醫(yī)藥行業(yè)廠房智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案-資料下載頁
2025-01-01 00:35本頁面
【正文】 Test Report 13測試報告 13 Execution Review And Approval 執(zhí)行后的審核和批準(zhǔn) 項目 OQ測試內(nèi)容 Index目錄 Description描述 Test Report 1測試報告 1 Prerequisites 先決條件 Test Report 2測試報告 2 Validation Instrument Calibration Verification 驗證儀器校準(zhǔn)的確認(rèn) Test Report 3測試報告 3 Input /Output Verification 輸入輸出的確認(rèn) Test Report 4測試報告 4 Dynamic Human Interface Verification動態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn) Test Report 5測試報告 5 Control /Operator Panel Functioning Verification控制面板功能的確認(rèn) Test Report 6測試報告 6 Sequence Verification運(yùn)行順序確認(rèn) Test Report 7測試報告 7 Alarms and Interlocks Verification報警和聯(lián)鎖的確認(rèn) Test Report 8測試報告 8 Access Security Verification訪問安全性的確認(rèn) Test Report 9測試報告 9 Electromagic Wave Shield Verification電磁波屏蔽的確認(rèn) Test Report 10測試報告 10 Loss of Electric Power Verification供電中斷的確認(rèn) Test Report 11測試報告 11 Loss of Communication Verification通信斷開的確認(rèn) Test Report 12測試報告 12 Parameters Configuration Verification 參數(shù)配置的確認(rèn) Test Report 13測試報告 13 Historical Data Storage and Backup 歷史數(shù)據(jù)儲存和備份 Test Report 14測試報告 14 Personnel Verification人員的鑒別 Test Report 15測試報告 15 Deviation Report偏差報告 Test Report 16測試報告 16 Comment Section注釋表 Test Report 17測試報告 17 List Of Deviation偏差清單 Test Report 18測試報告 18 List Of Attachment附件清單 Test Report 19測試報告 19 Execution Review and Approval最終審核和批準(zhǔn) 項目 BMS的文檔 序號 文件名稱 序號 文件名稱 1. 設(shè)計文件 2. 竣工文件 PID系統(tǒng)圖 系統(tǒng)操作手冊 元件清單 更新后的所有設(shè)計文件中所指定的文件 儀表清單 元件和傳感器說明書和合格證等 電路接線圖和氣動圖 儀表和傳感器校準(zhǔn)記錄 功能邏輯圖 接線檢查記錄 輸入 /輸出清單 輸入輸出測試記錄 質(zhì)量和項目計劃（ Quality and Project Plan, QPP） 回路校準(zhǔn)記錄 功能標(biāo)準(zhǔn)（ Functional Specification, FS） 報警聯(lián)鎖測試記錄 硬件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)（ Hardware Design Specification, HDS） 控制界面測試記錄 軟件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)（ Software Design Specification, SDS） 數(shù)據(jù)管理測試記錄 通信中斷測試記錄 電磁干擾測試記錄 供電中斷測試記錄 軟件備份和版本記錄 控制功能測試記錄 客戶培訓(xùn)記錄 項目總結(jié) BMS系統(tǒng)的 GMP實踐的特殊性在于 GMP的符合。 BMS系統(tǒng)的實施以 GMP實踐指導(dǎo)為依據(jù)，制定計劃，記錄驗證結(jié)果并形成文檔記錄。 有關(guān) BMS系統(tǒng)的 GMP實踐的一些問題 ?BMS是否控制 /監(jiān)測溫度、濕度和壓力？ ?環(huán)境參數(shù)是否影響產(chǎn)品質(zhì)量？ ?BMS是否控制氣流以劃分空氣空間？ ?BMS是否控制門的互鎖系統(tǒng)，該互鎖是不是產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵屬性？ ?系統(tǒng)是否有警報，如何處理報警，產(chǎn)品的質(zhì)量是否會受到影響？ ?BMS的電子記錄是否用于產(chǎn)品放行？ ?BMS是否控制或監(jiān)測公用設(shè)施（如冷熱源）？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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