iso90002000族標(biāo)準(zhǔn)4-資料下載頁(yè)
2025-01-18 17:06本頁(yè)面
【正文】 顧客負(fù)責(zé)，所以ＸＹＺ公司刪減了 。也正因?yàn)轭櫩吞峁┰O(shè)計(jì)資料，公司沒有刪減 “顧客財(cái)產(chǎn)”。在ＸＹＺ公司申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審了這一刪減的合理性。 ５．ＫＭＬ醫(yī)療器械公司按照強(qiáng)制性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得 ISO 9002： 1994標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書。按其產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，法規(guī)對(duì)設(shè)計(jì)沒有要求。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在 2023年改版時(shí)，法規(guī)制定部門并未考慮按新版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)修改其法規(guī)要求；同時(shí)，按ＫＭＬ公司產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，沒有必要要求其質(zhì)量管理體系包括設(shè)計(jì)活動(dòng)。然而，由于這類醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)活動(dòng)確實(shí)影響滿足顧客需求的能力，該公司也確實(shí)開展設(shè)計(jì)活動(dòng)，如果該公司希望能聲稱滿足 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，則不能刪減 。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 ６．ＮＯＰ客車集團(tuán)公司在各地有許多負(fù)責(zé)維修的工廠。集團(tuán)總部負(fù)有維修策劃、維修工程開發(fā)和采購(gòu)等職能，維修工廠僅負(fù)責(zé)對(duì)集團(tuán)客車制造部下屬工廠的客車進(jìn)行維修，而不面對(duì)集團(tuán)的外部顧客（客車的用戶）。當(dāng)一家維修工廠決定率先進(jìn)行 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證時(shí)，為了確定刪減的合理性，該廠分析了產(chǎn)品、顧客和與集團(tuán)其他制造廠的關(guān)系： —— 產(chǎn)品：按照集團(tuán)總部工程部的維修工程規(guī)范和集團(tuán)公司制造部的要求進(jìn)行維修服務(wù)。 —— 顧客：集團(tuán)客車制造部。 —— 接口：包括與集團(tuán)工程部、集團(tuán)供應(yīng)部、集團(tuán)制造部的接口。 因?yàn)樵搹S的顧客是集團(tuán)客車制造部，所以仍存在“與顧客有關(guān)的過程”，不能刪減 。該廠不負(fù)責(zé)主要供方的評(píng)價(jià)與選擇（這一職能由集團(tuán)采購(gòu)部承擔(dān)），但要向集團(tuán)采購(gòu)部提供采購(gòu)信息，同時(shí)該廠還有一定的自主采購(gòu)，因此沒有刪減 。 ，因?yàn)樵搹S所維修的客車是顧客提供的。 只有 ，因?yàn)樵搹S對(duì)維修服務(wù)規(guī)范的設(shè)計(jì)不負(fù)有責(zé)任，而由集團(tuán)工程部負(fù)責(zé)。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 ７．ＣＤＨ建設(shè)公司負(fù)責(zé)樓房的設(shè)計(jì)、開發(fā)和建筑。但公司沒有設(shè)計(jì)能力，由項(xiàng)目經(jīng)理將設(shè)計(jì)分包給ＴＰＬ工程公司。 ＣＤＨ公司按照 “采購(gòu)”的要求，控制分包方的選擇和分包的設(shè)計(jì)活動(dòng)。項(xiàng)目經(jīng)理參加設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)。項(xiàng)目經(jīng)理還須確保設(shè)計(jì)活動(dòng)能按 設(shè)計(jì)和開發(fā) 的要求進(jìn)行。在這種情況下，ＣＤＨ公司不但應(yīng)負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任，還應(yīng)證實(shí)其質(zhì)量管理體系中包括了對(duì)分包設(shè)計(jì)活動(dòng)的管理。 ８．ＡＫＰ公司是電機(jī)制造廠，內(nèi)部沒有對(duì)零部件的可追溯性要求。但是有一家用戶對(duì)一種特殊電機(jī)有可追溯性要求，所以ＡＫＰ公司不能將 標(biāo)識(shí)和可追溯性 刪減。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1