【導(dǎo)讀】量管理體系，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所涉及的全過程和各管理職能。求》、《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》；本《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量手冊和程序文件二部分內(nèi)容組成，手冊每條款后附相關(guān)程序?！顿|(zhì)量手冊》持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將《質(zhì)量手冊》交還質(zhì)管部，辦理回收。制程序》的規(guī)定保存修訂或更改記錄。業(yè)有限公司的控股企業(yè)。公司座落于開縣城區(qū)，與達(dá)開、萬開高速公路相連，公司擁有固定資產(chǎn)800萬元，工程技術(shù)人員35人，工藝先進(jìn)，技。術(shù)精湛，管理一流。公司以“創(chuàng)新是效益、質(zhì)量是人品、用戶第一、服務(wù)至。上”為宗旨，以市場需求為導(dǎo)向，引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，

　　

【正文】 20xx 數(shù)據(jù)分析控制程序 TF／ CXWJ 4－ 20xx 改進(jìn)控制程序 TF／ CXWJ 5－ 20xx 0 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制 章節(jié)號 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 2 總則 對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，確保滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。適用于外購關(guān)鍵元器件和材料的監(jiān)視、測量或驗(yàn)證。 職責(zé) 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)對關(guān)鍵元器件和材料的監(jiān)視、測量或驗(yàn)證。 供 應(yīng) 部負(fù)責(zé)采購關(guān)鍵元器件和材料。 本公司建立并保持《關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)控 制程序》。 工作程序 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 負(fù)責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的監(jiān)視、測量或驗(yàn)證規(guī)程，明確檢測點(diǎn)、檢測頻率、抽樣方案、檢測項(xiàng)目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。 對購進(jìn)的關(guān)鍵元器件和材料，檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后由庫管員入庫。 質(zhì)管部 檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證，并填寫《檢驗(yàn)記錄》； 檢驗(yàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物質(zhì)上作 “不合格 ”標(biāo)識(shí)，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 對購進(jìn)的關(guān)鍵元器件和材料的驗(yàn)證方式： 驗(yàn)證方式可包括測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供 合格證明文件等方式。根據(jù)原材料、外購 (外協(xié) )件的重要度，在相應(yīng)的規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。 對購進(jìn)的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)，也可以由供方進(jìn)行。但 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 應(yīng)編制相應(yīng)的檢驗(yàn)要求，由供銷部提交給供方，要求供方按其進(jìn)行檢驗(yàn)，由 質(zhì)管部 檢驗(yàn)員進(jìn)行驗(yàn)證。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)： a. 對購進(jìn)的關(guān)鍵元器件和材料，檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后由庫管員核對后入庫。 b. 檢驗(yàn)員根據(jù)《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行全數(shù)或抽樣檢驗(yàn)，并填寫《檢驗(yàn)記錄》； c. 庫管員根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫手續(xù)； d. 檢驗(yàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn) 員在物料上作“不合格”標(biāo)識(shí)， 按 TF/ CXWJ 3－ 20xx《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 0 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制 章節(jié)號 0 版 本 第三版 頁 次 2／ 2 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)： a. 對關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)定期進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，確認(rèn)檢驗(yàn)至少應(yīng) 12 個(gè)月進(jìn)行一次。 b. 確認(rèn)檢驗(yàn)如果由本公司進(jìn)行時(shí)，由 質(zhì)管部 按有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程的全部要求 12 個(gè)月進(jìn)行一次確認(rèn)檢驗(yàn)，做好確認(rèn)檢驗(yàn)記錄并予以保留。 c. 確認(rèn)檢驗(yàn)如果由供方進(jìn)行時(shí)，由供 應(yīng) 部 12 個(gè)月定期向供方提出要 求，由 質(zhì)管部 按有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程的全部要求對確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，并保留供方確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 TF／ － 20xx 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制 章節(jié)號 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 對強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行有效控制，確保加貼強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的 要求。 本章適用于本公司與強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志有關(guān)的所有活動(dòng)的控制。 職責(zé) 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志的控制和歸口管理，負(fù)責(zé)填寫、保存其職能范圍內(nèi)的有關(guān)記錄，負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的歸口管理。 有關(guān)部門和科室負(fù)責(zé)其各自職能范圍內(nèi)有關(guān)記錄的填寫和保存。按月整理并自存或交有關(guān)部門保存。 本公司建立并保持《認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序》。 強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志的控制 強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志的購進(jìn)、保管、發(fā)放進(jìn)行有效的控制。 所有強(qiáng)制 性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志的有關(guān)活動(dòng)，要有時(shí)間、人員的簽名或蓋章，簽名不得用鉛筆，字跡清晰，便于識(shí)別和查閱。 強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志的保管。 強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)由專人保管，保管人應(yīng)進(jìn)行登記、編目，保管方式應(yīng)便于存取和發(fā)放。 強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)放在適宜設(shè)施內(nèi)貯存，防止丟失。 對強(qiáng)制性 /自愿性 認(rèn)證標(biāo)志有關(guān)活動(dòng)的記錄，保存期為 5 年，若法規(guī)有規(guī)定時(shí)，按其規(guī)定期限保存。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 認(rèn)證標(biāo)志的 保管使用控制程序 TF／ 20xx 2 文件控制程序 TF／ CXWJ 20xx 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行一致性控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，確保滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。適用于對批量生產(chǎn)產(chǎn)品的控制。 職責(zé) 供銷部負(fù)責(zé)提供與認(rèn)證產(chǎn)品一致的關(guān)鍵元器件和材料；負(fù)責(zé)提供變更的關(guān)鍵元器件和材料、備件。 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 、 質(zhì)管部 確保對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，并配合變更產(chǎn)品的有效實(shí)施和控制； 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)產(chǎn)品變更、擴(kuò)展事宜。 本公司建立并保持了《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》。 工作程序 供 應(yīng) 部應(yīng)向評定合格的供方采購關(guān)鍵元器件和材料，且確保與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)的并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的關(guān)鍵元器件和材料保持一致，確保產(chǎn)品的安全性能符合要求。供 應(yīng) 部無權(quán)更改供方名單、關(guān)鍵元器件和材料。 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 嚴(yán)格自檢和互檢控制，確保中間產(chǎn)品的 材料、質(zhì)量與認(rèn)證樣品一致，不得變更產(chǎn)品的安全元器件、變更產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)以及變更產(chǎn)品的加工方法、設(shè)備和工裝。 質(zhì)管部 對生產(chǎn)線上的最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保產(chǎn)品的性能符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或與認(rèn)證樣品的一致。 對于出公司產(chǎn)品， 質(zhì)管部 還需確認(rèn)產(chǎn)品的合格證、銘牌上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與產(chǎn)品實(shí)體一致，且與型式試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致。 質(zhì)管部 在適當(dāng)時(shí)組織內(nèi)審人員對全公司各過程組件或產(chǎn)品進(jìn)行一致性監(jiān)督檢查，對不滿足要求的責(zé)令改正并按有關(guān)規(guī)定處理。 本公司在生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的過程中 ，影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素需要變更時(shí)，以及其他可能影響產(chǎn)品符合性或與型式試驗(yàn)樣品的一致性時(shí)，在實(shí)施前須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行需要的變更。 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制具體執(zhí)行《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序 TF／ 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 確保防止不同類型產(chǎn)品需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制要求。適用于本公司產(chǎn)品和生產(chǎn)全過程的標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。 職責(zé) 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制的歸口管理。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性。 公司建立并保持了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。 控制要求 采購產(chǎn)品由供 應(yīng) 部有關(guān)人員掛牌標(biāo)明其名稱、型號及規(guī)格等內(nèi)容 (采購產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)完整可借用 )。 生 產(chǎn) 過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)各車間班組采用工令單作為產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 成品標(biāo)識(shí)按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)有唯一的出廠編號。 產(chǎn)品的可追溯性 1) 成品的可追溯性由供銷部建立銷售臺(tái)帳來實(shí)現(xiàn)。 2) 發(fā)生質(zhì)量問題需追溯時(shí)，由 質(zhì)管部 依據(jù)有關(guān)記錄來追溯。 3) 合同條件下顧客需要追溯時(shí)，按合同規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)保持完整，嚴(yán)禁標(biāo)識(shí)不清或無標(biāo)識(shí)產(chǎn)品轉(zhuǎn)序。 有關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)由 生產(chǎn)及技術(shù)開發(fā)部 歸檔管理。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制具體執(zhí)行按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 TF／ 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 總則 剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生偶然損傷，考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，驗(yàn)證公司質(zhì)量保證能力的有效性。 本章適合本公司生產(chǎn)的最終階段的產(chǎn)品檢驗(yàn)控制。 職責(zé) 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)和試驗(yàn)用圖樣 、技術(shù)文件等。 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄。 本公司建立并保持《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》。 工作程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn)采用自檢和專檢相結(jié)合，首先，巡檢、完工檢相結(jié)合。 產(chǎn)品在生產(chǎn)的最終階段完工后，要嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程， 100%檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，不再進(jìn)一步加工。除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外。檢驗(yàn)若不合格，則按《不合格品的控制程序》處理。 為了考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，在已檢合格的產(chǎn)品中定期抽樣檢驗(yàn)（檢驗(yàn)的樣品應(yīng)是隨機(jī)抽取的）。 相關(guān)程序文件 文件編號： 1 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 TF／ 公司所依據(jù)的法律法規(guī)目錄 章節(jié)號 1 0 版 本 第三版 頁 次 1／ 1 相關(guān)程序文件及法律法規(guī) 文件編號： 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》 《中華人民共和國勞動(dòng)法》 《中華人民共 和國安全生產(chǎn)法》 《中華人民共和國商標(biāo)法》 《中華人民共和國合同法》 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 《中華人民共和國公司法》 《中華人民共和國工會(huì)法》 9 、《 GB7251》 防護(hù)等級《 IP30》 1 《開縣 供電公司綜合管理制度 》 1 《 天峰公司制度匯編 》 1《 GB3906》 1《 GB/T17467》