【導讀】求》，結合本公司的實際情況，編制本質量手冊，現(xiàn)經(jīng)審核予以批準發(fā)布。容，并對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述，是公司實施質量管理，本手冊解釋權屬于公司管理部。展質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進活動的綱領性文件。

　　

【正文】 過程的監(jiān)視和測量： 公司對產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程進行監(jiān)視和測量，控制過程符合要求。采用這些方法時，應能夠證實每個過程滿足其預期目標的持續(xù)能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取必要的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量： 生產(chǎn)部負責編制各類檢驗指導書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的測量 和監(jiān)控裝置等內容，作為 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 30/38 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。 檢驗員根據(jù)相應的檢驗指導書的要求，進行進料、過程和最終檢驗，分別驗證原材料和零部件、制程品、成品滿足規(guī)定的要求，填寫相應檢驗記錄。對于成品，公司定期進行性能或特殊特性試驗，以對其質量特性進行全面的監(jiān)控。 檢驗記錄應與規(guī)定的檢驗項目一一對應，給出檢驗結果和判斷，并有經(jīng)授權的檢驗人員的簽字或蓋章。 對于成品，只有檢驗指導書中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成，且結果符合要求，經(jīng)授權的檢驗員認可后，才能交付，除非獲得顧客的書面授權。 有關產(chǎn)品測量和監(jiān)控的詳細內容見《產(chǎn)品檢驗控制程序》。 不合格品控制： 對于作業(yè)員自檢、顧客退回及檢驗員抽檢等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品，生產(chǎn)部等部門配合檢驗員對其進行隔離或標識，放置在不合格區(qū)或加貼不合格標簽，注明不合格的原因，以防止非預期的使用和交付。 公司對各類不合格品的處理方式有：退貨、挑選、返工、返修、降級使用、報廢、讓步接收等。由授權人員在檢驗記錄或不合格品處理記錄中判別： a. 當對不合格品返工或返修后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗； b. 對于已交付給顧客的產(chǎn)品或在產(chǎn) 品開始使用時，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，生產(chǎn)部需組織采取相應的糾正或預防措施，必要時由管理部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求； c. 當產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用時，可以辦理讓步接收，如果合同中有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時，將的情況在產(chǎn)品本身或隨行的記錄中注明，向顧客予以明示。 有關不合格品控制的詳細內容見《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析： 管理部要及時重點的分析如下記錄：供方供貨質量統(tǒng)計報表，產(chǎn)品質量統(tǒng) 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 31/38 計報表，銷售情況統(tǒng)計報表， 顧客滿意程度調查表，以及以往的內審報告、管理評審報告，糾正、預防等改進措施的執(zhí)行記錄等，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性。同時，在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，管理部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。 管理部使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、制程品、成品及過程的質量現(xiàn)狀和趨勢。 管理部在以上數(shù)據(jù)分析的基礎上，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要預防或改進的方面。 持續(xù)改進的策劃： 公司 通過內審、管理評審及相應的糾正和預防措施建立自我完善機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質量方針、目標的更新，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 所有需改進的項目，均由管理部以書面的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準后，調配適當?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關方創(chuàng)造更多的價值。 糾正措施： 公司在下列情況，需采取糾正措施，消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生： a. 同一供方同一種產(chǎn)品，連續(xù)兩批（次）嚴重不合格； b. 過程、產(chǎn)品質量出現(xiàn)重大問題，或超出公司規(guī)定值； c. 顧客投訴時； d. 內審、管理評審出現(xiàn)不合格時； e. 其它不符合質量方針、目標、或體系文件要求的情況。 由管理部、生產(chǎn)部及投訴接受部門等根據(jù)不合格事實的類別，發(fā)出相應的糾正措施處理單，并確定責任部門，由責任部門進行原因分析，評價必要時，制定糾正措施，經(jīng)發(fā)出部門確認后實施，發(fā)出部門對措施的執(zhí)行情況進行跟蹤、評 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 32/38 審并記錄。 有關糾正措施的詳細內容見《糾正措施控制程序》。 預防措施： 管理部基于數(shù)據(jù)分析的基礎上，識別必要的預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。管理部使用書 面處理單，填寫潛在不合格事實及原因，組織相關責任部門分析并確定對應的預防措施，經(jīng)管理者代表確認后實施，管理部或管理者代表對預防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證、評審并予以記錄。 有關預防措施的詳細內容見《預防措施控制程序》。 相關文件： a.《統(tǒng)計技術控制程序》 （ HYCP010） b.《顧客滿意度控制程序》 （ HYCP011） c.《內部審核控制程序》 （ HYCP012） d.《產(chǎn)品檢驗控制程序》 （ HYCP013） e.《不合格品控制程序》 （ HYCP014） f.《糾正措施控制程序》 （ HYCP015） g.《預防措施控制程序》 （ HYCP016） 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 33/38 附錄一： 管理者代表任命令 為了貫徹實施 ISO9000： 2020 標準要求，加強對質量管理體系運作的領導與控制，特別任命 沈建明 為我公司管理者代表，全面執(zhí)行管理者代表應有的職責、權限與義務。 總經(jīng)理： 2020 年 月 日 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 34/38 附錄二： 質量職責分配表 最高領導層 標準要求 主要職能部門 總經(jīng)理 管理者代表 管理部 生產(chǎn)部 財務部 4 質量管理體系 ○ ● 總則 ○ ○ ○ ○ ● 文件要求 ● ○ ○ 5 管理職責 ● ○ 管理承諾 ○ ○ ○ ○ ● 以顧客為關注焦點 ○ ○ ○ ● ○ 質量方針 ○ ○ ○ ● ○ 策劃 ○ ○ ○ ● ○ 職責、權限和溝通 ○ ○ ○ ● ○ 管理評審 ○ ○ ○ 6 資源管理 ● ○ 資源的提供 ○ ○ ○ ○ ● 人力資源 ● ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ○ ● ○ ○ ○ 工作作環(huán)境 ○ ● ○ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ○ ● 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ● ○ ○ ○ 與顧客有關的過程 ● ○ ○ ○ ○ 設計和開發(fā) ○ ● ○ 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 35/38 最高領導層 標準要求 主要職能部門 總經(jīng)理 管理者代表 管理部 生產(chǎn)部 財務部 ○ ○ 采購 ● ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務提供 ○ ● ● ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ● ○ 8 測量、分析和改進 ○ ● 總則 ○ ● ○ （ 監(jiān)視和測量 ） ○ ● 顧客滿意 ● ○ ○ ○ ● 內部審核 ● ○ ○ ○ ● 過程的監(jiān)視和測量 ○ ● ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ● ● ○ ● 不合格品控制 ○ ● ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ● ○ ○ （ 改進 ） ● ○ 持續(xù)改進 ● ○ ○ ○ ● 糾正措施 ● ○ ○ ○ ● 預防措施 ● ○ ○ 備注：● —— 代表主要職責 ○ —— 代表次要職責 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 36/38 附錄三： 質量體系文件清單 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 1 《文件控制程序》 HYCP01 2 《記錄控制程序》 HYCP02 3 《管理評審控制措施》 HYCP03 4 《人力資源控制程序》 HYCP04 5 《與顧客有關過程控制程序》 HYCP05 6 《采購控制程序》 HYCP06 7 《生產(chǎn)過程控制程序》 HYCP07 8 《產(chǎn)品防護控制 程序》 HYCP08 9 《檢驗設備控制程序》 HYCP09 10 《統(tǒng)計技術控制程序》 HYCP10 11 《顧客滿意度控制程序》 HYCP11 12 《內部審核控制程序》 HYCP12 13 《產(chǎn)品檢驗控制程序》 HYCP13 14 《不合格品控制程序》 HYCP14 15 《糾正措施控制程序》 HYCP15 16 《預防措施控制程序》 HYCP16 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 37/38 附錄四： 生產(chǎn)工序流程圖 原紙 膠水 分切 成型 烘干 精切 包裝 倉庫 交付 昆山紅葉包裝有限公司 文件編號 HYQM01 質量手冊 版本版次 1． 0 38/38 附錄五： 質量手冊修改履歷記錄表 序號 內容摘要 文件作 業(yè)單號 修改日期 原版本 /次 承 辦 批 準 實施日期 現(xiàn)版本 /次 審 核 日 期 1 文件首次發(fā)行 管理部 王瑞龍 01/9/10 沈建明 01/09/01 2 3 4 5 6 7 8