，負責填寫、保存其職能范圍內(nèi)的有關(guān)記錄，負責認證標志的歸口管理。 有關(guān)部門和科室負責其各自職能范圍內(nèi)有關(guān)記錄的填寫和保存。按月整理并自存或交有關(guān)部門保存。 本公司建立并保持《認證標志的保管使用控制程序》。 強制性 /自愿性 認證標志的控制 強制性 /自愿性 認證標志的購進、保管、發(fā)放進行有效的控制。 所有強制 性 /自愿性 認證標志的有關(guān)活動，要有時間、人員的簽名或蓋章，簽名不得用鉛筆，字跡清晰，便于識別和查閱。 強制性 /自愿性 認證標志的保管。 強制性 /自愿性 認證標志應由專人保管，保管人應進行登記、編目，保管方式應便于存取和發(fā)放。 強制性 /自愿性 認證標志應放在適宜設(shè)施內(nèi)貯存，防止丟失。 對強制性 /自愿性 認證標志有關(guān)活動的記錄，保存期為 5 年，若法規(guī)有規(guī)定時，按其規(guī)定期限保存。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 認證標志的 保管使用控制程序 TF／ 20xx 2 文件控制程序 TF／ CXWJ 20xx 認證產(chǎn)品一致性控制 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 對認證產(chǎn)品進行一致性控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，確保滿足認證所規(guī)定的要求。適用于對批量生產(chǎn)產(chǎn)品的控制。 職責 供銷部負責提供與認證產(chǎn)品一致的關(guān)鍵元器件和材料；負責提供變更的關(guān)鍵元器件和材料、備件。 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 、 質(zhì)管部 確保對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，并配合變更產(chǎn)品的有效實施和控制； 質(zhì)管部 負責向認證機構(gòu)申報產(chǎn)品變更、擴展事宜。 本公司建立并保持了《認證產(chǎn)品一致性控制程序》。 工作程序 供 應 部應向評定合格的供方采購關(guān)鍵元器件和材料，且確保與型式試驗時申報的并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的關(guān)鍵元器件和材料保持一致，確保產(chǎn)品的安全性能符合要求。供 應 部無權(quán)更改供方名單、關(guān)鍵元器件和材料。 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 嚴格自檢和互檢控制，確保中間產(chǎn)品的 材料、質(zhì)量與認證樣品一致，不得變更產(chǎn)品的安全元器件、變更產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)以及變更產(chǎn)品的加工方法、設(shè)備和工裝。 質(zhì)管部 對生產(chǎn)線上的最終產(chǎn)品進行檢驗和試驗，確保產(chǎn)品的性能符合產(chǎn)品標準或與認證樣品的一致。 對于出公司產(chǎn)品， 質(zhì)管部 還需確認產(chǎn)品的合格證、銘牌上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與產(chǎn)品實體一致，且與型式試驗檢驗報告上所標明的一致。 質(zhì)管部 在適當時組織內(nèi)審人員對全公司各過程組件或產(chǎn)品進行一致性監(jiān)督檢查，對不滿足要求的責令改正并按有關(guān)規(guī)定處理。 本公司在生產(chǎn)認證產(chǎn)品的過程中 ，影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素需要變更時，以及其他可能影響產(chǎn)品符合性或與型式試驗樣品的一致性時，在實施前須向認證機構(gòu)提出申請，并獲得批準后方可執(zhí)行需要的變更。 認證產(chǎn)品一致性控制具體執(zhí)行《認證產(chǎn)品一致性控制程序》。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 認證產(chǎn)品一致性控制程序 TF／ 產(chǎn)品標識和可追溯性控制 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 確保防止不同類型產(chǎn)品需要時實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，規(guī)定產(chǎn)品標識和可追溯性的控制要求。適用于本公司產(chǎn)品和生產(chǎn)全過程的標識和可追溯性的控制。 職責 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 負責產(chǎn)品標識和可追溯性控制的歸口管理。 相關(guān)部門負責實施產(chǎn)品標識和可追溯性。 公司建立并保持了《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》。 控制要求 采購產(chǎn)品由供 應 部有關(guān)人員掛牌標明其名稱、型號及規(guī)格等內(nèi)容 (采購產(chǎn)品原標識完整可借用 )。 生 產(chǎn) 過程中產(chǎn)品的標識各車間班組采用工令單作為產(chǎn)品的標識。 成品標識按相應產(chǎn)品標準規(guī)定執(zhí)行外，還應有唯一的出廠編號。 產(chǎn)品的可追溯性 1) 成品的可追溯性由供銷部建立銷售臺帳來實現(xiàn)。 2) 發(fā)生質(zhì)量問題需追溯時，由 質(zhì)管部 依據(jù)有關(guān)記錄來追溯。 3) 合同條件下顧客需要追溯時，按合同規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品標識應保持完整，嚴禁標識不清或無標識產(chǎn)品轉(zhuǎn)序。 有關(guān)質(zhì)量記錄應由 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 歸檔管理。 產(chǎn)品標識和可追溯性控制具體執(zhí)行按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 TF／ 例行檢驗和確認檢驗控制 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生偶然損傷，考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，驗證公司質(zhì)量保證能力的有效性。 本章適合本公司生產(chǎn)的最終階段的產(chǎn)品檢驗控制。 職責 質(zhì)管部 負責提供檢驗和試驗用圖樣 、技術(shù)文件等。 質(zhì)管部 負責對產(chǎn)品檢驗記錄。 本公司建立并保持《例行檢驗和確認檢驗程序》。 工作程序 檢驗和試驗采用自檢和專檢相結(jié)合，首先，巡檢、完工檢相結(jié)合。 產(chǎn)品在生產(chǎn)的最終階段完工后，要嚴格按照檢驗規(guī)程， 100%檢驗，檢驗合格后，不再進一步加工。除進行包裝和加貼標簽外。檢驗若不合格，則按《不合格品的控制程序》處理。 為了考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，在已檢合格的產(chǎn)品中定期抽樣檢驗（檢驗的樣品應是隨機抽取的）。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 例行檢驗和確認檢驗控制程序 TF／ 公司所依據(jù)的法律法規(guī)目錄 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 相關(guān)程序文件及法律法規(guī) 文件編號： 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》 《中華人民共和國勞動法》 《中華人民共 和國安全生產(chǎn)法》 《中華人民共和國商標法》 《中華人民共和國合同法》 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 《中華人民共和國公司法》 《中華人民共和國工會法》 9 、《 GB7251》 防護等級《 IP30》 1 《開縣 供電公司綜合管理制度 》 1 《 天峰公司制度匯編 》 1《 GB3906》 1《 GB/T17467》