【正文】 標識與追溯的一種方法．　Product Realization3/15/2023 98175。 客戶財產 (Customer property)167。 組織應關 注在組織管控下或組織使用的客戶財產167。 組織應確保客戶提供使用或組成產品一部份的財產，應加以識別、驗證、保護及維護167。 任何客戶財產遺失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應通報客戶並加以記錄 註：客戶財產可包含智慧財產．Product Realization3/15/2023 99175。 產品防護 (Preservation of Product)─ 經由內部過程到最終交貨至預期目 的地期間，組織應確保產品的符合 性．防護應包括 : 標識、包裝、儲存、保護及搬運 ─ 防護亦適用於產品的組成零件Product Realization3/15/2023 100175。 監(jiān)控與量測儀器的管制 (Control of monitoring and measuring devices) ─ 組織應確保需實施的監(jiān)控和量測以及所需的監(jiān)控 和量測儀器 ﹐ 為產品符合規(guī)定的要求提供証據(jù)。 ─ 組織應建立過程以確保監(jiān)控與量測活動可行並以 與監(jiān)控和量測要求相一致的方式實施 (參閱 ).Product Realization3/15/2023 101175。 175。 (Control of monitoring and measuring devices) ─為確保結果有效 ﹐ 必要時 ﹐ 量測設備應： a. 定期或在使用前校正或驗証 ,比對儀器可追溯至國 際或國 家量測標準，如無此類標準存在，應記載 校正或驗証使用之基準 ﹔ b. 需要時被調整或再調整 ﹔ c. 加以標識以使其校正狀態(tài)得以判定 ﹔ d. 防止可能使測量結果無效的調整 。 ﹑ 維護與儲存期間防止損壞或失效 .Product Realization3/15/2023 102Product Realization 此外 ,當發(fā)現(xiàn)設備不符要求時 ,組織應評估及記錄先前量測結果的有效性 ,. 組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧?.校正和驗證結果的記錄應予維持 (參閱 ) 當電腦軟體使用于特定要求之監(jiān)控與量測時 ,其滿足預期使用的能力應被確認 .此應于初次使用前進行且視需要再確認 . 註：參見 ISO 10012指導綱要175。 監(jiān)控與量測儀器的管制 (Control of monitoring and measuring devices)3/15/2023 10分析及改進Measurement, analysis and improvement175。 概述 (General) ─組織應規(guī)劃及實施所需的各項監(jiān)控 ,量測 ,分析及持 續(xù)改進過程 : 這應包括含統(tǒng)計技術在內的適用方法及其使用范圍 的決定 3/15/2023 10分析及改進Measurement, analysis and improvement175。 監(jiān)控與量測 (Monitoring and measurement ) 客戶滿意 (Customer satisfaction)167。 不論是否滿足客戶需求 ,組織應監(jiān)控有關客戶感受的資訊 ,作為一種品質管理系統(tǒng)績效的量測 .167。 獲得與使用此資訊的方法應被決定 .客戶滿意 是指客戶對其要求已被滿足的程度的感受3/15/2023 105175。 內部稽核 (Internal audit)167。 組織應定期執(zhí)行內部稽核以決定品質管理系統(tǒng)是否：a. 符合規(guī)劃的安排 (參閱 )﹑ 本國際標準的要求與組 織所建立品質管理系統(tǒng)的要求 :b. 有效執(zhí)行及維持167。 稽核計劃的規(guī)劃應考量被稽核過程與區(qū)域的狀況與重要性及前次稽核結果 .167。 稽核的標準 ,範圍 ,頻率與方法應被界定 .稽核員的選擇與稽核的進行應確?；诉^程的客觀性與公平性 .稽核員不應稽核其個人的工作 .、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 106175。 內部稽核 (Internal audit)167。 規(guī)劃與進行稽核及報告結果和維持紀錄 (參閱 )的責任與要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定 .167。 被稽核區(qū)域的負責管理的階層應確保所采取措施無過度延遲以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合事項及其原因 .后續(xù)跟催的活動應包括所采取措施的驗証及驗証結果的報告(參閱 ).、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 107175。 過程的監(jiān)控與量測 (Monitoring and measurement of processes)─組織應採用適當之方法，以監(jiān)控及可行時量測品質管理系統(tǒng)的過程 .這些方法應展現(xiàn)過程達成計劃結果的能力 .當計劃結果未能達成時 ,改正及矯正措施應被進行 ,適當時確信產品的符合性 . 、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 108175。 產品的監(jiān)控與量測 ( Monitoring and measurement of product) ─組織應監(jiān)控與量測產品的特性，以驗證產品符合要 求，此種監(jiān)控和量測應依計劃安排 (參閱 )在產品實 現(xiàn)過程的適當階段被執(zhí)行 ─符合允收標準的証明應被維持 ─記錄應指明產品放行的權責人員 ()、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 109175。 不合格品的管制 (Control of nonconforming product)167。 組織應確保不符合要求的產品被標識及管制以預防其被誤用或交貨 .處理不合格品的管制與相關責任與權限應被界定於文件化程序中167。 組織應藉由下列一或多種方法來處理不合格品 : ﹐ 以特采方 式授權使用、放行或允收 、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 1分析及改進Measurement, analysis and improvement175。 不合格品的管制 (Control of nonconforming product)167。 不符合事項的特性與任何后續(xù)采取之措施包括所獲特采的記錄應被維持 ()167。 當不合格品被改正后應再予驗証 ,以展現(xiàn)其符合要求167。 當不合格品在交貨或開始使用才發(fā)現(xiàn)時 ,組織應對不符合事項的影響或潛在的影響采取適當?shù)拇胧?/15/2023 111175。 資料分析 (Analysis of data)167。 組織應決定、收集及分析適當資料以証實品質管理系統(tǒng)的適切性與有效性 ,並評估品質管理系統(tǒng)何處可進行其有效性的持續(xù)改進 .此等應包括藉由監(jiān)控與量測結果及其他相關來源所產生的資料167。 資料的分析應提供下列相關的資訊 : a. 客戶滿意 () b. 與產品要求的符合性 () c. 過程與產品的特性與趨勢 ﹐ 包括預防措施的機會 d. 供應商、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 112175。 改進 (Improvement) (continual improvement) ─組織應藉由品質政策、品質目標、稽核結 果、資料分析、 矯正與預防措施及管理審查 的運用 ,以持續(xù)改進其品質管理系統(tǒng)的有效 性、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 113175。 矯正措施 (Corrective action)組織應采取矯正措施以消除不符合事項的原因以防止其再發(fā)生 .矯正措施對所遭遇的不符合事項之影響程度應是相適應的一份文件化程序應被建立以界定下列要求 : a. 審查不符合事項 (包括客戶抱怨 )b. 判定不符合事項的原因c. 評估措施的需求 ,以確保不符合事項不再發(fā)生 d. 決定及實施所需的措施 e. 記錄所采取措施之結果 (參閱 ) f. 審查所採取的矯正措施、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 11分析及改進Measurement, analysis and improvement矯正 ﹕ 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ()矯正措施 ﹕ 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的 原因所采取的措施。 ()不合格 ﹕ 未滿足要求 ﹔()要求 ﹕ 明示的 ? 通常隱含的或必須履行的需求 或期望 ﹔()3/15/2023 11分析及改進Measurement, analysis and improvement矯正及矯正措施的區(qū)別項目 矯正 矯正措施目的 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因對象 不合格對象 同類不合格方法 返工、返修等 修訂 /制訂相關作業(yè)程序效果 矯正不合格，但同類不合格可能再次發(fā)生防止同類不合格再次發(fā)生3/15/2023 116175。 預防措施 (Preventive action) ─組織應決定預防措施以消除潛在不符合事項的原 因以避免其發(fā)生 ─預防措施對潛在問題之影響程度應是相適應的 ─ 一份文件化程序應建立以界定下列要求： a. 確定潛在不符合事項及其原因 b. 評估措施的需求 ,以預防不符合事項的發(fā)生 (參閱 ) e. 審查所采取的預防措施 、分析及改進Measurement, analysis and improvement3/15/2023 11分析及改進Measurement, analysis and improvement預防措施 ﹕ 為了消除潛在不合格或其它潛在不期望 情況的原因所采取的措施。 ()注 :預防措施的制定也要考慮潛在問題對組織的影響 程度，並處理好風險、利益和成本之間的關係。3/15/2023 11分析及改進Measurement, analysis and improvement矯正措施與預防措施的區(qū)別與聯(lián)系 ﹕ 都是為了消除不合格或其它不期望 情況的原因所采取的措施。 ﹕ 矯正措施 :消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因； 預防措施 :消除尚不存在的，但可能發(fā) 生的不合格的原因。3/15/2023 119謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH