【總結(jié)】第二章免疫球蛋白與抗體 ?第一節(jié)免疫球蛋白與抗體的概念(重點(diǎn)) ?第二節(jié)免疫球蛋白的分子結(jié)構(gòu)(重點(diǎn)) ?第三節(jié)免疫球蛋白的種類與抗原決定簇(重點(diǎn)) ?第四節(jié)免疫球蛋白的生物學(xué)功能(重點(diǎn)) ?...
2025-09-24 14:07
【總結(jié)】有關(guān)體外診斷試劑監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)?一、診斷試劑的概念?二、診斷試劑分類?三、體外診斷試劑發(fā)展情況?四、體外診斷試劑的監(jiān)督管理???五、目前體外診斷試劑市場(chǎng)監(jiān)管中存在的一些問(wèn)題?.?。?《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可
2025-03-05 17:20
【總結(jié)】人內(nèi)脂素/內(nèi)臟脂肪素(Visfatin)酶聯(lián)免疫分析 試劑盒使用說(shuō)明書(shū) 本試劑盒僅供研究使用 產(chǎn)品編號(hào)：CSB-E08940h 檢測(cè)范圍：ng/ml-50ng/ml 最低檢測(cè)限：ng/ml ...
2025-09-22 11:09
【總結(jié)】人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)酶聯(lián)免疫分析 試劑盒使用說(shuō)明書(shū) 本試劑盒僅供研究使用。 檢測(cè)范圍：96T 使用目的： 本試劑盒用于測(cè)定人血清、血漿及相關(guān)液體樣本中中性粒...
2025-09-21 18:51
【總結(jié)】什么是體外診斷試劑？《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。國(guó)家法定用于血源篩查
2025-03-05 17:08
【總結(jié)】2023年全國(guó)HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估報(bào)告湛江市疾病預(yù)防控制中心HIV確證實(shí)驗(yàn)室，梁光電話：3637930郵箱：1?評(píng)估依據(jù)?全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范?組織實(shí)施?中國(guó)疾病預(yù)防控制中心?實(shí)施單位職責(zé)?制定的《全國(guó)HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估程序》（NCAIDS-Ⅱ-029-
2025-01-15 02:28
【總結(jié)】《中國(guó)藥典》2023年版體外診斷試劑增修訂情況介紹國(guó)家藥典委員會(huì)郭中平(010-67079561)2023-07北京內(nèi)容?收載情況?增修訂情況共性增修訂各論增修訂?特點(diǎn)收載情況?收載依據(jù)1、關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）有關(guān)問(wèn)
2025-03-07 12:03
【總結(jié)】體外診斷產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心秦冬立交流的主要內(nèi)容?體外診斷試劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?2023年完成的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?2023年申報(bào)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?2023-2023國(guó)家立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?SAC/TC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的整理工作?檢測(cè)中
【總結(jié)】1破土春筍嫩猶香，診斷試劑譜華章—在體外診斷試劑的高速成長(zhǎng)中尋找投資機(jī)會(huì)作者：栗粟文件編號(hào)：密級(jí)：2聲明：本報(bào)告旨在回答以下5個(gè)問(wèn)題：1
2025-03-05 17:19
【總結(jié)】子宮頸癌與人乳頭瘤病毒子宮頸癌與人乳頭瘤病毒（（HPV）的研究進(jìn)展）的研究進(jìn)展一、宮頸癌的概述及其病因?qū)W研究進(jìn)展二、HPV的生物學(xué)研究三、宮頸癌的早期篩查四、宮頸病變的治療一、宮頸癌的概述及其病因?qū)W研究進(jìn)展宮頸癌－－最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤?????據(jù)世界范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)，每年大約有50萬(wàn)左右的宮頸癌新發(fā)病例，占所有癌
2025-02-28 16:20
【總結(jié)】第六章體外診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)目錄?§6-1ISO17511-2023，即GB/T21415—2023?§6-2ISO18153:2023?§6-3臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)通用技術(shù)要求?§6-4體外診斷試劑性能測(cè)試的分析?
【總結(jié)】體外診斷試劑的臨床研究體外診斷試劑的種類?化學(xué)或生化檢測(cè)試劑?免疫學(xué)檢測(cè)試劑?抗原檢測(cè)?抗體檢測(cè)?核酸檢測(cè)試劑?核酸雜交技術(shù)?核酸擴(kuò)增技術(shù)?其他試劑核酸擴(kuò)增技術(shù)?目的片段的擴(kuò)增?聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）?以轉(zhuǎn)錄為基礎(chǔ)的擴(kuò)增技術(shù)（TAS）?鏈取代的擴(kuò)增技術(shù)
2025-01-07 20:31
【總結(jié)】L/O/G/O體外診斷試劑分析性能評(píng)估指導(dǎo)原則1.檢測(cè)限2.線性范圍3.可報(bào)告范圍4.準(zhǔn)確度（回收實(shí)驗(yàn)）5.準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對(duì)）6.精密度7.干擾實(shí)驗(yàn)8.穩(wěn)定性9.參考值（參考區(qū)間）檢測(cè)限檢測(cè)限評(píng)估的基本原則?實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟悉檢測(cè)方法與儀器操作；?采用合適的校準(zhǔn)品
2025-03-07 12:23
【總結(jié)】第二章抗體和免疫球蛋白概念：?抗體（Antibody,Ab）：是指能和相應(yīng)抗原特異性結(jié)合的具有免疫功能的球蛋白。?免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）:是指具有抗體活性的或化學(xué)結(jié)構(gòu)與抗體相似的球蛋白。?抗體和免疫球蛋白的關(guān)系：抗體是免疫球蛋白，并非所有的免疫球蛋白都具有抗體活性。第一節(jié)免疫球蛋白的結(jié)構(gòu)和
2025-09-25 23:56
【總結(jié)】免疫組織化學(xué)抗體手冊(cè)目錄；807）D17、18、19