【導(dǎo)讀】管理體系要求》的規(guī)定，并結(jié)合公司的實際情況編制而成?！顿|(zhì)量手冊》是本公司的質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。是公司內(nèi)指導(dǎo)建立、實施。公司滿足顧客、法律、法規(guī)、和公司自身要求能力的依據(jù)?，F(xiàn)批準本質(zhì)量手冊，全體員工必須切實執(zhí)行。本手冊自即日起發(fā)布，并于20xx年1月20日開始實施。樹立公司現(xiàn)代公司形象。1．產(chǎn)品一次交驗合格率≥95%；2．顧客滿意率≥85%；本公司的各級人員必須認真理解質(zhì)量方針及質(zhì)量目標，并以實際行動認真貫徹執(zhí)行。本質(zhì)量手冊由管理者代表組織有關(guān)部門編寫、修改、復(fù)印、成冊。須以此為準則，全體員工必須堅決執(zhí)行。員、認證機構(gòu)以及總經(jīng)理批準發(fā)放的其他人員。并按表1要求填寫質(zhì)量手冊更改記。3）質(zhì)量手冊經(jīng)多次修改，需要換版時。如發(fā)生丟失或嚴重損壞，持有者應(yīng)及時報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后重新補發(fā)。質(zhì)量手冊的原稿及各種版本歸檔備查。質(zhì)量手冊解釋由管理者代表授權(quán)辦公室負責(zé)，最終裁定由管理者代表執(zhí)行。

　　

【正文】 廢等。讓步放行或接收不合格品，應(yīng)有有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時還應(yīng)經(jīng)顧客的批準。返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新驗證其符合性。 3) 不合格品的原始記錄及采取措施后的記錄應(yīng)予保存，包括批準的讓步記錄。 4) 對在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用才發(fā)現(xiàn)的不合格， 技術(shù)部 根據(jù)不合格影響的程度，采取適當(dāng)解決措施，如修理，調(diào)換等。 5) 引用 /相關(guān)文件 《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 公司編制《數(shù)據(jù)分析管理程序》，對確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ，評價質(zhì)量管 理體系的適宜性和有效性，識別改進機會作了規(guī)定。 數(shù)據(jù)收集一般來自： 1) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息，如質(zhì)量記錄，顧客反饋，國家監(jiān)督抽檢等。 2) 與過程能力有關(guān)的信息，如過程監(jiān)控信息，過程能力測定，內(nèi)審情況，過程指標完成情況等。 收集的數(shù)據(jù)，通常采用統(tǒng)計技術(shù)或其它方法對其進行分析，從而得到以下相關(guān)結(jié)論，以供質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。 1) 顧客的滿意程度。 2) 顧客要求反映在產(chǎn)品要求上的符合性程度。 3) 過程與產(chǎn)品的特性及趨勢情況。 4) 來自供方，包括外包過程的產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信 息，通過這些信息可對供方實施有效控制。 引用 /相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析管理程序》。 改進 持續(xù)改進 1) 持續(xù)改進是增強滿足顧客要求的能力的質(zhì)量活動，持續(xù)改進既可通過重大的措施如技術(shù)改造來實現(xiàn)；但公司更要注重循序漸進的改進，通過糾正措施，預(yù)防措施，群眾性的小改小革，合理化建議等日常的質(zhì)量活動來實現(xiàn)。 2)通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，糾正預(yù)防措施及管理評審來持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 為此，編制了： ① 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標管理程序； ② 內(nèi)部審核管理程序； ③ 數(shù)據(jù)分析管理程序； ④ 糾正 措施控制程序； ⑤ 預(yù)防措施控制程序； ⑥ 管理評審控制程序等。 以確保公司持續(xù)改進的要求，使公司質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和充分性得以繼續(xù)實施，并逐步達到深化與提高之目的。 糾正措施 1)根據(jù)審核結(jié)果，過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)的不合格，對具有普遍性、重復(fù)性或重大的不合格或產(chǎn)品質(zhì)量的不合格，都應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施要與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)，即應(yīng)考慮風(fēng)險、利益和成本間的利害關(guān)系。 2) 形成有關(guān)糾正措施的程序文件，其內(nèi)容應(yīng)作如下規(guī)定： ① 評審不合格。包括體系、過程和 產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格。特別要注意顧客的投訴和抱怨； ② 通過調(diào)查、分析，確定不合格原因； ③ 評價為確保不合格的不再發(fā)生所制定的糾正措施的需求。該措施要考慮公司承擔(dān)的風(fēng)險、信譽、利益和因此而付出的代價作出綜合評估； ④ 確定并實施所需的糾正措施； ⑤ 記錄所采取措施的結(jié)果； ⑥ 評審所采取糾正措施的有效性。評審的主要點是；不合格原因是否真正找 到； ⑦ 有無制定相應(yīng)的措施；措施是否已實施；舉一反三，類似不合格是否已不再出現(xiàn)；涉及到的文件更改是否作了相應(yīng)更改。 3) 引用 /相關(guān)文件 《糾正措施控制程序》 預(yù)防措施 編制《預(yù)防措施 控制程序》，并予實施和保持。 1)應(yīng)確定預(yù)防措施，以消除不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 2) 預(yù)防措施要考慮公司承擔(dān)的風(fēng)險、信譽、利益和因此而付出的代價作出綜合評估； 3) 形成有關(guān)預(yù)防措施的程序文件，其內(nèi)容應(yīng)作如下規(guī)定： ① 確定潛在的不合格，并調(diào)查分析產(chǎn)生原因； ② 評價防止不合格所采取措施的需求； ③ 確定和實施所需的預(yù)防措施； ④ 跟蹤記錄和評價采取措施的有效性，相應(yīng)結(jié)果應(yīng)在相應(yīng)文件中予以體現(xiàn)。 4) 引用 /相關(guān)文件 《預(yù)防措施控制程序》 附表 A 武義海華工具有限公司 質(zhì)量管理體 結(jié)構(gòu) 圖 附錄 B 銷售部 總經(jīng)理 配件倉庫 辦公室 生產(chǎn)車間 生產(chǎn)部 管理者代表 技術(shù)部 品質(zhì)部 采購部 成品倉庫 質(zhì)量管理職能分配表 1 領(lǐng)導(dǎo)及職能部門 體系要求 管理層 采購部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 銷售部 辦公室 品質(zhì)部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件要求 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 總則 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量手冊 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以顧客為關(guān)注焦點 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 質(zhì)量目標 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量管理體系策劃 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責(zé)和權(quán)限 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理者代表 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 內(nèi)部溝通 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 管理評審 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 總則 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 評審輸入 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 評審輸出 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6 資源管理 資源提供 ★ ☆ ☆ 人力資源 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 總則 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 能力、意識和培訓(xùn) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 工作環(huán)境 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 與顧客有關(guān)的過程 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的 確定 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 顧客溝通 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 設(shè)計和開發(fā) 刪減 采購 ☆ ☆ 采購過程 ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 采購信息 ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 采購產(chǎn)品驗證 ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量管理職能分配表 2 領(lǐng)導(dǎo)及職能部門 體系要求 管理層 采購部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 銷售部 辦公室 品質(zhì)部 生產(chǎn)和服務(wù)提供 確認 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 標識和可追溯性 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 顧客財產(chǎn) ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 產(chǎn)品防護 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 監(jiān)視和測量設(shè)備控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 8 測量、分析和改進 總則 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 顧客滿意 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 內(nèi)部審核 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 不合格品的控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 數(shù)據(jù)分析 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 改進 持續(xù)改進 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 糾正措施 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 預(yù)防措施 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 注：“ ★”表示為主要職責(zé)部門， “ ☆” 表示為配合職責(zé)部門 附錄 C 程序文件清單 序號 文 件 編 號 文 件 名 稱 對應(yīng)標準條款 1 QP/0120xx 文件控制程序 2 QP/0220xx 記錄控制程序 3 QP/0320xx 管理 評審控制程序 4 QP/0420xx 人力資源管理程序 5 QP/0520xx 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 ； 6 QP/0620xx 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ； 7 QP/0720xx 采購控制程序 8 QP/0820xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序 9 QP/0920xx 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 10 QP/1020xx 顧客滿意度測量管理程序 11 QP/1120xx 內(nèi)部 審核控制程序 12 QP/1220xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 13 QP/1320xx 不合格品控制程序 14 QP/1420xx 數(shù)據(jù)分析管理程序 15 QP/1520xx 糾正 /預(yù)防措施控制程序 ；