【正文】 過程服務(wù) 。 認證工作的基礎(chǔ)是標準 。認證合格的證明方式可以采用合格證書和認證標志 。 認證活動由第三方進行 。 76 我國于 1978年９月以中國標準化協(xié)會名義加入了國際標準化組織 （ ISO） 后 ， 才引入了質(zhì)量認證的概念 。 1991 年國家技術(shù)監(jiān)督局在江蘇省南通市召開的 “ 全國質(zhì)量管理座談會 ” 上 ， 正式提出了按照國際通用的質(zhì)量原理和質(zhì)量保證系列標準在我國推行獨立的質(zhì)量體系認證制度 。 77 １９９３年９月１日起施行的 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 第九條第一款規(guī)定： “ 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準 ， 推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度 ” ， 從而為在我國推行質(zhì)量體系認證制度提供了基本法律依據(jù) 。 78 ISO9000族標準的宗旨是通過建立一套可以不斷完善的通用的框架 ， 成為優(yōu)化質(zhì)量效能的完整的全球性的標準 。 它的目的是建立一個對不斷質(zhì)量改進提供承諾的組織 ， 增加顧客的信任 ， 預防不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生 ， 為顧客提供所要求的產(chǎn)品 。 79 ISO9000標準的基本要求 ? 控制所有過程的質(zhì)量。 ? 控制過程的出發(fā)點是預防不合格。 ? 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。 ? 持續(xù)的質(zhì)量改進 。 ? 一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。 ? 定期評價質(zhì)量體系。 ? 搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導。 80 ISO9000在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域中實施標準的情況及分析 ? 服務(wù)領(lǐng)域?qū)嵤?ISO9000 族標準的概述 ? 醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域?qū)嵤?ISO9000 族標準的情況及分析 ： ? 《 健康報 》 1999年８月１０日報道：國際質(zhì)量認證有限公司法國 BVQI的代表近日向哈爾濱醫(yī)科大學二院鄭重頒發(fā)了國際質(zhì)量認證審核通過證書。至此，哈醫(yī)大二院成為國內(nèi)第一家 ISO 9000國際質(zhì)量標準的認證醫(yī)院，在醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理方面實現(xiàn)了與國際接軌。 81 醫(yī)院實施 9000族標準認證的必要性及意義 ? 是有效完成醫(yī)療服務(wù)的重要保證 ? 是提高醫(yī)療質(zhì)量的必要途徑 ? 是提高醫(yī)院管理水平的基本措施 ? 是走具中國特色的醫(yī)院現(xiàn)代化管理之路的有益探索 82 醫(yī)院質(zhì)量體系的確立 ? 決策是否實施標準； ? 設(shè)置機構(gòu)、人員培訓； ? 選擇合適的質(zhì)量管理模式； ? 研究制定醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ? 通過調(diào)研、對比、分析，制定與標準相匹配的制度、職責、權(quán)限及工作與操作程序； ? 明確醫(yī)院管理人員結(jié)構(gòu)、崗位職責與權(quán)限。 83 醫(yī)院質(zhì)量體系文件的編制 ? 醫(yī)院質(zhì)量管理手冊的編制： ? 醫(yī)院質(zhì)量體系程序文件的編制： ? 質(zhì)量記錄文件的編制： 84 醫(yī)院質(zhì)量管理手冊的編制 ? （ 1）概述： 包括醫(yī)院簡介、組織機構(gòu)圖、質(zhì)量保證體系圖、使用說明、質(zhì)量手冊的管理、 .質(zhì)量管理體系職能分配表等內(nèi)容。 ? （ 2）引用標準 ? （ 3）術(shù)語及縮略語 ? （ 4）質(zhì)量管理體系 ? （ 5）管理職責： 包括管理承諾、以患者為中心、管理評審等內(nèi)容 ? （ 6）資源管理： 包括資源配置；人力資源管理；設(shè)備、設(shè)施管理；環(huán)境資源管理 ? （ 7）產(chǎn)品實現(xiàn)： 包括合同評審的管理；設(shè)計與開發(fā)的管理；采購的管理；醫(yī)院服務(wù)的提供；醫(yī)院服務(wù)標識和可追溯性管理；顧客財產(chǎn)的管理；患者安全防護管理；醫(yī)院監(jiān)視、測量設(shè)備的管理 （ 8）測量、分析和改進： 包括患者滿意度測量與評價；內(nèi)部審核；醫(yī)院服務(wù)及其過程質(zhì)量的檢查；醫(yī)院服務(wù)不合格的管理；數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的應用；糾正、預防和持續(xù)改進等。 85 醫(yī)院質(zhì)量體系程序文件的編制 ? 質(zhì)量管理體系建立、運行和策劃控制程序（ QP—01） ? 文件和資料控制程序（ QP—02） ? 質(zhì)量記錄控制程序（ QP—03） ? 內(nèi)部溝通控制程序（ QP—04） ? 管理評審控制程序（ QP—05） ? 人力資源和培訓控制程序（ QP—06） ? 設(shè)施、設(shè)備控制程序（ QP—07） ? 工作環(huán)境控制程序（ QP—08） ? 合同評審控制程序（ QP—09） ? 設(shè)計與開發(fā)控制程序（ QP—10） ? 采購控制程序（ QP—11） ? 內(nèi)科控制程序（ QP—12） ? 外科控制程序（ QP—13） ? 影像中心超聲科控制程序（ QP—14） ? 影像中心放射科控制程序（ QP—15） 86 醫(yī)院質(zhì)量體系程序文件的編制 ? 檢驗中心控制程序（ QP—16） ? 血庫控制程序（ QP—17） ? 消毒供應中心控制程序（ QP—18） ? 藥房控制程序（ QP—19） ? 醫(yī)院感染控制程序（ QP—20） ? 營養(yǎng)食堂控制程序（ QP—21） ? 標識和可追溯性控制程序（ QP—22） ? 患者防護控制程序（ QP—23） ? 監(jiān)視、測量裝置控制程序（ QP—24） ? 患者滿意度調(diào)查控制程序（ QP—25） ? 內(nèi)部審核控制程序（ QP—26） ? 醫(yī)療護理服務(wù)過程控制程序（ QP—27） ? 不合格控制程序（ QP—28） ? 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制程序（ QP—29） ? 糾正、預防措施和持續(xù)改進控制程序（ QP—30） 87 醫(yī)院質(zhì)量體系得實施與運行 ? 貫標培訓； ? 體系運行； ? 反饋完善； ? 內(nèi)部審核； ? 認證審核； ? 持續(xù)改進 88 實施成效 ? 流程科學化和清晰化： ? 文件得到有效控制： ? 人員職責、職權(quán)進一步明確： ? 業(yè)務(wù)過程管理得到加強： ? 內(nèi)外溝通得到強化： ? 建立規(guī)范有效的績效評估體系： ? 資源管理更加有效，保障效率顯著提高： ? 服務(wù)質(zhì)量提高、顧客滿意度的提升 ? 管理成本降低、管理效益提高： 89 結(jié) 語 ? 醫(yī)院質(zhì)量是醫(yī)院的生命！中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量則是中醫(yī)院的特色招牌。寄語院長們既要以高質(zhì)量的綜合服務(wù)能力奉獻給患者，也必須高度重視我們的看家本領(lǐng)是否會在潛移默化中喪失殆盡？！ 90 課后習題 一、名詞解釋 ? （ ISO）質(zhì)量 ? 廣義的醫(yī)院質(zhì)量管理 ? 全面質(zhì)量管理 ? PDCA循環(huán) ? 三級質(zhì)量管理 二、簡答 ? 醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢 ? ISO9000族標準在一個醫(yī)院內(nèi)的實施應該經(jīng)過哪些基本程序 91 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH