【正文】 方審核 認(rèn)證機構(gòu) 組織 審核委托方的職責(zé) 1 提出審核要求 2 規(guī)定審核目標(biāo) 3 與審核組長共同確定審核范圍和審核準(zhǔn)則 4 評審和確認(rèn)審核計劃 5 評審 、 批準(zhǔn)審核范圍的變更 6 接受審核報告 ， 并決定報告分發(fā)范圍 7 對受審核方采取的糾正措施進行跟蹤和驗證 受審核方的職責(zé) 1）將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員。 2）指定陪同人員。 3）提供審核所需的資源。 4）參加首末次會議。 5）配合審核員實現(xiàn)審核目的。 6） 制定并實施糾正措施計劃 ,并向?qū)徍私M 報告實施驗證情況 。 第二章 審核原則和審核方案 第一節(jié) 審核原則 審核原則 審核原則使審核為管理提供可靠有效的工具和改進論點是提高充分審核結(jié)論的前提，是審核員獨立工作時在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 與審核員有關(guān)的三項原則 a） 道德行為： 職業(yè)的基礎(chǔ) 、 誠信 、 正直 、保守機密和謹(jǐn)慎 。 b） 公正表達： 真實 、 準(zhǔn)確地報告的義務(wù) ，審核發(fā)現(xiàn) 、 審核結(jié)論和審核報告真實 、準(zhǔn)確地反映審核活動 。 c） 職業(yè)素養(yǎng)： 在審核中勤奮并具有判斷力 ，珍視審核任務(wù)的重要性 ， 及委托方的信任 ， 并具備必要的能力 。 與審核有關(guān)的二項原則 a） 獨立性 ：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 。 ?審核是獨立于受審核活動 ， 不應(yīng)有偏見和利益上的沖突 。 ?在審核過程中保持客觀 、 公正 、 確保審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論建立在客觀證據(jù)基礎(chǔ)上 。 b） 基于證據(jù)的方法： 在一個系統(tǒng)的審核過程中 ， 基于客觀證據(jù) ， 保密可靠的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論 。 ?審核證據(jù)是可以被驗證的 ， 建立在可得到的信息樣本基礎(chǔ)上 。 ?抽樣的合理性對審核結(jié)論的可信性密切相關(guān) 。 ?在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下采取抽樣審核是可行的 。 ?抽樣是有風(fēng)險的 。 審核方案 審核方案的管理 ? 依組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。一個組織可以制定一個或多個審核方案 ? 組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進行授權(quán) ? 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)該規(guī)定： a)制定、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案 b)識別并確保提供必要的資源 審核方案管理流程圖 P A D 審核方案的權(quán)限 審核方案的制定 目標(biāo) 職責(zé) 資源 程序 審核方案的實施 安排審核日程 評價審核員 選擇審核組 指導(dǎo)審核活動 保持記錄 審核方案的 改進 審核員能力和評價 審核活動 C 審核方案的監(jiān)視和評審 監(jiān)視和評審 識別糾正和預(yù)防措施的需求 識別改進的機會 審核方案的內(nèi)容 審核方案的內(nèi)容可變，受被審核組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度及下列因素的影響： ? 每次審核的范圍、目的和期限 ? 審核的頻次 ? 受審核活動的數(shù)量，重要性，復(fù)雜性，相似性和地點 ? 審核準(zhǔn)則 ? 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果 ? 認(rèn)證的需要 ? 組織或其運作的重大變化 ? 相關(guān)方的關(guān)注點 審核方案的示例 東方天圓管材制造有限公司 2023年度審核方案 編制人 /時間：田大水 2023年 12月 20日 批準(zhǔn)人 /時間：劉昊 2023年 12月 25日 審核目的 評價公司建立的 QMS持續(xù)符合性、有效性 審核準(zhǔn)則 ISO9001： 2023；公司體系文件、適用的法律法規(guī)、 顧客投訴等相關(guān)要求 審核組組成： 1月 5月滾動內(nèi)審：張文（組長）；李剛 7月集中內(nèi)審：張文（組長）；李剛；王力；周斌 9月 12月滾動內(nèi)審：張文（組長）；周斌 審核范圍及時間安排： 受審核部門 涉及 ISO9001： 2023主要條款 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 總經(jīng)理 。。8.5 管代 總工 。7。 總經(jīng)辦 。 營銷部 。 供應(yīng)部 。 總工辦 。 實驗室 。 生產(chǎn)部 。 管材車間 。 管件車間 。 倉庫 。 注： , , , , , , , , 審核方案與審核計劃對比 ： 審核方案 審核計劃 針對特定時間段內(nèi)一個組織的一組審核，可以有不同目的，一個組織可制定一個或多個審核方案，可包括聯(lián)合或結(jié)合審核 針對某次審核，有特定的目的，是審核方案的組成部分 人 最高管理者規(guī)定審核方案管理權(quán)限；審核方案管理者制定、實施、監(jiān)視、評審、改進審核方案，識別、提供資源 審核方案管理者指定審核組長 ， 審核組長對審核活動負(fù)責(zé) 一次或多次審核；策劃和組織審核所有活動；實施審核提供資源的所有活動；審核方案內(nèi)容可以變化 對一次具體審核活動的安排 涉及認(rèn)證范圍在特定時間段內(nèi)組織的全部：體系，產(chǎn)品和過程 可涉及部分體系，產(chǎn)品和過程（某次監(jiān)督審核） 練習(xí)一 編制公司審核方案 分 6組進行，每組形成一套練習(xí)膠片 第三章 審核階段活動 第一節(jié) 審核活動階段劃分 a） 審核啟動 b） 文件評審 （ 初審 ） c） 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 2. 現(xiàn)場審核的實施階段 a） 會議 b） 收集和驗證信息 c） 審核發(fā)現(xiàn)及審核結(jié)論 d） 審核溝通 3. 審核報告階段 * 審核后續(xù)活動的實施階段 :屬審核后的活動 ， 通常不視為審核的一部分 ， 但是 ，審核委托方也可將此階段活動委托審核組實施 。 審核階段流程圖 審核啟動 → 文件評審 → 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 → 現(xiàn)場審核的實施 → 審核報告的編制、批準(zhǔn) 和分發(fā) → 完成審核 → 審核后續(xù)活動的實施 審核的啟動 ? 指定審核組長 ? 確定審核目標(biāo)、審核準(zhǔn)則和審核范圍 ? 組建審核組 與受審核方初步溝通 文件評審 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 ? 編制審核計劃 ? 編制檢查表 ? 準(zhǔn)備其他審核文件 第二節(jié) 審核的策劃和準(zhǔn)備階段 指定審核組長 ? 審核方案管理人員為特定的審核指定審核組長。 ? 審核組長應(yīng)具備的能力： 審核組長應(yīng)具備領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識和技能 ， 以便有效和高效的進行審核 ? 審核組長職責(zé) 1） 文件初審 2） 資源策劃 （ 審核人員 、 時間 、 計劃安排 ） 3） 編制審核計劃 ， 分配審核任務(wù) 4） 指導(dǎo)審核員編制檢查表 5） 主持審核過程中會議 ， 進行溝通與協(xié)調(diào) 6） 進行審核過程控制 ， 指導(dǎo)審核員 7） 編制和完成 、 提交審核報告 8） 組織對糾正措施跟蹤 、 驗證 9） 參加對審核方案的評審 確定審核目標(biāo)、審核準(zhǔn)則和審核范圍 : 在審核方案的總目標(biāo)內(nèi) ， 確定一次具體的目標(biāo) 審核的目標(biāo)可包括： 確定受審方的質(zhì)量管理體系或體系的一部分與 審核準(zhǔn)則符合的程度； 評價確保質(zhì)量管理體系符合法律法規(guī)要求的能 力； 評價質(zhì)量管理體系滿足特定目標(biāo)的有效性； 識別質(zhì)量管理體系潛在的改進領(lǐng)域 。 a） 由審核委托方和審核組長共同確定 b） 審核時用來評價審核證據(jù)的依據(jù) c） 一般可包括方針 、 程序 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 法律法規(guī) 、質(zhì)量管理體系要求 ， 合同要求 ， 或行業(yè)的專業(yè)實施規(guī)則 。 d） 常用的審核準(zhǔn)則： GB/T 19001— 2023 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量計劃 適用的法律 、 法規(guī) ， 強制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 合同要求 、 顧客要求 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限 ， 例如：組織的實際位置 ， 組織單元 ， 受審核的 活動和過程 以及審核所覆蓋的時期 。 1） 確定審核范圍的實質(zhì)： a） 界定受審核方質(zhì)量管理體系 承諾 實施的 責(zé)任 范圍 b） 確定審核組對受審核方質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品 、 場所 、 組織單位 、 活動及過程進行審核的范圍 。 2） 確定審核范圍的重要性： a） 進行審核的基礎(chǔ) b） 認(rèn)證證書和宣傳材料的重要內(nèi)容 c） 評價和選擇供方的主要依據(jù) 3） 審核范圍出現(xiàn)在下列文件中： a)認(rèn)證合同 * b)審核方案 c)審核計劃 d)審核報告 e)認(rèn)證證書 （ 認(rèn)證范圍 ） * f)獲證企業(yè)名錄 * g)企業(yè)宣傳材料 4） 審核范圍的內(nèi)容： a)審核覆蓋的產(chǎn)品 b)審核涉及的過程 c)合同要求的其它的活動 d)審核覆蓋的部門或場所 e)審核覆蓋的產(chǎn)品可以是組織的全部部分產(chǎn)品 f)審核涉及的過程如設(shè)計和開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝 、服務(wù)等 g)合同要求時可包括修理 、 信息提供等 h)審核覆蓋的部門或場所 ， 如總部 、 分部等 i)審核范圍舉例 組建審核組 1） 確定審核組組成和應(yīng)考慮的因素 a)識別為達到審核目的而需要的知識和技能以及 目標(biāo) 、 范圍 、 準(zhǔn)則及其預(yù)計的審核時間及人 / 日數(shù) ， 確保審核組的 整體能力 和 專業(yè)能力 （ 必 要時請技術(shù)專家 ） b)適用時 ， 法律法規(guī) 、 合同的要求 。 c)確保獨立性的需要 d)內(nèi)審員的資格 f)與受審核方的協(xié)作能力 ， 審核員共同工作能力 g)其它影響審核有效性的因素考慮 2） 審核組的成員： a) 內(nèi)審組由審核組長和審核組員組成（ 可合二為一 ， 但應(yīng)確保審核的獨立性 ） b) 必要時可聘請國家注冊外審員或外聘內(nèi)審員 （ 包括顧客 、 供方 ） c)可根據(jù)組織的需要配備陪同人員 （ 向?qū)?、 見證 、 聯(lián)絡(luò) 、 溝通 ） 3） 審核員的職責(zé) 1 審核員應(yīng)配合 、 支持審核組長工作 ， 按計劃 、 獨立完成審核任務(wù) 。 a） 收集相關(guān)信息結(jié)合受審核區(qū)域特征準(zhǔn)備檢查表等審查文件 b） 按分工進行現(xiàn)場審核 ， 收集審核證據(jù)并對照審核準(zhǔn)則 ， 形成審核發(fā)現(xiàn) ， 為此應(yīng)做好現(xiàn)場審核的記錄 ，應(yīng)記錄符合的與不符合的記錄 。 c） 如有不符合的審核發(fā)現(xiàn) ， 向組長匯報并在組內(nèi)溝通 ， 編寫不符合報告 ， 并請受審核方確認(rèn) d） 參加審核組內(nèi)對審核發(fā)現(xiàn)和體系有效性的評價分析 ，參與討論審核結(jié)論 ， 參加首末次會議及與受審核方的溝通 2 在審核組長指示下 ， 做好對受審核方糾正措施的跟蹤 、 驗證工作 。 與受審核方初步溝通 1 在決定實施審核后 ， 由審核方案管理人員或?qū)徍私M長與受審核方建立初步接觸 ， 與受審核方的代表建立溝通渠道 。 2 對審核日期 、 日程 、 路線 、 順序等做出安排 ，提供審核組織或信息 。 3 當(dāng)審核組長認(rèn)為質(zhì)量手冊提供的信息不充分時 ，可向受審核方索取有關(guān)文件和資料 、 記錄 。 4 當(dāng)審核現(xiàn)場有安全要求 、 保密要求 、 潔凈要求時 ， 受審核方應(yīng)向?qū)徍私M提供這方面的信息并協(xié)商解決措施 。 5 對陪同人員的需求達成協(xié)議 6 落實審核任務(wù)和計劃的審核時間 ， 確保審核的可行性 文件評審 文件評審的目的 ? 確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的一