【正文】 基本保持客戶 客戶獲得 成為穩(wěn)定客戶 客戶期望 何 謂 顧 客 滿 意 92 顧客滿意 補充 顧客對組織的滿意應通過對 （ 產(chǎn)品 ） 實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價進行監(jiān)視 。 業(yè)績的指標應基于客觀數(shù)據(jù) ， 包括但不局限于： 交付零件的質(zhì)量性能； 顧客生產(chǎn)中斷 ， 包括外部退貨； 按計劃交付的業(yè)績 （ 包括附加運費情況 ） ； 關于質(zhì)量或交付問題的顧客通知 。 組織應對制造過程的業(yè)績進行監(jiān)視 ， 以證實其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求 。 93 8 測量、分析和改進 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定 QMS是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持 。 組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定審核的策劃 、 實施以及形成記錄和報告結(jié)果的職責和要求 。 應保持審核及其結(jié)果的記錄（見 ） 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 ）。 注：作為指南 ， 參見 ISO19011。 94 8 測量、分析和改進 質(zhì)量管理體系審核 組織應審核質(zhì)量管理體系 ,以驗證與本標準和任何附加的質(zhì) 量管理體系要求的符合性 。 制造過程審核 組織應對每一個制造過程進行審核 ， 以確定其有效性 。 產(chǎn)品審核 組織應以確定的頻次 ,在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進 行審核 ， 以驗證符合所有規(guī)定的要求 ， 如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包 裝和標簽 。 95 8 測量、分析和改進 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核應覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程 、 活動和班次 ， 且 應按年度計劃進行日程安排 。 當內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時 ， 應適當增加審核頻次 。 注 :每類審核應當使用特定的檢查表 。 內(nèi)審員資格 組織應具有有資格審核本標準要求的內(nèi)部審核員 (見 )。 96 8 測量、分析和改進 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當未能達到所策劃的結(jié)果時 ， 應采取適當?shù)募m正和糾正措施 。 注： 在確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 97 8 測量、分析和改進 制造過程的監(jiān)視和測量 組織應對所有新的制造過程 (包括裝配和排序 )進行過程研究 ，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入 。 過程研究的結(jié)果應形成文件 ， 適用時 ， 包括生產(chǎn) 、 測量和試驗方法的規(guī)范及維護指導書 。 這些文件應包括制造過程能力 、 可靠性 、 可維修性及可用性的目標及其接收準則 。 組織應保持顧客零件批準過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能。組織應確保實施控制計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的： ? 測量技術； ? 抽樣計劃； ? 接收準則； ? 當未滿足接收準則時的反應計劃 。 98 8 測量、分析和改進 制造過程的監(jiān)視和測量 應記錄重要的過程事件 ， 如更換工裝 、 修理機器等 。 組織應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的 反應計劃 。 適當時 ,反應計劃應包括對產(chǎn)品的限制和 100％ 檢驗 。 為保證過程變得穩(wěn)定和有能力 ， 組織隨后應完成明確進度和 責任要求的糾正措施計劃 。 要求時 ， 此計劃應與顧客共同評審并 經(jīng)顧客批準 。 組織應保持過程更改生效日期的記錄。 99 8 測量、分析和改進 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 記錄應指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員 （ 見 ） 。 除非得到有關授權人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務 。 100 8 測量、分析和改進 注：當選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符 合性時，組織確定產(chǎn)品特性的類型，并得出： ● 測量的類型； ● 適當?shù)臏y量方法； ● 要求的能力和技術。 全尺寸檢驗和功能測試 應根據(jù)適用的顧客工程材料和性能標準 ， 按控制計劃的規(guī)定 ,對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證 。 其結(jié)果應可供顧客評審 。 注 :全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行完整的 測量 。 101 8 測量、分析和改進 外觀項目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織應提供： ? 適當?shù)馁Y源，包括評價用的照明； ? 適當時，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構、鮮映性（ DOI） 的標準樣品； ? 外觀標準樣品及評價設備的維護和控制； ? 對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。 102 8 測量、分析和改進 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預期的使用或交付 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限 。 適用時 ， 組織應通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品 。 a) 采取措施 ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關授權人員批準 ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放行或接 收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預期的使用或應用 。 d)當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織應采取與不合格 的影響或潛在影響的程度相適應的措施 。 應保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的 記錄 （ 見 ） 。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 103 8 測量、分析和改進 不合格品控制 補充 ? 狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品 ， 應歸類為不合格品 （ 見 )。 返工產(chǎn)品的控制 ? 返工指導書 ， 包括重新檢驗的要求 ， 應易于被適當?shù)娜藛T得到并使用 。 顧客通知 ? 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運 ， 應立即通知顧客 。 顧客特許 ? 無論何時 ,只要產(chǎn)品或制造過程與當前批準的不同 ， 在繼續(xù)生產(chǎn)之前 ,組織應獲得顧客的讓步或偏離許可 。 ? 組織應保持授權的期限和數(shù)量方面的記錄 。 當授權期滿時 ,組織還應確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求 。 經(jīng)授權的材料裝運時 ， 應在每一集裝箱上作恰當?shù)臉俗R 。 ? 此規(guī)定同樣適用于采購的產(chǎn)品 。 在提交給顧客前 ， 組織應與供方就其提出的任何要求達成一致 。 104 8 測量、分析和改進 數(shù)據(jù)分析 組織應確定 、 收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預防措施的機會 (見 ) ； d) 供方 (見 )。 105 8 測量、分析和改進 數(shù)據(jù)的分析和使用 質(zhì)量和運行業(yè)績的趨勢應與實現(xiàn)目標的進展進行比較 ， 并形成措施以支持： 確定迅速解決與顧客相關問題的優(yōu)先順序 。 確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持狀況評 審 、 決策和長期策劃 。 及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) 。 注：應該將數(shù)據(jù)與競爭對手和 /或適用的基準加以比較 。 106 8 測量、分析和改進 改進 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正措施和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 107 8 測量、分析和改進 組織的持續(xù)改進 組織應確定一個持續(xù)改進的過程 。 (見 ISO9004:2023業(yè)績改進指南的附錄 B的示例 ) 制造過程的改進 制造過程改進應持續(xù)地關注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少 。 注 1：在控制計劃中將受控特性形成文件 。 注 2：持續(xù)改進是當制造過程有能力且穩(wěn)定或當產(chǎn)品特性可預 測且滿足顧客要求時實施的 。 108 8 測量、分析和改進 糾正措施 組織應采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應 。 應編制 形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ) ； f) 評審所采取的糾正措施的 有效性 。 109 8 測量、分析和改進 解決問題 組織應有一個確定的過程用于解決問題 ， 使根本原因得到識別并消除 。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式 ， 則組織應采用此方式 。 防錯 組織應在糾正措施的過程中采用防錯方法 。 糾正措施影響 組織應將糾正措施和實施的控制應用于其他類似的過程和產(chǎn)品 ， 以消除不合格原因 。 110 8 測量、分析和改進 拒收產(chǎn)品的試驗 /分析 組織應對顧客的制造廠 、 工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析 。 組織應盡可能縮短該過程的周期 。 應保存分析的記錄 ，而且在要求時可以提供 。 組織應進行分析 ， 并采取糾正措施 ，以防止再發(fā)生 。 注 :與拒收產(chǎn)品分析有關的周期應當與確定根本原因 、 糾正措施 和實施有效性監(jiān)視相一致 。 111 8 測量、分析和改進 預防措施 組織應確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應 。 應編制 形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； e) 評審所采取的預防措施 的有效性 。 112 8 測量、分析和改進 The End! Thanks! 2023年 7月 20日 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH