培訓(xùn)資料二無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及有關(guān)條-資料下載頁(yè)
2025-01-08 10:31本頁(yè)面
【正文】 十二、沒有規(guī)程來(lái)規(guī)定搬運(yùn)中的控制要求； 81 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范 十三、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)和使用沒有保障； 十四、沒有文件規(guī)定設(shè)備保養(yǎng)的人員和日期； 十五、未按照規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗和保養(yǎng)； 十六、未明確產(chǎn)品穩(wěn)定性的檢測(cè)方法 十七、特殊操作工序的人員未給予培訓(xùn)； 十八、沒有書面程序規(guī)定產(chǎn)品的一些指標(biāo)。 82 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范 檢查前的準(zhǔn)備 一、了解所檢查企業(yè)產(chǎn)品的主要技術(shù)要求、產(chǎn)品質(zhì) 量的形成過(guò)程： ? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)通用技術(shù)要求； ? 主要的技術(shù)指標(biāo)，檢驗(yàn)的方法和檢驗(yàn)的裝置； ? 技術(shù)指標(biāo)與材料、環(huán)境、人員、工藝、加工設(shè)備 的相關(guān)性； ? 主要的工藝； ? 國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的比較； 83 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范 二、了解企業(yè)質(zhì)量體系的基本框架； ? 企業(yè)的性質(zhì)； ? 人員的構(gòu)成； ? 基礎(chǔ)設(shè)施； ? 組織機(jī)構(gòu)。 84 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范 三、做好檢查計(jì)劃 ,設(shè)計(jì)檢查路線（是否需要？）： ? 分組； ? 按系統(tǒng)檢查或按章節(jié)檢查； ? 從上而下還是由下而上； ? 檢查表（時(shí)間、順序、條款） 85 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系規(guī)范 ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 , January 24, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 01:45:4701:45:4701:451/24/2023 1:45:47 AM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 :45:4701:45Jan2324Jan23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 01:45:4701:45:4701:45Tuesday, January 24, 2023 ? 1乍見翻疑夢(mèng)，相悲各問年。 :45:4701:45:47January 24, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見青山。 2023年 1月 24日星期二 上午 1時(shí) 45分 47秒 01:45: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 1月 上午 1時(shí) 45分 :45January 24, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 1月 24日星期二 1時(shí) 45分 47秒 01:45:4724 January 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 上午 1時(shí) 45分 47秒 上午 1時(shí) 45分 01:45: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , January 24, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 01:45:4701:45:4701:451/24/2023 1:45:47 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :45:4701:45Jan2324Jan23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 01:45:4701:45:4701:45Tuesday, January 24, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :45:4701:45:47January 24, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 1月 24日星期二 上午 1時(shí) 45分 47秒 01:45: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 。 2023年 1月 上午 1時(shí) 45分 :45January 24, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 1月 24日星期二 1時(shí) 45分 47秒 01:45:4724 January 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 上午 1時(shí) 45分 47秒 上午 1時(shí) 45分 01:45: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , January 24, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過(guò)去最杰出的人談話。 01:45:4701:45:4701:451/24/2023 1:45:47 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :45:4701:45Jan2324Jan23 ? 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 01:45:4701:45:4701:45Tuesday, January 24, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :45:4701:45:47January 24, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 1月 24日星期二 上午 1時(shí) 45分 47秒 01:45: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 1月 上午 1時(shí) 45分 :45January 24, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 1月 24日星期二 1時(shí) 45分 47秒 01:45:4724 January 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 上午 1時(shí) 45分 47秒 上午 1時(shí) 45分 01:45: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴
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