【正文】 質(zhì)量管理體系的基本要求一、范圍（一）總則標(biāo)準(zhǔn)為下列要求的組織規(guī)定了質(zhì)量體系的要求a、 需要證實其有能力提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品b、 通過體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與使用法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意（二）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用適用于所有組織，不論其類型、規(guī)模和產(chǎn)品可以刪減，條件：（ 1）范圍 —— 刪減的內(nèi)容僅限于第 7章產(chǎn)品實現(xiàn)的范圍（ 2）能力 —— 刪減后不影響組織提供滿意顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力（ 3）責(zé)任 —— 刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任二、質(zhì)量管理體系總要求和文件要求（一）質(zhì)量管理體系總要求（ 8）與環(huán)境管理體系相互兼容 。1986年發(fā)布了 ISO8402《 質(zhì)量－術(shù)語 》標(biāo)準(zhǔn) ６ 、 1987年 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)頒布； 1990年《 90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》（ 2023年展望） 2023年 12月 15日 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)頒布。 與供方互利的關(guān)系 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 其核心是：強調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方面需求和期望并不斷追求變更的目標(biāo)。 ”① 持續(xù)改進是組織的一個永恒目標(biāo)，原因有： 管理的系統(tǒng)方法“ 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ② 人才是最寶貴的財富 ； ① 內(nèi)部環(huán)境 ① 管理體系與質(zhì)量管理體系是整體與部分的關(guān)系。質(zhì)量管理體系是指 “在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 ”（ 4）充分運用自己的知識和技能 ② 推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。④ 嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。a、 有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明；（ 1）生產(chǎn)者產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù) 二是制造上的原因產(chǎn)生的不合理危險（也稱制造缺陷）。； a、 當(dāng)生產(chǎn)者在其產(chǎn)品或者包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時 包括行政責(zé)任、民事責(zé)任和刑事責(zé)任。 （ 2）統(tǒng)一立法，區(qū)別管理原則 （ 3）屬地管理原則 （ 4）獎優(yōu)罰劣原則 （二）《質(zhì)量法》的有關(guān)規(guī)定：第九節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量法和職業(yè)道德規(guī)范一、產(chǎn)品質(zhì)量法 產(chǎn)品質(zhì)量法發(fā)布時間： ， 。 （ 6）應(yīng)當(dāng)同技術(shù)引進、技術(shù)改造、新產(chǎn)品開發(fā)、老產(chǎn)品改造相結(jié)合。（ 2）應(yīng)當(dāng)以相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。嚴(yán)禁無標(biāo)生產(chǎn)。（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施的監(jiān)督： （二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成： 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成：是以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體，包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。 系列化前系列化后 系列化的作用： 互換性概念有兩層含義：一是產(chǎn)品功能可以互換 ；二是尺寸互換性。 （ 2）原材料和零部件品種、規(guī)格的簡化： 簡化的作用：克服規(guī)格雜亂，節(jié)約成本，擴大批量生產(chǎn)，便于組織專業(yè)生產(chǎn)。簡化是指在一定范圍內(nèi)縮減對象（事物）的類型數(shù)目，使之在既定時間內(nèi)足以滿足一般需要的標(biāo)準(zhǔn)化形式。推薦性標(biāo)準(zhǔn)： 企業(yè)一旦采用，納入合同或明示消費者，就具有法律約束力。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號 ——推薦性代號 江蘇行政區(qū)劃碼 JB國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)代號 GB（ 1）國家標(biāo)準(zhǔn) 選好任教人才，教材，器材；領(lǐng)導(dǎo)者對下屬人員的定期評審。C、 領(lǐng)導(dǎo)人員：專業(yè)技術(shù)，管理技能。③ ④ 質(zhì)量意識的重點 ③ 質(zhì)量意識教育被視為質(zhì)量培訓(xùn)的首要內(nèi)容。提高質(zhì)量意識是推行全面質(zhì)量管理的前提 ① 質(zhì)量意識教育（ 2）識別并獲得內(nèi)部和外部的信息來源內(nèi)部的數(shù)據(jù)源可能包括定期的管理評審和內(nèi)審報告，產(chǎn)品質(zhì)量測量分析，過程審核報告，組織結(jié)構(gòu)安排變化，人員培訓(xùn)計劃及效果分析及各類有關(guān)的質(zhì)量記錄等。（ 2）質(zhì)量信息系統(tǒng)框架：① 作業(yè)活動 —— 在作業(yè)層面上，收集驗證并記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和信息。b、 ② 信息處理大致有以下內(nèi)容：④ 組織至少應(yīng)提供以下信息：—— 顧客滿意度的評價；—— 產(chǎn)品的符合性；—— 過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀，及其發(fā)展趨勢；—— 糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進。傳遞 （ 2）產(chǎn)品形成中有兩種運動過程：物流和信息流。(相關(guān)比 符合性成本：在現(xiàn)行過程無故障情況下 它同內(nèi)部故障成本的區(qū)別，在于產(chǎn)品質(zhì)量問題是發(fā)生在發(fā)貨之后。③ 降低損失費。 ⑧ 質(zhì)量審核費。① 外購材料的試驗和檢驗費。⑤ 新產(chǎn)品設(shè)計鑒定費用 /生產(chǎn)前預(yù)評審費用。（ 1）預(yù)防成本： 質(zhì)量經(jīng)濟管理的基本原則 質(zhì)量經(jīng)濟性分析 （ 2）考核：考核方針目標(biāo)實施情況，對執(zhí)行結(jié)果作出鑒定和獎罰決定；（ 3）評價：對單位、部門和個人，對實現(xiàn)方針目標(biāo)所作的貢獻作出評價。（四）方針目標(biāo)的考評方針目標(biāo)管理的考核（ 1）考核的目的：考核部門和職工所做貢獻和成果，借以激勵。 手段 手段 （ 3）堅持用數(shù)據(jù)說話，目標(biāo)值應(yīng)盡可能數(shù)量化。 方針目標(biāo)制訂的依據(jù)（ 1）國家的法令法規(guī)與政策。（ 1）企業(yè)方針目標(biāo)的組成是由總方針、目標(biāo)和措施構(gòu)成的有機整體。 （ 3）注重措施管理 一、方針目標(biāo)管理的基本知識（一）方針目標(biāo)管理的含義 （ 4）全面質(zhì)量管理追求目標(biāo)是全方位的。 全面質(zhì)量管理階段。 （ 1） 質(zhì) 量改 進 的目的，致力于增 強 滿 足 質(zhì) 量要求的能力。 （ 1） “ 提供信任 ” ：能 夠 被 顧 客確信 組織 有能力達到 質(zhì) 量要求。 質(zhì) 量方 針 和目 標(biāo) （略） 。 廣 義質(zhì) 量概念 綜 合了符合性和適用性的含 義 。D、 商業(yè)特性，如交貨期、保修期等；E、 其它方面的特性，如安全、 環(huán) 境等； ⑤ 服 務(wù)質(zhì) 量特性： A、 時間 性 B、 功能性 C、 安全性 D、 經(jīng)濟 性 E、 舒適性 F、 文明性 ⑥ 質(zhì) 量特性分 類 A、 關(guān) 鍵質(zhì) 量特性：是指超 過規(guī) 定的特性 值 要求，會直接影響 產(chǎn) 品安全性或 產(chǎn) 品整機功能 喪 失的 質(zhì) 量特性。 D、 安全性是指 產(chǎn) 品本身和使用 過 程是否安全。⑥ 服務(wù)和服務(wù)過程同時發(fā)生，很難區(qū)分，過程的結(jié)果即服務(wù)如傳呼服務(wù)。 B、 等級標(biāo)準(zhǔn)是預(yù)先規(guī)定好的，強調(diào)了功能用途和費用的關(guān)系。 ④ 固有特性與賦予特性的相對：不同產(chǎn)品的固有特性和賦予特性不同，某種產(chǎn)品賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性（轉(zhuǎn)換） ⑤ 固有特性滿足要求的程度有三個范圍：超出要求、小于要求，可用圖表示： 固有特性 要求滿足程度的情形滿足要求 未滿足要求 超出要求（ 2）關(guān)于 “要求 ”質(zhì)量的定義及其要點質(zhì)量定義： “ 一組固有特性滿足要求的程度 ”（ 1） 質(zhì)量是構(gòu)成社會財富的物質(zhì)內(nèi)容。人們與質(zhì)量息息相關(guān)（衣食住行）。根據(jù)定義，凡含有固有特性的事物都具有潛在的質(zhì)量，凡需要滿足要求的都與質(zhì)量有關(guān)。（ 3）質(zhì)量的廣義性、時效性和相對性 ① 廣義性：質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指過程和體系的質(zhì)量 C、 質(zhì)量的優(yōu)劣必須在同一等級上做比較，不能與等級混淆。④ 產(chǎn) 品存在形式：有形的或無形的。⑦ 服 務(wù) 提供：在 顧 客提供有形 產(chǎn) 品上完成服 務(wù) ； 在 顧 客提供無形 產(chǎn) 品上完成服 務(wù) ； 無形 產(chǎn) 品的 傳 授和交付 ； 為顧 客 創(chuàng) 造 環(huán) 境和氛 圍 。 E、 環(huán) 境主要是 產(chǎn) 品 對環(huán) 境的適 應(yīng) 性 。 B、 重要 質(zhì) 量特性：是指若超 過規(guī) 定的特定性 值 要求，將造成 產(chǎn) 品部分功能 喪 失的 質(zhì) 量特性 C、 次要 質(zhì) 量特性：是指若超 過規(guī) 定的特性 值 要求， 暫 不影響 產(chǎn) 品功能，但可能會引起 產(chǎn) 品功能的逐 漸喪 失。 廣 義質(zhì) 量概念與狹 義質(zhì) 量概念的 對 比。 質(zhì)量策劃 質(zhì) 量管理的一部分，致力于制定 質(zhì) 量目 標(biāo) 并 規(guī) 定必要的運行過 程和相關(guān) 資 源以 實現(xiàn)質(zhì) 量目 標(biāo) (1)質(zhì) 量策劃是 質(zhì) 量管理的一部分 (2)質(zhì) 量策劃致力于 設(shè) 定 質(zhì) 量目 標(biāo) (3)質(zhì) 量策劃 為實現(xiàn)質(zhì) 量目 標(biāo)規(guī) 定必要的作 業(yè)過 程和相關(guān) 資 源 (4)質(zhì) 量策劃的 結(jié) 果 應(yīng) 形成 質(zhì) 量 計 劃 質(zhì) 量控制 質(zhì) 量控制是 質(zhì) 量管理的一部分，致力于 滿 足 質(zhì) 量要求。 （ 2）提供信任 證實 方法： 質(zhì) 量保 證 的基本方法是提供客 觀證 據(jù)。 A、 產(chǎn)品能力 —— 一組固有特性滿足要求的能力； B、 組織能力 —— 人員和設(shè)施以及他們的相互協(xié)調(diào)的能力； C、 體系能力 —— 將一組能滿足產(chǎn)品要求的要素進行組合，它們的相互關(guān)聯(lián)或相互作用所產(chǎn)生的能力； D、 過 程能力 —— 一 組 將 輸 入 轉(zhuǎn) 化 輸 出 為 的相互關(guān)聯(lián) 或相互作用的活 動 反映的 滿 足要求的能力 ； E、 以上能力的 組 合 （ 2） 質(zhì) 量改 進 的 對 象涉及 過 程、 產(chǎn) 品、 質(zhì) 量管理體系，也可能會涉 組織 的方方面面。 ① 系統(tǒng)工程概念：把質(zhì)量問題作為一個有機整體加以綜合分析研究，實施全員、全過程、全企業(yè)的管理。 （四） 質(zhì) 量管理 專 家的 質(zhì) 量理念 石川馨的質(zhì)量理念 （ 4）注重自我管理 低 （ 2）人造系統(tǒng)是一個目的系統(tǒng)。是調(diào)動職工參加管理積極性的重要手段 方針目標(biāo)制訂的程序（ 1）宣傳教育，組織學(xué)習(xí)。（ 5）組織評議，修改草案。（ 4）方針展開到企業(yè)和部門兩級，目標(biāo)和措施展開到考核層。企業(yè) （ 2）考核的對象：基層單位、職能部門、班組或個人。（ 4）診斷內(nèi)容：v 質(zhì)量問題實際上是經(jīng)濟問題v 質(zhì)量經(jīng)濟涉及利益和成本等因素一、質(zhì)量的經(jīng)濟性（ 1）利益方面考慮：對顧客，必須考慮減少費用、改進適用性、提高滿意度和忠誠度；對企業(yè)，而需考慮提高利潤和市場占有率。提高顧客滿意度：不降低質(zhì)量降低價格；不降低價格—— 創(chuàng)新質(zhì)量。質(zhì)量經(jīng)濟管理程序 （一） 預(yù)防發(fā)生故障而支付的費用一般包括： ② 實驗室或其它計量服務(wù)費用。（內(nèi)、外審核產(chǎn)品認(rèn)證）⑨ 外部擔(dān)保費。（ 3）內(nèi)部故障成本：是指產(chǎn)品在出廠前由于發(fā)生質(zhì)量缺陷而造成的損失，以及為處理故障所發(fā)生的費用之和。 包括以下各項： 符合性分類如果從符合性和非符合性角度分析，質(zhì)量成本可以由以下構(gòu)成：:指質(zhì)量成本與其有關(guān)經(jīng)濟指標(biāo)比較所形成的比值關(guān)系。Cost預(yù)先檢驗部分）（ 符合性成本 ）（ 1）信息指有意義的數(shù)據(jù)。① 信息流示意圖：信息源 接受處理 反饋（新信息源）。 分類c、 外部的數(shù)據(jù)源可能包括通過有關(guān)部門掌握法律法規(guī)的最新變化，通過行業(yè)組織或中介機構(gòu)所定期或不定期公布的資料了解顧客及相關(guān)方的需求，市場份額及主要競爭對手的情況等。質(zhì)量教育培訓(xùn) 質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容包括如下三個方面：一線員工培訓(xùn)內(nèi)容：質(zhì)量控制和質(zhì)量保證知識。 （二）設(shè)計和策劃培訓(xùn) （ 2）自上而下培訓(xùn)，分層推進；（ 7）特殊工種經(jīng)資格鑒定；第四節(jié) 強制性國家標(biāo)準(zhǔn)代號為 “GB”， 推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)代號為 “GB/T”。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)： ——GB/T——標(biāo)準(zhǔn)順序號 批準(zhǔn)年號（ 3） DB 順序號 保障安全、人體健康和保護消費者利益，保護環(huán)境。 “重復(fù)性事物 ”是制定標(biāo)準(zhǔn)對象的基本屬性。標(biāo)準(zhǔn)制定對象 ② 保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的技術(shù)要求；⑥ 通用的管理技術(shù)要求；（三）國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼 （四）標(biāo)準(zhǔn)備案 （ 1）確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效； （ 2）予以修訂； （一）簡化 （ 3）加工工藝和方法的簡化： 通用化的目的：是最大限度地擴大同一產(chǎn)品（包括元器件、部件、組件、最終產(chǎn)品）的使用范圍，從而最大限度地減少產(chǎn)品（或零件）在設(shè)計和制造過程中的重復(fù)勞動。 （ 1）什么是優(yōu)先數(shù)系呢？ （ 1）系列化是從全局考慮問題 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的三個特征：