制藥工程設計概述-資料下載頁
2025-01-01 07:05本頁面
【正文】 確定設備管口、操作臺、支架及儀表等的空間位置；確定設備的安裝方案，確定與設備有關的建筑和結構尺寸等。 3 確定車間潔凈等級。 管道設計 1 選擇管材 2 管路計算 3 管道布置設計 4 管道絕熱設計 6 編寫設計說明書 一 、管道設計的內容 5 管道支架設計 1 布置整齊，無菌室的支管不能明敷 2 潔凈室內公用系統(tǒng)主管應敷設在技術夾層中 4 排水主管不應穿過有潔凈要求的房間 5 有潔凈要求的房間應少設地漏 3 從潔凈室的墻、樓板或硬吊頂穿過的管道， 應敷設在預埋的金屬套管中，套管內的管道 不得有焊縫、螺紋或法蘭，管道與套管之間 的密封應可靠。 二、潔凈廠房的管道布置 6 輸送無菌介質的管道應有可靠的滅菌措施 第四節(jié) 潔凈廠房 GMP對廠房潔凈等級的要求 制藥潔凈車間布置的一般要求 制藥潔凈車間的布置設計 采用空氣凈化系統(tǒng)控制室內空氣的含塵量或含菌濃度的廠房。 一 、 GMP對廠房潔凈等級的要求 潔凈等級，級別 塵粒最高允許數(shù) /立方米 活微生物數(shù) ≥ ≥ 100級 ≤3500 0 ≤5 10000級 ≤350000 ≤2023 ≤100 100000級 ≤35000 ≤20230 ≤500 300000級 ≤10500000 ≤60000 潔凈廠房內空氣的潔凈等級 1 盡量減少建筑面積 2 防止污染或交叉污染 4 管道盡可能暗敷 5 室內裝修有利于清潔 3 合理布置有潔凈等級要求的房間 二、制藥潔凈車間的一般布置 6 潔凈室的電氣設計 7 設置安全出口 1 盡量減少建筑面積 2 防止污染或交叉污染 4 管道盡可能暗敷 5 室內裝修有利于清潔 3 合理布置有潔凈等級要求的房間 三 、制藥潔凈車間的布置設計 6 潔凈室的電氣設計 7 設置安全出口 （一） 設備的布置和安裝 1 人身凈化 2 凈化通道和設施 4 衛(wèi)生通道的布置 3 人員凈化室和生活室的布置 （二） 人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置 1 物料凈化 2 物料 的凈化通道和凈化室的布置 ? 物料進入車間的入口處可設置外包裝清潔室 ? 控制區(qū)前應設緩沖室 ? 物料出入口應獨立設置 ? 潔凈區(qū)前前應設緩沖 室 ? 生產過程中的廢棄物應設置專用傳遞設施 （三） 物料的凈化通道和凈化室的布置 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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