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2025-03-05 10:28本頁面
【正文】 最高管理者 指組織的最高領(lǐng)導層，具有決策、指揮和控制的職責和權(quán)力。 他（他們）的最重要的任務就是要通過他們具體的領(lǐng)導作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境。在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。 最高管理者應發(fā)揮其領(lǐng)導作用的九個方面（見 ISO9000： 2023標準 條）。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 七、文件 文件 是指信息及其承載媒體。 （一）文件的價值 總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進。 提供適宜的培訓。 重復性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。 提供客觀證據(jù)。 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 注： 編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動的復雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓等諸多因素。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運作和實施。文件只有在體系中具體應用、實施后，才能產(chǎn)生增值效果。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 （二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊 質(zhì)量計劃 規(guī)范 指南 程序、作業(yè)指導書和圖樣 記錄 文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實的人員能力； 滿足體系要求所需證實的程度。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 八、質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。 （一）質(zhì)量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。 在評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： 過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？ 職責是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個問題一般可以通過文件審核得到答案。而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結(jié)論。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 （二）質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核時，“審核準則”一般指 ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。 體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。 （三）質(zhì)量管理體系評審 （四）自我評定 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 九、持續(xù)改進 持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。 對質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改進時，也要采取管理的系統(tǒng)方法。 在 ISO9000： 2023標準 （略）。 十、統(tǒng)計技術(shù)的作用 應用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，解決問題、提高有效性和效率，利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策，為理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 十一、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 一個組織的管理體系包括若干個不同的分體系，如質(zhì)量管理體系、財務管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)衛(wèi)生與安全體系等。這些管理體系有各自的方針和目標。這些目標相輔相成，構(gòu)成了組織各方面的奮斗目標。 一個組織的各部分管理體系是互有聯(lián)系的。最理想的是把它們合成一個總的管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。 十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ISO9000族標準的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間共同之處在于依據(jù)共同的原則；而不同之處在于應用范圍不同。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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