【正文】 中把一組修正因子全部加上，并確保其備份在計算機軟件中得到正確更新。 ? 對可能致使檢測結(jié)果失效的設(shè)備的軟件和硬件的調(diào)整，須經(jīng)授權(quán)并由有資格的人員進行。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 儀器設(shè)備檔案 ? 對每臺儀器設(shè)備建立設(shè)備管理卡，給出設(shè)備的唯一性編號，并標(biāo)明儀器名稱、型號、保管人、保管日期，并錄入設(shè)備臺帳中，進行檔案管理。 ? 對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的儀器設(shè)備應(yīng)保持記錄，記錄包括以下內(nèi)容： ? 設(shè)備軟件的識別（標(biāo)識）； ? 制造商名稱、儀器型號、系列號或其他唯一性標(biāo)識； ? 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查； ? 儀器使用說明書的存放位置； ? 校準(zhǔn)和 /或檢定日期和結(jié)果以及下次要校準(zhǔn)和 /或檢定日期； ? 儀器設(shè)備使用維護記錄； ? 任何損壞、故障、改型（改裝）或修理的歷史情況； ? 其他信息。如安裝調(diào)試鑒定報告，檔案目錄等。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 儀器設(shè)備標(biāo)識管理 ? 所有儀器設(shè)備應(yīng)用“三色標(biāo)識”表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識上注明儀器設(shè)備名稱、編號、校準(zhǔn)日期、有效期、責(zé)任人。其作用為： ? 合格證（綠色）表明該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定 (含自檢 )合格，或經(jīng)檢查其功能正常，或經(jīng)檢測中心間對比符合規(guī)定要求，處于正常使用狀態(tài)； ? 準(zhǔn)用證（黃色）表明該儀器設(shè)備有部份缺陷，但經(jīng)檢查其檢測試驗工作所需的某項功能或所用量程合格，準(zhǔn)予使用或不影響測量結(jié)果的降級使用； ? 停用證（紅色）表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格等，不準(zhǔn)使用 ? 不直接給出測量數(shù)據(jù)的輔助設(shè)備有兩種：用“正?！保ňG色）和“不正?！保t色）標(biāo)志分別表示其技術(shù)性能狀態(tài)。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制 ? 檢驗工作所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有質(zhì)量保證，質(zhì)量保證模式有： ? 獲得國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)許可證； ? 有計量部門出具的證書證明其級別和不確定度； ? 出廠期不超過一年（或保質(zhì)期內(nèi)的）； ? 符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的且附有質(zhì)量合格證明的工程實物標(biāo)準(zhǔn)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置，由檢驗科根據(jù)工作需要提出申請 ,報中心主任或副主任批準(zhǔn)，由辦公室統(tǒng)一購置。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)到貨后，檢驗科應(yīng)組織逐一驗收，驗收合格后 ,由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用部門保管。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用部門應(yīng)及時在經(jīng)驗收合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)容器上粘貼綠色“合格”標(biāo)識。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存環(huán)境應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明書中的要求和保存規(guī)定，對有危害的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)實施安全隔離。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的報廢和處置申請 ,由檢驗科科長審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。報廢標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置不得對環(huán)境造成危害 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 儀器設(shè)備的故障鑒別及其處置 ? 儀器設(shè)備的故障鑒別可采用如下方法： ? 檢驗人員使用前后對儀器設(shè)備的功能和狀態(tài)檢查，及時發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有損壞或其他不能使儀器設(shè)備正常工作的情況； ? 按照儀器設(shè)備運行檢查程序 ,進行期中核查，以鑒別其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性； ? 檢驗科在儀器設(shè)備周檢管理過程中，不定期組織抽查是否超出檢定和校驗周期，若需進行修正的儀器設(shè)備是否正確更新了修正值，若有調(diào)整裝置的是否有變動等。 ? 儀器設(shè)備的故障處理措施： ? 一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備損壞等故障應(yīng)立即停止使用，貼上停用證，并盡可能給予隔離以防誤用； ? 質(zhì)量管理科應(yīng)及時組織有關(guān)人員進行故障分析，同時檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測試驗是否有影響，并采取相應(yīng)解決措施； ? 能調(diào)整或修理的由檢驗科提出方案，報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，中心副主任批準(zhǔn)后實施，修復(fù)后安排重新校準(zhǔn)或核查。若不能修復(fù)，則由檢驗科組織核實，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，報中心主任或副主任批準(zhǔn)做報廢處理； 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 量值溯源 ? 為了保證檢測儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度和量值可溯源性，本中心對影響檢測的準(zhǔn)確度和有效性的所有檢測設(shè)備均有計劃地進行周期檢定或自校。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 抽樣和樣品處置 ? 檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此必須對抽樣過程、樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制 ? 中心采（抽）樣工作主要由衛(wèi)生科負(fù)責(zé)。由衛(wèi)生科確定采（抽）樣方案，并組織抽樣進行，應(yīng)保留所用的采（抽）樣程序、采樣人、環(huán)境條件等記錄，必要時有采樣地點的圖示或采樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。 ? 本中心樣品受理人員負(fù)責(zé)對樣品進行唯一性標(biāo)識，保證任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆，并對樣品狀態(tài)、數(shù)量、包裝等情況進行檢查，保證樣品符合檢測方法規(guī)定的要求。 ? 檢驗檢測科留存的樣品和各檢測室的樣品存放要符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，正確貯存樣品，當(dāng)需要在規(guī)定（或特殊的）環(huán)境條件下存放時，應(yīng)配置必要的設(shè)施和設(shè)備。樣品保管要做到標(biāo)識清楚，賬物相符，不損壞，不丟失，不混淆，不變質(zhì)。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 樣品的處置 ? 樣品處理必須符合三廢排放標(biāo)準(zhǔn)，不得污染環(huán)境。易燃、易爆、劇毒等危險品處理按 《 危險品和劇毒物品管理程序 》 執(zhí)行 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 結(jié)果質(zhì)量控制 ? 中心制定 《 檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序 》 ，以監(jiān)控檢測的有效性，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。監(jiān)控有計劃并加以評審，監(jiān)控數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，并用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 結(jié)果報告 ? 中心制定 《 檢測報告管理程序 》 ，嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定要求，準(zhǔn)確、清晰、客觀地出具每一份檢測報告，并對報告的編制、審核、簽發(fā)、更改、發(fā)放、保存、復(fù)制等每一環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格控制 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH