【導(dǎo)讀】的實際情況編制而成。本《質(zhì)量手冊》是公司對客戶的承諾，闡明了公司以顧客為關(guān)。本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，是描述公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是公司全體員工持續(xù)開展各項質(zhì)量活動的依據(jù)和準(zhǔn)則。員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹執(zhí)行。占地1萬余平米。設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)及照明裝置零部件的生產(chǎn)。一批長期從事過航空產(chǎn)品的技術(shù)工人，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了堅實的保證。優(yōu)良，熱忱為國內(nèi)外客戶服務(wù)。本《質(zhì)量手冊》中引用標(biāo)準(zhǔn)為ISO9000：20xx《質(zhì)量管理體基礎(chǔ)和術(shù)語》。持，并持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防和清除不合格使產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的期望和要求。

　　

【正文】 審核人員根據(jù)內(nèi)審實施計劃，按部門對質(zhì)量職能的執(zhí)行及體系運行的有效性進(jìn)行公正，獨立的審核，記錄審核結(jié)果，在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項應(yīng)填寫不合格報告，并通知責(zé)任部門制定糾正措施，以消除不合格及其原因； e. 審核組長于每次審核后，應(yīng)編寫審核報告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)到有關(guān)部門。 受審核部門應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因， 質(zhì)量管理部 組織有關(guān)部門或人員對責(zé)任部門實施糾正措施的情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，驗證其有效性，并將驗證結(jié)果向管理者代表報告。 質(zhì)量管理部 應(yīng)妥善保存內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄 ，包括審核及其結(jié)果的記錄 。 內(nèi)審報告作為管理評審的輸入之一。 過程的監(jiān)視和測量 我公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 a. 產(chǎn)品生產(chǎn)過程存在質(zhì)量特性的工序質(zhì)量控制點 ； b. 監(jiān)視和測量過程； c. 顧客滿意分析； 采用的監(jiān)視和測量方法 a. 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)方法； b. 內(nèi)審和管理評審等； 通過采用 監(jiān)視和測量方法，對產(chǎn)品質(zhì)量形成和體系運行過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)在適當(dāng)時采取糾正和預(yù)防措施 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理 部 應(yīng)制定產(chǎn)品的方法和規(guī)范、規(guī)定對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 質(zhì)量管理 部 應(yīng)根據(jù)顧客的期 望和要求制定我公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，收集有關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn) 、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。 進(jìn)貨產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a. 外購產(chǎn)品由 經(jīng)營部 通知 質(zhì)量管理 部 ， 質(zhì)量管理 部 根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，按采購合同技術(shù)要求進(jìn)行判定，將驗證結(jié)果通知 經(jīng)營部 ； b. 不合格的外購產(chǎn)品不得投入生產(chǎn)，并按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a. 生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品由 質(zhì)量管理 部 按“檢驗規(guī)程”要求 進(jìn)行檢驗，按產(chǎn)品 圖樣、 生產(chǎn)工藝要求或工藝參數(shù)進(jìn)行判定； b. 檢驗不合格的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 成品的監(jiān) 視和測量 當(dāng)進(jìn)貨測量和過程產(chǎn)品測量均完成且合格后，才進(jìn)行成品的測量。 a. 成品的驗證由 質(zhì)量管理 部 按“檢驗規(guī)程” 進(jìn)行檢驗，并將檢驗結(jié)果對照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同中規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行判定，合格后，由 質(zhì)量管理 部 出據(jù)產(chǎn)品合格證明，經(jīng)授權(quán)人員簽字或蓋章后，方可生效； b. 質(zhì)量管理 部 將產(chǎn)品合格證明交 經(jīng)營部 ， 經(jīng)營部 根據(jù)顧客要求發(fā)貨。 例外放行 產(chǎn)品的例外放行必須得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付使用。 監(jiān)視和測量記錄 質(zhì)量管理 部 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)定期收集、整理、編目、標(biāo)識并妥善保存。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給下工序或顧客的人員。 不合格品控制 我公司應(yīng)建立并實施《不合格品控制程序》， 規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 通過對不合格品的識別、標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。 不合格品的標(biāo)識、隔離和記錄 為了防止不合格品的非預(yù)期使用，應(yīng)對不合格品進(jìn)行識別、標(biāo)識、隔離和記錄。 不合格品的評審 不合格 品的評審按《不合格品控制程序》的規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審，并做好評審記錄。 適當(dāng)時， 對不合格品的評審可能做出以下處理意見： a. 進(jìn)行返工以達(dá)到規(guī)定要求； b. 讓步接收； c. 降級或改作他用； d. 報廢或拒收。 對不合格品評審后的處置 a. 對不合格品評審后的處置意見報主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由不合格品涉及到的相關(guān)部門按評審處置意見實施； b. 不合格品返工后，必須對產(chǎn)品重新進(jìn)行監(jiān)視和測量； c. 當(dāng)不合格品需作讓步接收時，由 經(jīng)營 部 與顧客協(xié)商提出讓步接收申請，經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可作讓步接收放行； d. 在 交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的處置和后續(xù)措施按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行； e. 由不合格品而引起的糾正措施按《糾正措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行； f. 生產(chǎn)部 對不合格品的處置進(jìn)行監(jiān)督和驗證，以證實符合要求。 生產(chǎn)部 應(yīng)保存不 合格品 性質(zhì) 的 記錄 以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步接收記錄。 數(shù)據(jù)分析 我公司各相關(guān)部門應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以評審質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 收集數(shù) 據(jù)信息的來源 a. 質(zhì)量審核報告和管理評審報告； b. 不合格品的分類統(tǒng)計，不合格品的評審和處置記錄； c. 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量記錄； d. 過程的監(jiān)視和測量記錄，過程和產(chǎn)品特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； e. 產(chǎn)品質(zhì)量符合性分析報告； f. 顧客滿意度調(diào)查，顧客的投訴、抱怨以及市場預(yù)測等質(zhì)量信息； g. 糾正和預(yù)防措施記錄； h. 供方的信息。 收集數(shù)據(jù)的分析 我公司應(yīng)選擇采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，這些方法包括： a. 數(shù)理統(tǒng)計方法； b. 排列圖； c. 控制圖； 對于數(shù)據(jù)的收集、分析和處理以確保： a. 各有關(guān) 部門通過對“質(zhì)量管理體系審核報告” 的不合格項進(jìn)行分類統(tǒng)計，分析產(chǎn)生不合格的原因，采取糾正措施以確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性； b. 質(zhì)量管理 部 通過產(chǎn)品質(zhì)量分析報告，對不合格進(jìn)行統(tǒng)計、分析、評審和處置，以證實 產(chǎn)品要求的符合性； c. 經(jīng)營部 通過收集顧客對使用公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見以及投訴和抱怨情況的統(tǒng)計和分析，以確保顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度以及需要改進(jìn)的信息； d. 通過對外購產(chǎn)品的質(zhì)量統(tǒng)計和分析，以驗證供方的供貨能力，滿足質(zhì)量要求的能力，以確保是否繼續(xù)使用該供方的產(chǎn)品。 通過上述各個方面數(shù)據(jù)分析的信息，我公司最高管理者 和管理層應(yīng)綜合評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。針對評價中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量管理體系運行過程中的不足之處，制定糾正和預(yù)防措施，以不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。數(shù)據(jù)和資料分析的輸出應(yīng)作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的輸入內(nèi)容之一。 改進(jìn) 我公司建立并實施《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》，通過持續(xù)改進(jìn)的策劃，對現(xiàn)存和潛在不合格采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格和潛在不合格的發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管 理者代表每年初應(yīng)制定計劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所需的過程。 持續(xù)改進(jìn)的過程包括： a. 產(chǎn)品特性的改進(jìn)； b. 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)：我公司通過定期對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評審，質(zhì)量審核報告，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施，管理評審以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性、有效性，對評價中的不符合項和存在的問題，采取糾正和預(yù)防措施，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； c. 必要時就對相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)的持續(xù)有效。 持續(xù)改進(jìn)的步驟 a. 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域； b. 確定改進(jìn)目標(biāo)； c. 尋 找可能解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)； d. 評價這些解決辦法并做出選擇； e. 實施選定的解決辦法； f. 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)的實現(xiàn)； g. 正式采納更改。 持續(xù)改進(jìn)的管理 管理者代表應(yīng)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所確定的過程進(jìn)行管理，這包括規(guī)定實施改進(jìn)活動的部門職責(zé)、測量、監(jiān)視、糾正措施，預(yù)防措施以及必要時組織有關(guān)部門對實施結(jié)果進(jìn)行評審，以確定下一步的改進(jìn)時機(jī)。 糾正措施 我公司建立實施《糾正措施控制程序》，通過對不合格進(jìn)行控制，采取糾正措施，消除不合格原因， 防止再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。 不合格分類 a. 顧客投訴或抱怨； b. 產(chǎn)品不合格； c. 過程不合格； d. 質(zhì)量審核及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格。 不合格原因的調(diào)查分析按《糾正措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量管理 部 對所采取糾正措施的必要性進(jìn)行評價，以確保防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施的制定和實施。 a. 糾正措施由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定，報 質(zhì)量管理 部 審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門組織實施； b. 對難度大，涉及面廣的不合格，由 質(zhì)量管理 部 組織相關(guān)部門 制定糾正措施，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由相關(guān)責(zé)任部門實施； c. 發(fā)生不合格應(yīng)填寫《糾正措施、預(yù)防措施報告表》，并傳遞到 生產(chǎn)部 。 糾正措施的評審 質(zhì)量管理 部 組織有關(guān)部門對糾正措施的實施效果進(jìn)行評審。 對采取糾正措施經(jīng)評審確認(rèn)的有效方法可納入有關(guān)文件，由此而引起的文件更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 糾正措施記錄，由 質(zhì)量管理 部 定期收集、分類、歸檔以備提交管理評審。 預(yù)防措施 我公司建立并實施《預(yù)防措施控制程序》，通過對潛在不合格進(jìn)行控制， 消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施信息 a. 質(zhì)量審核報告和管理評審報告； b. 不合格品的評審； c. 記錄； d. 影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)； e. 產(chǎn)品質(zhì)量分析報告； f. 顧客反饋等。 預(yù)防措施信息的收集和分析 預(yù)防措施的信息由各職能部門收集后報 質(zhì)量管理 部 ， 質(zhì)量管理 部 定期組織有關(guān)職能部門進(jìn)行綜合分析，找出潛在不合格的原因，并填寫《糾正措施、預(yù)防措施報告》。 預(yù)防措施的制定和實施 a. 預(yù)防措施的制定按《預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行； b. 預(yù)防措施由責(zé)任部門組織實施。 預(yù)防措施的評審 質(zhì)量管理 部 組織有關(guān)部門對預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行評審。 對采取預(yù)防措施，經(jīng)評審確定的有效方法可納入有關(guān)文件，由此而引起的文件更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 預(yù)防措施記錄由 質(zhì)量管理 部 定期收集、分析、保存，以備提交管理評審。 、支持性文件 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正措施控制程 序》 《預(yù)防措施控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 附 錄 一 程序文件清單 序號 編 號 文 件 名 稱 1 XH－ QP－ 01 文件控制程序 2 XH－ QP－ 02 記錄控制程序 3 XH－ QP－ 03 管理評審控制程序 4 XH－ QP－ 04 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 5 XH－ QP－ 05 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ６ XH－ QP－ 06 采購控制程序 ７ XH－ QP－ 07 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 8 XH－ QP－ 08 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 9 XH－ QP－ 09 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 10 XH－ QP－ 10 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 11 XH－ QP－ 11 不合格品控制程序 12 XH－ QP－ 12 糾正措施控制程序 13 XH－ QP－ 13 預(yù)防措施控制程序 14 XH－ QP－ 14 設(shè)計和開發(fā)控制程序 附錄 二 質(zhì)量手冊更改記錄 序號 更改章節(jié) 更改條款 更改日期 更改人 審核 批 準(zhǔn) 備注