【正文】 運作水平運作水平 指指 南南1 沒有正式的方法沒有正式的方法 沒有采用系沒有采用系 統(tǒng)統(tǒng) 方法的方法的 證證 據(jù)；沒有據(jù)；沒有 結(jié)結(jié) 果。果。不好的不好的 結(jié)結(jié) 果或非果或非 預(yù)預(yù) 期的期的 結(jié)結(jié) 果。果。2 反反 應(yīng)應(yīng) 式的方法式的方法 基于基于 問題問題 或或 糾糾 正的系正的系 統(tǒng)統(tǒng) 方法；改方法；改 進進 的數(shù)的數(shù)據(jù)很少。據(jù)很少。3 穩(wěn)穩(wěn) 定的、正式定的、正式的、系的、系 統(tǒng)統(tǒng) 的方法的方法系系 統(tǒng)統(tǒng) 的基于的基于 過過 程的方法，程的方法， 處處 于系于系 統(tǒng)統(tǒng) 改改 進進的初的初 級階級階 段；可段；可 獲獲 得符合目得符合目 標標 的數(shù)據(jù)和的數(shù)據(jù)和存在的改存在的改 進趨勢進趨勢 。4 重重 視視 持持 續(xù)續(xù) 改改 進進 采用了改采用了改 進過進過 程；程； 結(jié)結(jié) 果良好且保持改果良好且保持改 進進的的 趨勢趨勢 。5 最好的運作最好的運作 級別級別 最最 強強 的的 綜綜 合改合改 進過進過 程；程； 證實證實 達到了最好達到了最好結(jié)結(jié) 果。果。運作成熟水平運作成熟水平 ISO9004:2023標準的附錄標準的附錄 A中，提供了依據(jù)標準第中，提供了依據(jù)標準第 4章到第章到第 8章的章的 27個主條款，評價組織成熟程度的個主條款，評價組織成熟程度的 54個個典型問題。但每個組織在具體應(yīng)用時要針對標準的每典型問題。但每個組織在具體應(yīng)用時要針對標準的每個條款，提出一套適合于自身需求的問題。個條款，提出一套適合于自身需求的問題。 附錄附錄 A在在 A5中針對組織依據(jù)自我評定的結(jié)果需要決中針對組織依據(jù)自我評定的結(jié)果需要決定采取何種措施提供了一種方法，即將自我評定的輸定采取何種措施提供了一種方法，即將自我評定的輸出與潛在的收益做出比較，使組織能識別并啟動那些出與潛在的收益做出比較，使組織能識別并啟動那些對組織有優(yōu)先需求可能帶來最大收益的改進項目。為對組織有優(yōu)先需求可能帶來最大收益的改進項目。為了便于應(yīng)用上述方法，附錄了便于應(yīng)用上述方法，附錄 A給出了對典型問題相對給出了對典型問題相對應(yīng)的一些潛在收益的示例。應(yīng)的一些潛在收益的示例。三、質(zhì)量管理體系的改進三、質(zhì)量管理體系的改進 質(zhì)量改進質(zhì)量改進 ( qualityimprovement ) 是質(zhì)量管理是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力，的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力，如有效性、效率或可追溯性等。如有效性、效率或可追溯性等。 持續(xù)改進持續(xù)改進 ( continualimprovement ) 是增強滿是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。制定改進目標和尋足要求的能力的循環(huán)活動。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)的過程，該過程求改進機會的過程是一個持續(xù)的過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。防措施。1．突破性改進項目．突破性改進項目 突破性改進項目對現(xiàn)有過程進行改進，或?qū)嵤┬逻^突破性改進項目對現(xiàn)有過程進行改進，或?qū)嵤┬逻^程，突破性項目通常由日常運作之外的跨職能小組來程，突破性項目通常由日常運作之外的跨職能小組來實施。突破性改進項目通常包含對現(xiàn)有過程進行重大實施。突破性改進項目通常包含對現(xiàn)有過程進行重大的再設(shè)計。的再設(shè)計。 突破性改進項目應(yīng)包括以下活動：突破性改進項目應(yīng)包括以下活動：（（ 1）確定改進項目的目標和框架；）確定改進項目的目標和框架；（（ 2）對現(xiàn)有的過程進行分析并認清變更的機會；）對現(xiàn)有的過程進行分析并認清變更的機會；（（ 3）確定并策劃過程改進；）確定并策劃過程改進；（（ 4）實施改進；）實施改進；（（ 5）對過程的改進進行驗證和確認；）對過程的改進進行驗證和確認；（（ 6）對已完成的改進作出評價。）對已完成的改進作出評價。2. 漸進性持續(xù)改進項目漸進性持續(xù)改進項目 漸進性持續(xù)改進項目是由組織內(nèi)人員對現(xiàn)有過程進漸進性持續(xù)改進項目是由組織內(nèi)人員對現(xiàn)有過程進行步幅較小的持續(xù)改進活動，持續(xù)改進項目由組織的行步幅較小的持續(xù)改進活動，持續(xù)改進項目由組織的員工通過參與工作小組來實施改進項目。為有效展開員工通過參與工作小組來實施改進項目。為有效展開漸進性持續(xù)改進項目的活動，漸進性持續(xù)改進項目的活動， ISO9004:2023標準的附標準的附錄錄 B提出了以下要求：提出了以下要求：（（ 1）員工參加改進工作組，并提供改進的信息；）員工參加改進工作組，并提供改進的信息；（（ 2）組織對改進進行控制，以便了解改進的效果；）組織對改進進行控制，以便了解改進的效果；（（ 3）參與改進的人員應(yīng)被授予相應(yīng)的權(quán)利，并得到）參與改進的人員應(yīng)被授予相應(yīng)的權(quán)利，并得到有關(guān)的技術(shù)支持和必需的資源；有關(guān)的技術(shù)支持和必需的資源；（ 1）改進的原因 （ 2）目前的狀況 （ 3）分析 （ 4）確定可能解決問題的辦法 （ 5）評價效果 （ 6）實施新的解決辦法并規(guī)范化 （ 7）針對已完成的改進措施，評價過程的有效性和效率 持續(xù)改進的步驟持續(xù)改進的步驟第五節(jié)第五節(jié) 質(zhì)量認證質(zhì)量認證 質(zhì)量認證是由一個獨立的、第三方的權(quán)威質(zhì)量認證是由一個獨立的、第三方的權(quán)威機構(gòu)，對組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系機構(gòu)，對組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系進行證實的活動。進行證實的活動。 它是國家宏觀管理的重要它是國家宏觀管理的重要手段。通過有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良手段。通過有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競爭的機會，從好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競爭的機會，從而激發(fā)組織的內(nèi)在動力，向社會提供更優(yōu)秀而激發(fā)組織的內(nèi)在動力，向社會提供更優(yōu)秀的產(chǎn)品。的產(chǎn)品。一、質(zhì)量認證制度的產(chǎn)生和發(fā)展一、質(zhì)量認證制度的產(chǎn)生和發(fā)展 質(zhì)量認證制度是隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展而逐步建立起來的。在質(zhì)量認證制度是隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展而逐步建立起來的。在現(xiàn)代的質(zhì)量認證產(chǎn)生之前，組織為推銷自己的產(chǎn)品，往往采取現(xiàn)代的質(zhì)量認證產(chǎn)生之前，組織為推銷自己的產(chǎn)品，往往采取 “合格聲明合格聲明 ”的方式，以此取得顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信任。隨著科學(xué)的方式，以此取得顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信任。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，產(chǎn)生了顧客對組織進技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，產(chǎn)生了顧客對組織進行質(zhì)量保證能力的評定或稱行質(zhì)量保證能力的評定或稱 “第二方合格評定第二方合格評定 ”?，F(xiàn)代的第三方?，F(xiàn)代的第三方質(zhì)量認證制度起源于英國。質(zhì)量認證制度起源于英國。 1903年，英國創(chuàng)立了世界第一個質(zhì)年，英國創(chuàng)立了世界第一個質(zhì)量認證標志，即由量認證標志，即由 B、 S字母組成的字母組成的 “風(fēng)箏標志風(fēng)箏標志 ”。 20世紀世紀 50年代年代，質(zhì)量認證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達國家得到普及，并且質(zhì)，質(zhì)量認證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達國家得到普及，并且質(zhì)量認證開始跨越國界。量認證開始跨越國界。 1970年，年， ISO成立了成立了 “認證委員會認證委員會 ”（（ERTICO）。）。 1985年，年， ISO又將其更名為又將其更名為 “合格評定委員會合格評定委員會 ”（（CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國的認證制度，促進各國認），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國的認證制度，促進各國認證機構(gòu)和檢驗結(jié)果的相互認可，以消除各國由于標準、檢驗和證機構(gòu)和檢驗結(jié)果的相互認可，以消除各國由于標準、檢驗和認證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進一步制定出國認證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進一步制定出國際質(zhì)量認證制度。際質(zhì)量認證制度。3C標志：標志：中國強制認證中國強制認證China Compulsory Certification中國強制認證制度于中國強制認證制度于 2023年年 5月月 1日日起實施。國家質(zhì)檢總局和國家認證起實施。國家質(zhì)檢總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會對強制性產(chǎn)品認可監(jiān)督管理委員會對強制性產(chǎn)品認證的法規(guī)依據(jù)、認證產(chǎn)品范圍、認證的法規(guī)依據(jù)、認證產(chǎn)品范圍、認證標志的使用以及認證的監(jiān)督管認證標志的使用以及認證的監(jiān)督管理實施統(tǒng)一規(guī)定。理實施統(tǒng)一規(guī)定。二、質(zhì)量認可和質(zhì)量認證的概念二、質(zhì)量認可和質(zhì)量認證的概念 合格評定合格評定 ( Conformity Assessment ) 是與直接或間是與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動。接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動。 合格評定合格評定認證認證認可認可產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系認證 / 注冊注冊實驗室實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可檢驗機構(gòu)認可認證機構(gòu)認可認證機構(gòu)認可審核員審核員 / 評審員資格認可評審員資格認可1. 質(zhì)量認證的概念質(zhì)量認證的概念 質(zhì)量認證是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程質(zhì)量認證是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。書）。 質(zhì)量認證包括兩部分：產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量認證包括兩部分：產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證。質(zhì)量管理體系認證。 理解質(zhì)量認證這一概念，必須明確以下幾點：理解質(zhì)量認證這一概念，必須明確以下幾點：a) 質(zhì)質(zhì) 量認證的對象是產(chǎn)品和量認證的對象是產(chǎn)品和 / 或質(zhì)量管理體系；或質(zhì)量管理體系；b) 質(zhì)量認證是依據(jù)標準按程序進行；質(zhì)量認證是依據(jù)標準按程序進行；c) 質(zhì)量認證是獨立的、有權(quán)威的第三方從事的活動；質(zhì)量認證是獨立的、有權(quán)威的第三方從事的活動；d) 質(zhì)量認證的證明方式為認證證書和認證標志。質(zhì)量認證的證明方式為認證證書和認證標志。世界各國實行的質(zhì)量認證制度主要有八種：世界各國實行的質(zhì)量認證制度主要有八種：1. 型式試驗型式試驗 按規(guī)定的實驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗，以證明按規(guī)定的實驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗，以證明樣品符合制定標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。樣品符合制定標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。2. 型式試驗加認證后監(jiān)督型式試驗加認證后監(jiān)督 —— —— 市場抽樣驗收。市場抽樣驗收。3. 型式試驗加認證后監(jiān)督型式試驗加認證后監(jiān)督 —— —— 工廠抽樣檢驗。工廠抽樣檢驗。4. 型式試驗加認證后監(jiān)督型式試驗加認證后監(jiān)督 —— —— 市場和工廠抽樣檢驗。市場和工廠抽樣檢驗。5. 型式試驗加工廠質(zhì)量管理體系評定加認證后監(jiān)督型式試驗加工廠質(zhì)量管理體系評定加認證后監(jiān)督 ———— 質(zhì)量管質(zhì)量管理體系復(fù)審加工廠和市場抽樣檢驗，是一種最完善的產(chǎn)品質(zhì)量理體系復(fù)審加工廠和市場抽樣檢驗，是一種最完善的產(chǎn)品質(zhì)量認證制度。認證制度。6. 工廠質(zhì)量管理體系評定工廠質(zhì)量管理體系評定 這種認證制是對生產(chǎn)廠按所有要求的這種認證制是對生產(chǎn)廠按所有要求的技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系進行檢查評定，常稱之為質(zhì)技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系進行檢查評定，常稱之為質(zhì)量管理體系認證。量管理體系認證。7. 批檢批檢 根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并據(jù)根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并據(jù)此作出該批產(chǎn)品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范的判斷。此作出該批產(chǎn)品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范的判斷。8. 百分之百檢驗百分之百檢驗 對每一種產(chǎn)品在出廠之前都要依據(jù)標準，經(jīng)認對每一種產(chǎn)品在出廠之前都要依據(jù)標準，經(jīng)認可的獨立檢驗機構(gòu)進行檢驗?？傻莫毩z驗機構(gòu)進行檢驗。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求，產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。 理理解解 “產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證 ” 這一概念，必須明確以下幾點：這一概念，必須明確以下幾點：1. 產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是產(chǎn)品；產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是產(chǎn)品；2. 產(chǎn)品質(zhì)量認證的依據(jù)是產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求；產(chǎn)品質(zhì)量認證的依據(jù)是產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求；3. 產(chǎn)品質(zhì)量認證的批準方式是頒發(fā)認證證書和認證標志；產(chǎn)品質(zhì)量認證的批準方式是頒發(fā)認證證書和認證標志；4. 產(chǎn)品質(zhì)量認證的活動由認證機構(gòu)進行。產(chǎn)品質(zhì)量認證的活動由認證機構(gòu)進行。 根據(jù)根據(jù) 《《 產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例 》》 規(guī)定，產(chǎn)品認證分規(guī)定，產(chǎn)品認證分為為 安全認證安全認證 和和 合格認證合格認證 。安全認證屬強制性認證的范。安全認證屬強制性認證的范疇，而合格認證一般是自愿的。疇，而合格認證一般是自愿的。質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證 質(zhì)量管理體系認證是根據(jù)國際標準化組織（質(zhì)量管理體系認證是根據(jù)國際標準化組織（ ISO））頒布的頒布的 ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標準，經(jīng)過認證族質(zhì)量管理體系國際標準，經(jīng)過認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，并以頒發(fā)認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，并以頒發(fā)認證證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊的全部活力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊的全部活動。動。 根據(jù)我國的法律法規(guī)，在國內(nèi)從事質(zhì)量管理體系根據(jù)我國的法律法規(guī)，在國內(nèi)從事質(zhì)量管理體系 認認證機構(gòu)證機構(gòu) 必須取得必須取