醫(yī)藥行業(yè)廠房智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案-資料下載頁(yè)
2025-01-01 00:35本頁(yè)面
【正文】 Test Report 13測(cè)試報(bào)告 13 Execution Review And Approval 執(zhí)行后的審核和批準(zhǔn) 項(xiàng)目 OQ測(cè)試內(nèi)容 Index目錄 Description描述 Test Report 1測(cè)試報(bào)告 1 Prerequisites 先決條件 Test Report 2測(cè)試報(bào)告 2 Validation Instrument Calibration Verification 驗(yàn)證儀器校準(zhǔn)的確認(rèn) Test Report 3測(cè)試報(bào)告 3 Input /Output Verification 輸入輸出的確認(rèn) Test Report 4測(cè)試報(bào)告 4 Dynamic Human Interface Verification動(dòng)態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn) Test Report 5測(cè)試報(bào)告 5 Control /Operator Panel Functioning Verification控制面板功能的確認(rèn) Test Report 6測(cè)試報(bào)告 6 Sequence Verification運(yùn)行順序確認(rèn) Test Report 7測(cè)試報(bào)告 7 Alarms and Interlocks Verification報(bào)警和聯(lián)鎖的確認(rèn) Test Report 8測(cè)試報(bào)告 8 Access Security Verification訪問(wèn)安全性的確認(rèn) Test Report 9測(cè)試報(bào)告 9 Electromagic Wave Shield Verification電磁波屏蔽的確認(rèn) Test Report 10測(cè)試報(bào)告 10 Loss of Electric Power Verification供電中斷的確認(rèn) Test Report 11測(cè)試報(bào)告 11 Loss of Communication Verification通信斷開的確認(rèn) Test Report 12測(cè)試報(bào)告 12 Parameters Configuration Verification 參數(shù)配置的確認(rèn) Test Report 13測(cè)試報(bào)告 13 Historical Data Storage and Backup 歷史數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份 Test Report 14測(cè)試報(bào)告 14 Personnel Verification人員的鑒別 Test Report 15測(cè)試報(bào)告 15 Deviation Report偏差報(bào)告 Test Report 16測(cè)試報(bào)告 16 Comment Section注釋表 Test Report 17測(cè)試報(bào)告 17 List Of Deviation偏差清單 Test Report 18測(cè)試報(bào)告 18 List Of Attachment附件清單 Test Report 19測(cè)試報(bào)告 19 Execution Review and Approval最終審核和批準(zhǔn) 項(xiàng)目 BMS的文檔 序號(hào) 文件名稱 序號(hào) 文件名稱 1. 設(shè)計(jì)文件 2. 竣工文件 PID系統(tǒng)圖 系統(tǒng)操作手冊(cè) 元件清單 更新后的所有設(shè)計(jì)文件中所指定的文件 儀表清單 元件和傳感器說(shuō)明書和合格證等 電路接線圖和氣動(dòng)圖 儀表和傳感器校準(zhǔn)記錄 功能邏輯圖 接線檢查記錄 輸入 /輸出清單 輸入輸出測(cè)試記錄 質(zhì)量和項(xiàng)目計(jì)劃（ Quality and Project Plan, QPP） 回路校準(zhǔn)記錄 功能標(biāo)準(zhǔn)（ Functional Specification, FS） 報(bào)警聯(lián)鎖測(cè)試記錄 硬件設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（ Hardware Design Specification, HDS） 控制界面測(cè)試記錄 軟件設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（ Software Design Specification, SDS） 數(shù)據(jù)管理測(cè)試記錄 通信中斷測(cè)試記錄 電磁干擾測(cè)試記錄 供電中斷測(cè)試記錄 軟件備份和版本記錄 控制功能測(cè)試記錄 客戶培訓(xùn)記錄 項(xiàng)目總結(jié) BMS系統(tǒng)的 GMP實(shí)踐的特殊性在于 GMP的符合。 BMS系統(tǒng)的實(shí)施以 GMP實(shí)踐指導(dǎo)為依據(jù)，制定計(jì)劃，記錄驗(yàn)證結(jié)果并形成文檔記錄。 有關(guān) BMS系統(tǒng)的 GMP實(shí)踐的一些問(wèn)題 ?BMS是否控制 /監(jiān)測(cè)溫度、濕度和壓力？ ?環(huán)境參數(shù)是否影響產(chǎn)品質(zhì)量？ ?BMS是否控制氣流以劃分空氣空間？ ?BMS是否控制門的互鎖系統(tǒng)，該互鎖是不是產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵屬性？ ?系統(tǒng)是否有警報(bào)，如何處理報(bào)警，產(chǎn)品的質(zhì)量是否會(huì)受到影響？ ?BMS的電子記錄是否用于產(chǎn)品放行？ ?BMS是否控制或監(jiān)測(cè)公用設(shè)施（如冷熱源）？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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