【正文】 易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險(xiǎn)物品以及儲(chǔ)運(yùn)中不能倒置和其他有特殊要求的產(chǎn)品。其包裝必須符合相應(yīng)要求，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定作出中文警示標(biāo)志，標(biāo)明儲(chǔ)運(yùn)注意事項(xiàng) ”。 ④ 嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。 （ 2）銷售者質(zhì)量義務(wù) ① 嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 銷售者執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收的義務(wù)包括兩項(xiàng)，即：既要驗(yàn)明所進(jìn)產(chǎn)品的合格證明和其他標(biāo)識(shí)，又要在必要的情況下，檢驗(yàn)產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。② 保持銷售產(chǎn)品原有質(zhì)量 ③ 標(biāo)識(shí)符合要求（同生產(chǎn)者）④ 嚴(yán)禁銷售假冒偽劣產(chǎn)品 《產(chǎn)品質(zhì)量法》明令禁止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為。 （ 1）禁止偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。 （ 2） 禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地。 （ 3） 禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址。 （ 4） 禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真、以次充好。 國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理和激勵(lì)引導(dǎo)措施 ① 推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。 ② 推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。 ③ 實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度。 ④ 推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)。 ⑤ 實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)制度。 二、職業(yè)道德與專業(yè)能力（一）職業(yè)道德的基本要求： 行為準(zhǔn)則：（ 1）堅(jiān)持黨的基本路線，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則 （ 2）誠(chéng)實(shí)、公正、全心全意地為企業(yè)、顧客服務(wù)； （ 3）認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力； （ 4）充分運(yùn)用自己的知識(shí)和技能 ；（ 5）加強(qiáng)法制觀念。（二）專業(yè)能力要求： 作為企業(yè)的質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員，擁有授權(quán)范圍內(nèi)的參與、監(jiān)督和指導(dǎo)權(quán)力 （ 1）質(zhì)量評(píng)定能力 （ 2）質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?（ 3）產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)能力 （ 4）質(zhì)量審核能力 （ 5）安全、環(huán)境鑒定能力 作為社會(huì)中介組織的質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員，其執(zhí)業(yè)行為應(yīng)具有授權(quán)范圍內(nèi)的證明效力。第二章質(zhì)量管理體系 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí)一、質(zhì)量管理體系的概念 質(zhì)量管理體系是指 “在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 ”體系是指 “相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 ” ① “ 相互關(guān)聯(lián) ” ：一個(gè)要素與另一個(gè)要素之間關(guān)系的性質(zhì) ② “ 相互作用 ” ：一個(gè)要素的變化引起另一個(gè)要素的變化或一個(gè)要素依存于另一個(gè)要素。 ③ 要素的相互作用包含了相互關(guān)聯(lián)，有關(guān)聯(lián)才有相互作用。 ④ 相互關(guān)聯(lián)和相互作用是體系的關(guān)鍵詞，是體系成立的前提。 ⑤ 要素 —— 構(gòu)成體系的基本單元或組成體系的基本過程 管理體系是指 “建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 ” ①“ 建立方針和目標(biāo) ” 和 “ 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) ” 說明了管理的起止 ② 管理體系的多樣性，有什么樣的目標(biāo)就有什么樣的體系。 質(zhì)量管理體系① 管理體系與質(zhì)量管理體系是整體與部分的關(guān)系。 ② 質(zhì)量管理體系是以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)，以質(zhì)量目標(biāo)為目的，有一套組織機(jī)構(gòu)，員工有自己的質(zhì)量職責(zé)，按規(guī)定的程序進(jìn)行工作和活動(dòng)，將資源轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的一個(gè)有機(jī)整體。二、質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求。滿足顧客要求爭(zhēng)取超越顧客期望。 （ 1）顧客是每個(gè)組織依存的基礎(chǔ)，組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位。 （ 2）組織應(yīng)把滿足顧客的需求和期望放在第一位，這樣才能吸引顧客，招來回頭客。 （ 3）對(duì)顧客的要求和期望要轉(zhuǎn)化成組織的質(zhì)量要求，采取措施使其實(shí)現(xiàn)。 （ 4）要認(rèn)識(shí)到市場(chǎng)是變化的，顧客的需求和期望也是不斷變化，也是因人因地而異，因此，要進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。 （ 5）滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 領(lǐng)導(dǎo)作用： “領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 ”。（ 1）領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的地位 ① 領(lǐng)導(dǎo) 領(lǐng)導(dǎo)是具有一定權(quán)利，負(fù)責(zé)指揮和控制組織或下屬的人員。② 領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)與作用 ，并讓全體員工理解和執(zhí)行； ； ； 、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系責(zé)任； ； ； ，主持管理評(píng)審，保持體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。 （ 2）、領(lǐng)導(dǎo)要?jiǎng)?chuàng)造全員參與的內(nèi)部環(huán)境 ① 內(nèi)部環(huán)境 ② 領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境的主要步驟 ③ 要使全體員工都參與實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)活動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)做到 ；；，包括組織障礙和思想障礙；； 全 員 參與 “ 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益 ” 。① 各級(jí)人員是指： 最高管理者 —— 在最高層指導(dǎo)和控制組織的一個(gè)人或一組人。策劃人員 —— 為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源的人員。管理人員 —— 根據(jù)組織的有關(guān)規(guī)定實(shí)施管理的人員。執(zhí)行或操作人員 —— 實(shí)施管理層旨意和計(jì)劃的人員。驗(yàn)證人員 —— 根據(jù)制定的有關(guān)規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證的人員。 ② 人才是最寶貴的財(cái)富 ③ 組織的成功，有賴于全員參與， 全員參與能夠：a） 解決規(guī)范的空檔可能產(chǎn)生的問題；b） 不依賴任何的規(guī)章制度，在沒有文件規(guī)定的情況下也能完成任務(wù)；c） 自我管理；d） 自發(fā)產(chǎn)生責(zé)任感；e） 端正工作態(tài)度；f） 積極改進(jìn)。④ 全員參與，組織應(yīng)做什么： ，把員工視為組織最寶貴的財(cái)富，最重要的資源； 、權(quán)限； ； 過程方法 “ 將活動(dòng)和相關(guān)的資源為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ” （ 1）過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 a.“ 過程 ” 定義反應(yīng)了系統(tǒng)論的觀點(diǎn)。 “ 過程 ” 是一個(gè)開放的系統(tǒng)，有輸入、轉(zhuǎn)化和輸出。 （人、機(jī)、料、法、環(huán)） 輸 入 轉(zhuǎn) 化 輸 出 識(shí)別 評(píng)審 過 程輸 出輸 入 ≥1 b、 輸入是 “ 過程 ” 的基礎(chǔ)和依據(jù) ，可能是有形產(chǎn)品，也可能是無形產(chǎn)品（服務(wù)）。 ：對(duì)輸入資源進(jìn)行評(píng)審或驗(yàn)證，對(duì)輸出的要求進(jìn)行評(píng)審或?qū)徟?、進(jìn)行轉(zhuǎn)化，對(duì)輸出的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審等活動(dòng)。 h.“ 過程 ” 應(yīng)有控制程序，使得 “ 過程 ” 依據(jù)程序文件有效運(yùn)行。 i.“ 過程 ” 有效運(yùn)行的五個(gè)要素和環(huán)節(jié)。到位的控制程序、適宜的資源輸入、正確的輸出要求、受控制的轉(zhuǎn)化活動(dòng)和預(yù)期的輸出結(jié)果。 “ 過程 ” 形成的 “ 過程網(wǎng)絡(luò) ” 中，上一過程的輸出是下一過程的輸入。 “ 過程網(wǎng)絡(luò) ” 的有效運(yùn)行帶來質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和高效率。 過 程 師資、教材等資源 教學(xué)活動(dòng) 輸入培訓(xùn)的內(nèi)容輸 出質(zhì)量專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)對(duì)象、目的等（ 2）過程方法定義 系統(tǒng)地識(shí)別并管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為 “ 過程方法 ” 。 a.“ 系統(tǒng) ” 是指用系統(tǒng)論的方法將組成過程的諸要素及過程間的關(guān)系，用整體把握的方法進(jìn)行處理，這包括兩個(gè)方面：一是識(shí)別，二是管理。 b.“ 識(shí)別 ” 是對(duì)過程進(jìn)行策劃，包括兩層含義：一是指組織的一個(gè)大過程分解若干個(gè)小過程，二是對(duì)已經(jīng)存在的過程進(jìn)行定義和分辨。 c.“ 管理 ” 的含義：組織的所有過程是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的過程網(wǎng)絡(luò)，管理就是對(duì)過程網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行管理。 d.“ 相互作用 ” 是過程間 “ 接口 ” 的聯(lián)結(jié)。 （ 3）過程方法要求組織從 10個(gè)方面去管理過程：；；；；；；；；；。質(zhì)量管理體系的過程方法應(yīng)該是：a） 任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程；b） 一個(gè)過程可能構(gòu)成獨(dú)立的系統(tǒng)；c） 大的過程中含有若干子過程；d） 一個(gè)過程的輸出可直接成為下一個(gè)過程的輸入；e） 過程之間是相互關(guān)聯(lián)的或是相互作用的；f） 如果過程是有規(guī)律的都應(yīng)為閉環(huán)；g） 識(shí)別和管理所有的過程。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用：a） 理解要求是一個(gè)過程，根據(jù)理解的結(jié)果提出過程的輸入和輸出。 b） 有價(jià)值的過程是一個(gè)增值的過程，所以需要在增值方面考慮過程； c） 當(dāng)視過程為源頭時(shí)，管理便以實(shí)際的需要為出發(fā)點(diǎn)，以期望的業(yè)績(jī)和有效的目的，從這點(diǎn)考慮適宜的方法； d） 應(yīng)使過程置于監(jiān)視中，并基于客觀的測(cè)量結(jié)果對(duì)過程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 管理的系統(tǒng)方法“ 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ” ① 怎樣理解管理的系統(tǒng)方法 ② 組織如何運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法 ；；；；；，實(shí)施改進(jìn)等。 持續(xù)改進(jìn) “ 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 ”① 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)，原因有： 。 ② 為什么說，持續(xù)改進(jìn)是一種管理的理念。 ③ 是 組織 的價(jià) 值觀 和行 為 準(zhǔn) 則 其核心是：強(qiáng)調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方面需求和期望并不斷追求變更的目標(biāo)。 持續(xù)改進(jìn)的價(jià)值觀和行為包括：；；、領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和參與情況；，始終強(qiáng)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)是每個(gè)人工作的一部分；； ；；；；，而不是等待出現(xiàn)問題去抓住機(jī)會(huì)?；谑?實(shí) 的決策方法 “ 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基 礎(chǔ) 上 ” 。 決策： 實(shí)際 上就是 對(duì) 幾種方案，決定采取哪一種方案的行 為 。 與供方互利的關(guān)系 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。① 供方是 組織 的 資 源 組織 的 “ 受益者 ” 之一 組織 的 “ 資 源 ” 業(yè)績(jī) 影響 組織 的 業(yè)績(jī) 滿 足 顧 客和其他相關(guān)方案的需要 可以從與供方的合作中 獲 得多種效益 ② 組織貫徹 “ 互利的供方關(guān)系 ” 原 則應(yīng) 采取的措施 、選擇供方；；；； 進(jìn) 、鼓勵(lì)和 認(rèn) 可供方的改 進(jìn) 成果。 小 結(jié) ：八大原 則 的運(yùn)用 （ 1）八大原 則 是開啟 GB/T19000ISO9000族 標(biāo) 準(zhǔn)的 鑰 匙 （ 2）八大原 則 是 質(zhì) 量管理的指 導(dǎo) 思想 （ 3）八大原 則 是 編 寫 質(zhì) 量手冊(cè)和程序文件的基 礎(chǔ) （ 4）八大原 則 是 對(duì)員 工 進(jìn) 行 質(zhì) 量培 訓(xùn) 的重要內(nèi)容 如何 記 八 項(xiàng) 原 則 一個(gè)永恒的目 標(biāo) （持 續(xù) 改 進(jìn) ） 兼 顧 二 個(gè) 兩 頭 ： 對(duì) 內(nèi)部： 領(lǐng)導(dǎo) 作用、全 員 參與； 對(duì) 外部： 顧 客為 關(guān)注的焦點(diǎn)，與供方互利的關(guān)系； 三種方法： 過 程方法，管理的系 統(tǒng) 方法，基于事 實(shí) 的決策方法。 三、 ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 二次大戰(zhàn)期間，美國(guó)軍方提出質(zhì)量保證要求； 50年代末，美國(guó)發(fā)布 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求》； 70年代末，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)發(fā)布一系列質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)； 1979年國(guó)際化組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)； 1986年發(fā)布了 ISO8402《 質(zhì)量－術(shù)語(yǔ) 》標(biāo)準(zhǔn) ６ 、 1987年 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)頒布； 1990年《 90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》（ 2023年展望） 2023年 12月 15日 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)頒布。（二）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（ 1）通用性強(qiáng)。（ 2）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。（ 3）統(tǒng)一了概念。（ 4）采用過程方法模式。（ 5）強(qiáng)調(diào)顧客第一。（ 6）突出質(zhì)量改進(jìn)。（ 7）注意各相關(guān)方利益。（ 8）與環(huán)境管理體系相互兼容 。 （三） 2023版 ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 （ 1） GB/T190002023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)共 80個(gè)詞條，分成 10個(gè)部分； （ 2） GB/T190012023《 質(zhì)量管理體系要求》。（ 3） GB/T190042023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》。 該標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的，也不是 ISO9001的實(shí)施指南。 （ 4） ISO19011： 2023《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。 它適用于所有運(yùn)行質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系組織，指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。 （四）質(zhì)量管理體系和其他體系相容性體現(xiàn)在以下方面：（ 1）都以過程為基礎(chǔ)的運(yùn)行模式 ， 采用 “PDCA”循環(huán)方法。（ 2）相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體系，協(xié)調(diào)運(yùn)行系統(tǒng)管理思想（ 3）形成文件的程序可以共享：文件控制、記錄控制、內(nèi)審、不合格控制、糾正措施和預(yù)防措施（ 4）同樣強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)的重要性第二節(jié) 質(zhì)量管理體系的基本要求一、范圍（一）總則標(biāo)準(zhǔn)為下列要求的組織規(guī)定了質(zhì)量體系的要求a、 需要證實(shí)其有能力提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品b、 通過體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與使用法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意（二）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用適用于所有組織，不論其類型、規(guī)模和產(chǎn)品可以刪減，條件：（ 1）范圍 —— 刪減的內(nèi)容僅限于第 7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的范圍（ 2）能力 —— 刪減后不影響組織提供滿意顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力（ 3）責(zé)任 —— 刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任二、質(zhì)量管理體系總要求和文件要求（一）質(zhì)量管理體系總要求總要求：（ 1）符合 —— 符合本標(biāo)準(zhǔn)提出的各項(xiàng)要求（ 2）文件 —— 應(yīng)形成文件（ 3）實(shí)施 —— 應(yīng)加以實(shí)施 （ 4）保持 —— 應(yīng)加以保持（ 5）改進(jìn) —— 應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性采用過程方法（ PDCA） 建立管理體系建立形成文件 實(shí)施 保持 不斷改進(jìn)① 識(shí)別 QMS過程及應(yīng)用② 確定這些過程的順序和相互關(guān)系③ 確定這些過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則及方法④ 確保必要資源和信息，支持過程運(yùn)行⑤ 監(jiān)視測(cè)量和分析這些過程⑥ 實(shí)施必要的措施（二）文件要求