【正文】 共 8個 條款 24分 設備布局和工藝流程 共 3個 條款 9分 設備設施 共 11個條款 33分 人員管理 共 3個 條款 9分 34個條款 共 100分 審查細則對現(xiàn)場核查相關內(nèi)容進行 細化或者有補充要求 的，應當一并核查。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第三十六條 申請 變更及延續(xù) 的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應當依照本通則的規(guī)定就申請人 聲明的生產(chǎn)條件變化情況 組織現(xiàn)場核查。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第三十七條 （ 2）現(xiàn)場核查的內(nèi)容 對核查組的有關規(guī)定 對觀察員的有關規(guī)定 現(xiàn)場核查的程序及工作內(nèi)容 現(xiàn)場核查的特殊情況及處理方法 （三）現(xiàn)場核查 申請人原因 因申請人原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的五種情況 申請人不配合現(xiàn)場核查 生產(chǎn)設備設施不能正常運行 隱瞞有關情況或提供虛假材料 其他因申請人主觀原因 現(xiàn)場核查無法正常開展的情形 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第三十八、四十條 申請人被立案調(diào)查 不可抗力原因 不可抗力可以是自然原因釀成的，也可以是人為的、社會因素引起的。前者如地震、水災、旱災等，后者如戰(zhàn)爭、政府禁令、罷工等。 地震、火災、洪水等自然災害 政府部門的拆遷、改造 申請人主要食品安全管理人員突發(fā)重病或死亡 供電、供水部門的停電、停水等 現(xiàn)場核查無法正常開展的情形 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第三十九條 申請人 主觀原因 申請人 被立案調(diào)查 不可抗力 原因 未通過現(xiàn)場核查 核查組應留取相應證據(jù)材料，做好相關記錄，并由核查組全體人員、觀察員簽字確認，同時告知申請人現(xiàn)場核查未通過的結(jié)論； 證據(jù)材料、相關記錄如實報告審查部門。 現(xiàn)場核查無法正常開展的處理方法 申請人 主觀原因 中止審查 因申請人涉嫌食品安全違法行為且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的 許可中止時間不做具體規(guī)定。 許可機關可根據(jù)違法行為的調(diào)查、處理情況確定中止時間，者撤銷許可申請，待申請人的違法行為調(diào)查、處理完畢再行受理、審查。 申請人申請的中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。 現(xiàn)場核查無法正常開展的處理方法 申請人 被立案調(diào)查 不可抗力 原因 申請人 主觀原因 中止審查 申請人應當向許可機關書面提出中止申請。 時間應當不超過 10個工作日。 特殊情況需要超過 10個工作日的，申請人可撤回申請，待不可抗力等原因消除后后再次申請食品生產(chǎn)許可。 申請人申請的中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。 現(xiàn)場核查無法正常開展的處理方法 申請人 被立案調(diào)查 不可抗力 原因 三、審查程序及內(nèi)容 （一）審查程序 （二）材料審查 （三）現(xiàn)場核查 （四）審查結(jié)果與檢查整改 （五）附則 （四）審查結(jié)果與檢查整改 核查組 完成現(xiàn)場核查并 上報許可相關材料 審查部門 收集、匯總審查結(jié)果 及許可材料 許可機關 根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況 作出許可決定 材料還應送達日常監(jiān)督管理部門 通過現(xiàn)場核查但需整改的申請人 1個月內(nèi)對問題進行整改，并將結(jié)果書面報告 日常監(jiān)督管理部門 在許可后 3個月內(nèi)對獲證企業(yè) 開展一次監(jiān)督檢查 3個月 1個月 核查組 核查組應當將 《 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 》 所列的許可相關材料上報審查部門。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四十三條 10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場 核查 ,并上報相關材料 核查組完成現(xiàn)場核查并上報相關材料的時限要求，是行政許可時限的其中一個節(jié)點，直接影響著行政許可是否在規(guī)定時限內(nèi)完成，因此，任何核查組不得隨意超出時限要求。核查組完成現(xiàn)場核查并上報相關材料的時限要求將受許可機關、紀檢監(jiān)察、行政當事人等的監(jiān)督。 （四）審查結(jié)果與檢查整改 提交材料應注意： 材料的齊全、完整 材料與現(xiàn)場保持一致 第四十三條 核查組應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起 10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將 《 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 》 所列的許可相關材料上報審查部門。 審查部門 審查部門應當在規(guī)定時限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及 《 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 》 所列的許可相關材料。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四十四條 收集、匯總審查結(jié)果及許可相關材料 許可相關材料包括書面申請材料和現(xiàn)場核查材料。 各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，制定食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的工作規(guī)范，明確各部門的職責分工及各環(huán)節(jié)的時限要求。 （四）審查結(jié)果與檢查整改 許可機關 許可機關應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定。對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四十五條 根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查的情況，作出行政許可決定 對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 （四）審查結(jié)果與檢查整改 許可機關 作出準予生產(chǎn)許可決定的 ,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關許可材料還應送達負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)管部。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四十六條 許可相關材料移交負責日常監(jiān)督管理部門 為保證食品生產(chǎn)許可和日常監(jiān)管有效銜接，許可機關作出準予生產(chǎn)許可決定的，應及時告知負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)管部門，并將許可相關材料移交至負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)管部門。 （四）審查結(jié)果與檢查整改 通過現(xiàn)場核查但 需整改的申請人 對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應當在 1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，并將整改結(jié)果向負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四十七條 整改并向食藥部門書面報告 對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，整改時限為 1個月。申請人整改后，應完成書面整改報告，詳細描述整改的相關情況，報送所在地食品安全日常監(jiān)督管理部門。 （四）審查結(jié)果與檢查整改 日常監(jiān)督管理部門 負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構(gòu)應當在許可后 3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四十八條 開展一次監(jiān)督檢查 （四）審查結(jié)果與檢查整改 3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次日常監(jiān)督檢；對于免于現(xiàn)場核查的企業(yè)應按照 《 食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法 》 進行相關檢查。對于進行了現(xiàn)場核查的，日常監(jiān)督檢查還應檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改，并檢查其整改的有效性。 三、審查程序及內(nèi)容 （一）審查程序 （二）材料審查 （三）現(xiàn)場核查 （四）審查結(jié)果與檢查整改 （五）附則 申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四十九條 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品可能不是按照生產(chǎn)許可條件生產(chǎn)的穩(wěn)定的產(chǎn)品，產(chǎn)品可能存在缺陷，只能用于研發(fā)、獲證前的檢驗等用途，不能作為食品銷售給消費者。 （五）附則 保健食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第五十條 （五）附則 本通則所有條款原則上均適用于保健食品，但是保健食品生產(chǎn)許可審查細則 有特殊規(guī)定 的情況，應按照保健食品生產(chǎn)許可審查細則中的要求進行核查。 省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關食品生產(chǎn)許可管理的具體實施辦法，補充、細化 《 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表 》《 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告 》 。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第五十一條 （五）附則 對于產(chǎn)業(yè)政策要求、 增加審查的 內(nèi)容、地方有特殊規(guī)定 要求 的產(chǎn)品，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)本通則， 結(jié)合地方實際制定生產(chǎn)許可管理具體實施辦法，并在通則 的核查記錄表格中補充相關 內(nèi)容。 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第五十二條 （五）附則 通過互聯(lián)網(wǎng)等信息化技術拉近政府與申請人的關系，把生產(chǎn)許可的政策 清楚 、 明白地 告訴申請人，既是法律的要求，也是工作的需要。通過網(wǎng)上受理、審批、公示，不僅方便了申請人，也方便了辦事人員，更主要的是許可工作的每一步 都有痕跡 ，督促辦理許可事項的每個人不斷加快辦理速度，避免超越辦理時限，促進機關辦事效率的提高。 本通則適用于以分裝形式申請的食品生產(chǎn)許可審查，但相關審查細則另有規(guī)定的除外。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第五十三條 （五）附則 細則明確規(guī)定不能分裝的，不允許 分裝。 本通則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。 本通則自 2023年 10月 1日起施行。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第五十、五十一條 （五）附則 《 通則 》 自 2023年 10月 1日起實施，原 2023版 《 通則 》 不再執(zhí)行 。在 新的生產(chǎn)許可審查細則修訂出臺前，現(xiàn)有的各類食品生產(chǎn)許可證審查細則繼續(xù)有效。 《 通則 》 應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則結(jié)合使用。 目 錄 contents 一 《 通則 》 修訂背景 及意義 《 通則 》 制定依據(jù)及適用范圍 二 三 審查 程序及審查內(nèi)容 《 通則 》 附件有關 說明 四 四、 《 通則 》 附件填寫說明 （一）現(xiàn)場核查評分記錄表 （二）現(xiàn)場核查報告 一個食品、食品添加劑類別一份評分記錄表。類別及類別名稱按食品分類目錄要求填寫。 申請人有多個食品、食品添加劑類別的，應分別填寫此記錄表。 將本次現(xiàn)場核查 所有食品、食品添加劑類別涉及的生產(chǎn)許可審查細則均列于此處 核查結(jié)論為：通過或未通過現(xiàn)場核查 應在方框內(nèi)勾選現(xiàn)場遇到的情形，并按標題規(guī)定要求結(jié)束現(xiàn)場核查活動。 有多個食品、食品添加劑類別的，核查組根據(jù)此表的規(guī)定格式分別填寫不同食品、食品添加劑類別及類別名稱的核查得分情況及存在問題情況。 核查項目各分項總分：核查范圍內(nèi)，各部分核查項目按符合規(guī)定條件的評分值進行累加。其中不適用的核查項目不參與計分、不在核查范圍內(nèi)的核查項目不參與計分。 實際得分：核查范圍內(nèi)，各部分核查項目的得分進行累加。其中不適用的核查項目不參與計分。 得分率 =實際得分 /核查總分 100% 演講完畢，謝謝觀看！