醫(yī)藥行業(yè)廠房智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案(編輯修改稿)
2025-01-19 00:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 風(fēng)機(jī)，開啟后開啟排風(fēng)機(jī) 冬夏季轉(zhuǎn)換功能 冬夏季溫度控制都設(shè)置在 22攝氏度。冬季模式時(shí)，當(dāng)溫度超過 ；夏季模式時(shí)，當(dāng)溫度低于 攝氏度時(shí)，才開啟蒸汽閥加熱；這樣既能控制住室內(nèi)溫度，又能達(dá)到節(jié)能的目的。 送風(fēng)總管靜壓控制功能 利用送風(fēng)機(jī)變頻 PID調(diào)節(jié)送風(fēng)量來保證送風(fēng)總管道壓力為一設(shè)定值，從而保證所有空調(diào)區(qū)域的壓力，管道靜壓根據(jù)整定好的管道靜壓設(shè)定 重要房間壓力控制 包裝四室利用單獨(dú)電動(dòng)風(fēng)閥 PID調(diào)節(jié)回風(fēng)量保證走廊相對于房間保持為 10Pa JK11主要控制邏輯 功能 邏輯描述 溫度控制功能 利用回風(fēng)溫度控制表冷器水閥和蒸汽閥開度來控制空調(diào)整體回風(fēng)溫度在設(shè)計(jì)值。由于是蒸汽閥，加熱能力很強(qiáng)，為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)溫度超過 45攝氏度時(shí)超過 5秒，蒸汽閥強(qiáng)制關(guān)閉到 0%，當(dāng)送風(fēng)溫度低于 44攝氏度時(shí)，蒸汽閥受回風(fēng)溫度正?？刂?。 濕度控制功能 利用回風(fēng)濕度來控制蒸汽加濕閥開度來控制空調(diào)區(qū)域的整體濕度。為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)濕度超過 65%時(shí)超過 5秒，蒸汽加濕閥強(qiáng)制關(guān)閉到 0%，當(dāng)送風(fēng)濕度低于 64攝氏度時(shí)，蒸汽加濕閥受回風(fēng)濕度正?？刂?。 整體保壓聯(lián)動(dòng)功能 根據(jù)預(yù)先整定好的頻率，把送風(fēng)機(jī)將到足夠低的頻率（ 20HZ），讓所有區(qū)域相對于外界有 5Pa以上的正壓 關(guān)機(jī)聯(lián)動(dòng)功能 先關(guān)閉加濕器，延時(shí) 2分鐘關(guān)閉風(fēng)機(jī)，關(guān)閉風(fēng)機(jī)同時(shí)關(guān)閉所有排風(fēng)機(jī)，新風(fēng)閥，送風(fēng)閥，蒸汽閥。 GMP 項(xiàng)目符合性要求 法規(guī)： 須滿足美國、歐盟和中國的 GMP法規(guī)要求，中國安全環(huán)保法規(guī)。 BMS 與驗(yàn)證（ Validation) 美國和歐洲的 GMP實(shí)踐， BMS系統(tǒng)需要驗(yàn)證。 概念 GMP（ Good Manufactory Practice) “優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐 ” VS “藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 ” ?中國的 GMP法規(guī)的 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī) 》 ?美國的 GMP法規(guī) cGMP (current Good Manufactory Practice) Validation（驗(yàn)證） ?中國 GMP98（第 14章第 85條） 能證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。 ?美國 cGMP制定能高度保證某 —特定的 生產(chǎn)過程可始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定的 規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性的產(chǎn)品的正式成文證 據(jù)。 驗(yàn)證的 V模型 用戶需求說明 系統(tǒng)功能說明 設(shè)計(jì)說明 系統(tǒng)創(chuàng)建 性能確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn) 安裝確認(rèn) 關(guān)聯(lián) 關(guān)聯(lián) 關(guān)聯(lián) 規(guī)格細(xì)化 開發(fā) 核證 系統(tǒng)建設(shè) 用戶需求說明 定義系統(tǒng)應(yīng)用（ Definition of Use of system) 定義系統(tǒng)容量（ Definition of capacity) 工藝要求說明（ Specification of process requirements） 測量值（ Measurement） 運(yùn)行（ Operation） 定義用戶界面（ Definition of mimics (Screeens)) 定義用戶訪問（ Definition of User access) 定義數(shù)據(jù)安全（ Definition of data security) 定義報(bào)警和處理（ Definition of alarms and trips） 定義 I/O數(shù)據(jù)庫， I/O程序（ I/O Database, I/O schedule） 定義硬件（ Definition of Hardware） 應(yīng)用具體配置（ Application Specific configuration specification） 定義控制環(huán)路（ Definition of loop diagrams) 定義關(guān)鍵環(huán)路和參數(shù)（ Definition of critical loops and parameters） 系統(tǒng)功能說明： 系統(tǒng)概述 系統(tǒng)組成 (硬件／軟件 ) 軟件設(shè)置 功能邏輯 報(bào)警清單 訪問方式 數(shù)據(jù)恢復(fù) 存取數(shù)據(jù)設(shè)計(jì) 數(shù)據(jù)容量、延遲和存檔 用戶界面 設(shè)備接口 系統(tǒng)接口 IQ 測試規(guī)范應(yīng)該可以追溯到系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范 計(jì)算機(jī)硬件。 軟件。操作系統(tǒng)軟件，配置軟件，應(yīng)用軟件。 使用環(huán)境。 HVAC設(shè)備，電源和接地，安全等級，電磁屏蔽，環(huán)境參數(shù)。 對過程設(shè)備的連接?，F(xiàn)場設(shè)備接線表，端子排和標(biāo)簽等。 網(wǎng)絡(luò)。診斷，通信電纜，硬件序列號等。 文件。工程圖紙，安裝圖，儀表和傳感器的校正記錄，用戶手冊，維護(hù)手冊，安裝、測試、試運(yùn)行、 SOPs，證明文件，備份和恢復(fù)或稱，維護(hù)過程。 OQ 關(guān)鍵儀器的校準(zhǔn)確認(rèn) 輸入輸出的確認(rèn) 動(dòng)態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn) 運(yùn)行順序的確認(rèn) 報(bào)警和連鎖的確認(rèn) 訪問安全性的確認(rèn) 電磁波屏蔽的確認(rèn) 供電中斷的確認(rèn) 通信斷開的確認(rèn) 參數(shù)配置
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