iso90002000族標(biāo)準(zhǔn)4-文庫(kù)吧
2025-01-08 17:06 本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)品的能力又不受影響，才能實(shí)施刪減。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 ２． 關(guān)于刪減的合理說(shuō)明 組織必須在質(zhì)量手冊(cè)中確定所作的刪減，并說(shuō)明這種刪減的合理性。同時(shí)，在其他所有公開性文件中，應(yīng)表明進(jìn)行了這樣的刪減，以免使顧客或最終顧客發(fā)生混淆或被誤導(dǎo)。例如，在質(zhì)量管理體系認(rèn)證／注冊(cè)證書中，應(yīng)清楚地注明是否存在刪減；又如，在組織的銷售文件中，當(dāng)組織聲明符合 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)同時(shí)說(shuō)明是否進(jìn)行了刪減。 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)４．２．２ ａ）“質(zhì)量手冊(cè)”中要求： “組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： ａ）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）；” 組織在說(shuō)明對(duì)某些質(zhì)量管理體系要求的刪減時(shí)，可以描述質(zhì)量管理體系不包括某些產(chǎn)品的某些實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即標(biāo)準(zhǔn)第７章的某些質(zhì)量管理體系要求不適用于本組織。 如果進(jìn)行了刪減，組織應(yīng)在認(rèn)證證書上注明 有關(guān)對(duì) ISO 9001： 2023刪減的細(xì)節(jié)，參見質(zhì)量手冊(cè) 。 ３． 刪減應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題 （１）被刪減的要求僅限于第７章 由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)的不同，其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程會(huì)有所不同，因此會(huì)發(fā)現(xiàn)第７章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中某些實(shí)現(xiàn)過(guò)程要求是不適用的。而質(zhì)量管理體系的總要求、管理職責(zé)、資源管理及測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，按照 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)遵循的基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系的原理，是不可以被刪減的。在符合刪減原則時(shí)，所刪減的可以是第７章的某一節(jié)（如刪減 “設(shè)計(jì)和開發(fā)”），也可以是某節(jié)的某個(gè)條款（如刪減 顧客財(cái)產(chǎn) ）。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 （２）外包或分包過(guò)程 當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時(shí)，某些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程使用外部資源或分包給外部組織的事實(shí)，不構(gòu)成從組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過(guò)程的充足理由。例如，產(chǎn)品的總承包方將產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)分包給外部，或?qū)⑸a(chǎn)過(guò)程分包給外部。在這種情況下，設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過(guò)程的輸出直接影響到交付給顧客的產(chǎn)品是否滿足要求，影響到總承包方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。這時(shí)，組織必須表明實(shí)施了足夠的控制，以確保這些過(guò)程是按 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求開展的（參見 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)４．１條）。 組織應(yīng)具體地考慮外包或分包過(guò)程的特點(diǎn)，考慮外包或分包可能的風(fēng)險(xiǎn)，以決定開展何種方式、何種手段的控制。例如，在分包或外包合同中提出過(guò)程的規(guī)范、要求進(jìn)行過(guò)程的確認(rèn)、對(duì)外包或分包方提出有關(guān)的質(zhì)量管理體系要求、開展在對(duì)方的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證及進(jìn)行有關(guān)的審核等。組織應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)中７．４節(jié) 采購(gòu) 的控制方法應(yīng)用于對(duì)這些外包或分包過(guò)程輸出的監(jiān)視。 在組織的質(zhì)量手冊(cè)和其他所有公開性文件中，應(yīng)明確說(shuō)明組織的質(zhì)量管理體系包括的過(guò)程，對(duì)這些過(guò)程的活動(dòng)負(fù)有全部責(zé)任，并且由組織實(shí)現(xiàn)了充分的管理。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 （ 3）組織應(yīng)正確識(shí)別對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有的責(zé)任 當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的某些過(guò)程負(fù)有
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