iso90002000族標準4-wenkub
2023-02-06 17:06:50 本頁面
【正文】 體系要求》取代了 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994和 ISO 9003： 1994等３個質(zhì)量保證模式標準。 ISO 9001： 2023標準的１．２節(jié) 應用 ，給出了刪減的條件與要求。但實際上，由于組織的特點和產(chǎn)品及其管理過程的特點，即使一個組織的質(zhì)量管理體系包括了該組織的所有產(chǎn)品，還可能發(fā)現(xiàn) 2023版 ISO 9001標準第７章 產(chǎn)品實現(xiàn) 的某些要求對該組織仍然是不適用的?！? 這些規(guī)定，提出了刪減的前題條件：發(fā)現(xiàn)標準的某些要求在組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不適用。 不滿足這３個原則的刪減發(fā)生后，組織不能聲稱自己的質(zhì)量管理體系符合2023版 ISO 9001標準的要求。例如，在質(zhì)量管理體系認證／注冊證書中，應清楚地注明是否存在刪減；又如，在組織的銷售文件中，當組織聲明符合 2023版 ISO 9001標準時，應同時說明是否進行了刪減。而質(zhì)量管理體系的總要求、管理職責、資源管理及測量、分析和改進過程，按照 2023版 ISO 9001標準遵循的基于過程的質(zhì)量管理體系的原理，是不可以被刪減的。在這種情況下，設計或生產(chǎn)過程的輸出直接影響到交付給顧客的產(chǎn)品是否滿足要求，影響到總承包方提供合格產(chǎn)品的責任。組織應將標準中７．４節(jié) 采購 的控制方法應用于對這些外包或分包過程輸出的監(jiān)視。組織應認真分析其產(chǎn)品是什么（可以是有形產(chǎn)品，也可以是服務）？顧客是誰？在與顧客接口／溝通時，顧客要求什么、提供了什么？組織對產(chǎn)品承諾了什么？等等。因此，組織（特別是服務性組織）應善于識別自己負有的“設計／開發(fā)”責任。 —— 當組織對原設計沒有責任，但有權(quán)修改設計時，即使這種修改要得到顧客批準，也應視為對 設計／開發(fā) 負有責任。 —— 組織決定不應用第７章的某些要求，僅僅因為 1994版 ISO 9001或ISO 9002或 ISO 9003標準沒有要求，而原來的質(zhì)量管理體系又不覆蓋這些過程。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 附錄二： 2023版 ISO9001標準所要求的記錄 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 條款 所要求的記錄 管理評審 ) 教育、培訓、技能和經(jīng)驗 ) 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù) 與產(chǎn)品有關的要求的評審結(jié)果及由評審而引起的措施 與產(chǎn)品要求有關的設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)評審結(jié)果以及必要的措施 設計和開發(fā)驗證的結(jié)果以及必要的措施 設計和開發(fā)確認的結(jié)果以及必要的措施 設計和開發(fā)更改評審結(jié)果以及必要的措施 供方評價結(jié)果以及由評價而采取的必要措施 ) 在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測量所證實的情況下，組織要求證實對過程的確認 當有可追溯性要求時對產(chǎn)品的唯一標識 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 條款 所要求的記錄 丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客的財產(chǎn) ) 當無國際或國家測量標準時，用以檢定或
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