【正文】 易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險物品以及儲運中不能倒置和其他有特殊要求的產品。其包裝必須符合相應要求，依照國家有關規(guī)定作出中文警示標志，標明儲運注意事項 ”。 ④ 嚴禁生產假冒偽劣產品。 （ 2）銷售者質量義務 ① 嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度 銷售者執(zhí)行進貨檢查驗收的義務包括兩項，即：既要驗明所進產品的合格證明和其他標識，又要在必要的情況下，檢驗產品的內在質量。② 保持銷售產品原有質量 ③ 標識符合要求（同生產者）④ 嚴禁銷售假冒偽劣產品 《產品質量法》明令禁止的產品質量欺詐行為。 （ 1）禁止偽造或冒用認證標志等質量標志。 （ 2） 禁止偽造產品的產地。 （ 3） 禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址。 （ 4） 禁止在生產、銷售的產品中摻雜、摻假，以假充真、以次充好。 國家對產品質量的監(jiān)督管理和激勵引導措施 ① 推行企業(yè)質量體系認證制度。 ② 推行產品質量認證制度。 ③ 實行產品質量監(jiān)督檢查制度。 ④ 推行科學的質量管理方法，采用先進科學技術。 ⑤ 實行獎勵制度。 二、職業(yè)道德與專業(yè)能力（一）職業(yè)道德的基本要求： 行為準則：（ 1）堅持黨的基本路線，堅持四項基本原則 （ 2）誠實、公正、全心全意地為企業(yè)、顧客服務； （ 3）認真學習，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強服務能力； （ 4）充分運用自己的知識和技能 ；（ 5）加強法制觀念。（二）專業(yè)能力要求： 作為企業(yè)的質量專業(yè)技術人員，擁有授權范圍內的參與、監(jiān)督和指導權力 （ 1）質量評定能力 （ 2）質量檢驗能力 （ 3）產品開發(fā)和質量改進能力 （ 4）質量審核能力 （ 5）安全、環(huán)境鑒定能力 作為社會中介組織的質量專業(yè)技術人員，其執(zhí)業(yè)行為應具有授權范圍內的證明效力。第二章質量管理體系 第一節(jié) 質量管理體系基本知識一、質量管理體系的概念 質量管理體系是指 “在質量方面指揮和控制組織的管理體系 ”體系是指 “相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 ” ① “ 相互關聯(lián) ” ：一個要素與另一個要素之間關系的性質 ② “ 相互作用 ” ：一個要素的變化引起另一個要素的變化或一個要素依存于另一個要素。 ③ 要素的相互作用包含了相互關聯(lián)，有關聯(lián)才有相互作用。 ④ 相互關聯(lián)和相互作用是體系的關鍵詞，是體系成立的前提。 ⑤ 要素 —— 構成體系的基本單元或組成體系的基本過程 管理體系是指 “建立方針和目標并實現這些目標的體系 ” ①“ 建立方針和目標 ” 和 “ 實現目標 ” 說明了管理的起止 ② 管理體系的多樣性，有什么樣的目標就有什么樣的體系。 質量管理體系① 管理體系與質量管理體系是整體與部分的關系。 ② 質量管理體系是以質量方針為基礎，以質量目標為目的，有一套組織機構，員工有自己的質量職責，按規(guī)定的程序進行工作和活動，將資源轉化為產品的一個有機整體。二、質量管理原則 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前的和未來的需求。滿足顧客要求爭取超越顧客期望。 （ 1）顧客是每個組織依存的基礎，組織應把顧客的要求放在第一位。 （ 2）組織應把滿足顧客的需求和期望放在第一位，這樣才能吸引顧客，招來回頭客。 （ 3）對顧客的要求和期望要轉化成組織的質量要求，采取措施使其實現。 （ 4）要認識到市場是變化的，顧客的需求和期望也是不斷變化，也是因人因地而異，因此，要進行市場調研。 （ 5）滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 領導作用： “領導者確立組織統(tǒng)一宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現目標的內部環(huán)境 ”。（ 1）領導在質量管理體系中的地位 ① 領導 領導是具有一定權利，負責指揮和控制組織或下屬的人員。② 領導在質量管理體系中的職責與作用 ，并讓全體員工理解和執(zhí)行； ； ； 、實施和保持質量管理體系責任； ； ； ，主持管理評審，保持體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。 （ 2）、領導要創(chuàng)造全員參與的內部環(huán)境 ① 內部環(huán)境 ② 領導創(chuàng)造良好的質量環(huán)境的主要步驟 ③ 要使全體員工都參與實現方針目標活動，領導應做到 ；；，包括組織障礙和思想障礙；； 全 員 參與 “ 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益 ” 。① 各級人員是指： 最高管理者 —— 在最高層指導和控制組織的一個人或一組人。策劃人員 —— 為實現目標規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關資源的人員。管理人員 —— 根據組織的有關規(guī)定實施管理的人員。執(zhí)行或操作人員 —— 實施管理層旨意和計劃的人員。驗證人員 —— 根據制定的有關規(guī)定實施驗證的人員。 ② 人才是最寶貴的財富 ③ 組織的成功，有賴于全員參與， 全員參與能夠：a） 解決規(guī)范的空檔可能產生的問題；b） 不依賴任何的規(guī)章制度，在沒有文件規(guī)定的情況下也能完成任務；c） 自我管理；d） 自發(fā)產生責任感；e） 端正工作態(tài)度；f） 積極改進。④ 全員參與，組織應做什么： ，把員工視為組織最寶貴的財富，最重要的資源； 、權限； ； 過程方法 “ 將活動和相關的資源為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 ” （ 1）過程的定義：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 a.“ 過程 ” 定義反應了系統(tǒng)論的觀點。 “ 過程 ” 是一個開放的系統(tǒng)，有輸入、轉化和輸出。 （人、機、料、法、環(huán)） 輸 入 轉 化 輸 出 識別 評審 過 程輸 出輸 入 ≥1 b、 輸入是 “ 過程 ” 的基礎和依據 ，可能是有形產品，也可能是無形產品（服務）。 ：對輸入資源進行評審或驗證，對輸出的要求進行評審或審批、進行轉化，對輸出的結果進行評審等活動。 h.“ 過程 ” 應有控制程序，使得 “ 過程 ” 依據程序文件有效運行。 i.“ 過程 ” 有效運行的五個要素和環(huán)節(jié)。到位的控制程序、適宜的資源輸入、正確的輸出要求、受控制的轉化活動和預期的輸出結果。 “ 過程 ” 形成的 “ 過程網絡 ” 中，上一過程的輸出是下一過程的輸入。 “ 過程網絡 ” 的有效運行帶來質量管理體系運行的有效性和高效率。 過 程 師資、教材等資源 教學活動 輸入培訓的內容輸 出質量專業(yè)基礎理論知識對象、目的等（ 2）過程方法定義 系統(tǒng)地識別并管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為 “ 過程方法 ” 。 a.“ 系統(tǒng) ” 是指用系統(tǒng)論的方法將組成過程的諸要素及過程間的關系，用整體把握的方法進行處理，這包括兩個方面：一是識別，二是管理。 b.“ 識別 ” 是對過程進行策劃，包括兩層含義：一是指組織的一個大過程分解若干個小過程，二是對已經存在的過程進行定義和分辨。 c.“ 管理 ” 的含義：組織的所有過程是一個相當復雜的過程網絡，管理就是對過程網絡進行管理。 d.“ 相互作用 ” 是過程間 “ 接口 ” 的聯(lián)結。 （ 3）過程方法要求組織從 10個方面去管理過程：；；；；；；；；；。質量管理體系的過程方法應該是：a） 任何將輸入轉化為輸出的活動均可視為過程；b） 一個過程可能構成獨立的系統(tǒng)；c） 大的過程中含有若干子過程；d） 一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入；e） 過程之間是相互關聯(lián)的或是相互作用的；f） 如果過程是有規(guī)律的都應為閉環(huán)；g） 識別和管理所有的過程。 過程方法在質量管理體系中應用：a） 理解要求是一個過程，根據理解的結果提出過程的輸入和輸出。 b） 有價值的過程是一個增值的過程，所以需要在增值方面考慮過程； c） 當視過程為源頭時，管理便以實際的需要為出發(fā)點，以期望的業(yè)績和有效的目的，從這點考慮適宜的方法； d） 應使過程置于監(jiān)視中，并基于客觀的測量結果對過程實施持續(xù)改進。 管理的系統(tǒng)方法“ 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于提高實現目標的有效性和效率。 ” ① 怎樣理解管理的系統(tǒng)方法 ② 組織如何運用管理的系統(tǒng)方法 ；；；；；，實施改進等。 持續(xù)改進 “ 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 ”① 持續(xù)改進是組織的一個永恒目標，原因有： 。 ② 為什么說，持續(xù)改進是一種管理的理念。 ③ 是 組織 的價 值觀 和行 為 準 則 其核心是：強調滿足顧客和其他相關方面需求和期望并不斷追求變更的目標。 持續(xù)改進的價值觀和行為包括：；；、領導職責和參與情況；，始終強調質量改進是每個人工作的一部分；； ；；；；，而不是等待出現問題去抓住機會?；谑?實 的決策方法 “ 有效的決策是建立在數據和信息分析的基 礎 上 ” 。 決策： 實際 上就是 對 幾種方案，決定采取哪一種方案的行 為 。 與供方互利的關系 組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。① 供方是 組織 的 資 源 組織 的 “ 受益者 ” 之一 組織 的 “ 資 源 ” 業(yè)績 影響 組織 的 業(yè)績 滿 足 顧 客和其他相關方案的需要 可以從與供方的合作中 獲 得多種效益 ② 組織貫徹 “ 互利的供方關系 ” 原 則應 采取的措施 、選擇供方；；；； 進 、鼓勵和 認 可供方的改 進 成果。 小 結 ：八大原 則 的運用 （ 1）八大原 則 是開啟 GB/T19000ISO9000族 標 準的 鑰 匙 （ 2）八大原 則 是 質 量管理的指 導 思想 （ 3）八大原 則 是 編 寫 質 量手冊和程序文件的基 礎 （ 4）八大原 則 是 對員 工 進 行 質 量培 訓 的重要內容 如何 記 八 項 原 則 一個永恒的目 標 （持 續(xù) 改 進 ） 兼 顧 二 個 兩 頭 ： 對 內部： 領導 作用、全 員 參與； 對 外部： 顧 客為 關注的焦點，與供方互利的關系； 三種方法： 過 程方法，管理的系 統(tǒng) 方法，基于事 實 的決策方法。 三、 ISO9000族質量管理體系標準（一）質量管理體系標準的產生和發(fā)展 二次大戰(zhàn)期間，美國軍方提出質量保證要求； 50年代末，美國發(fā)布 MILQ9858A《 質量大綱要求》； 70年代末，美國標準化協(xié)會發(fā)布一系列質量保證標準； 1979年國際化組織成立質量管理和質量保證技術委員會； 1986年發(fā)布了 ISO8402《 質量－術語 》標準 ６ 、 1987年 ISO9000系列標準頒布； 1990年《 90年代國際質量標準的實施策略》（ 2023年展望） 2023年 12月 15日 ISO9000： 2023標準頒布。（二）標準的結構與特點 標準的結構 標準的特點（ 1）通用性強。（ 2）結構簡單。（ 3）統(tǒng)一了概念。（ 4）采用過程方法模式。（ 5）強調顧客第一。（ 6）突出質量改進。（ 7）注意各相關方利益。（ 8）與環(huán)境管理體系相互兼容 。 （三） 2023版 ISO9000族質量管理體系標準簡介 （ 1） GB/T190002023《 質量管理體系 基礎和術語》 12個方面的質量管理體系基礎質量的術語共 80個詞條，分成 10個部分； （ 2） GB/T190012023《 質量管理體系要求》。（ 3） GB/T190042023《 質量管理體系 業(yè)績改進指南》。 該標準提供了超出 ISO9001要求的指南和建議，不用于認證或合同的目的，也不是 ISO9001的實施指南。 （ 4） ISO19011： 2023《 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。 它適用于所有運行質量和（或）環(huán)境管理體系組織，指導其內審和外審的管理工作。 （四）質量管理體系和其他體系相容性體現在以下方面：（ 1）都以過程為基礎的運行模式 ， 采用 “PDCA”循環(huán)方法。（ 2）相互關聯(lián)的過程組成的體系，協(xié)調運行系統(tǒng)管理思想（ 3）形成文件的程序可以共享：文件控制、記錄控制、內審、不合格控制、糾正措施和預防措施（ 4）同樣強調法律法規(guī)的重要性第二節(jié) 質量管理體系的基本要求一、范圍（一）總則標準為下列要求的組織規(guī)定了質量體系的要求a、 需要證實其有能力提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求的產品b、 通過體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與使用法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意（二）標準應用適用于所有組織，不論其類型、規(guī)模和產品可以刪減，條件：（ 1）范圍 —— 刪減的內容僅限于第 7章產品實現的范圍（ 2）能力 —— 刪減后不影響組織提供滿意顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力（ 3）責任 —— 刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的責任二、質量管理體系總要求和文件要求（一）質量管理體系總要求總要求：（ 1）符合 —— 符合本標準提出的各項要求（ 2）文件 —— 應形成文件（ 3）實施 —— 應加以實施 （ 4）保持 —— 應加以保持（ 5）改進 —— 應持續(xù)改進其有效性采用過程方法（ PDCA） 建立管理體系建立形成文件 實施 保持 不斷改進① 識別 QMS過程及應用② 確定這些過程的順序和相互關系③ 確定這些過程有效運行和控制的準則及方法④ 確保必要資源和信息，支持過程運行⑤ 監(jiān)視測量和分析這些過程⑥ 實施必要的措施（二）文件要求