醫(yī)藥行業(yè)專利知識培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-01-19 00:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 研發(fā)周期長。 ? 在歐洲，美國，日本都有實施； 中國暫未實施。 ? 產(chǎn)品專利，用途專利，方法專利都可以延長（但常見的是產(chǎn)品專利，主要是化合專利） ? 專利延長保護期需要在新藥上市 6個月內(nèi)向各個國家申請并審批?？稍?Newport數(shù)據(jù)中查到。 SPC的時間往往是各國不一樣。 ? SPC的基本原則：延長時間最多不超過 5年，從上市算起，加上延長的時間不超過 14年。 SPC可從專業(yè)數(shù)據(jù)庫中查到。 專利類型 從保護的對象劃分 ? (1)產(chǎn)品專利： (A)化合物 專利：保護有藥用的化合物，其手性異構(gòu)體或其藥學(xué)上可接受的鹽 (B)晶型專利：保護一種具有特定結(jié)構(gòu)的結(jié)晶，要有具體的表征數(shù)據(jù)或圖譜 (C)組合物專利：保護藥物活性成分同輔料的組合 ? (2)用途專利：保護藥物的用途 ? (3)方法專利：包括中間體、 API、特定晶型、制劑的制備方法 專利三性 地域性 ? 專利技術(shù)并不是無國界的，它存在著明確的地域性。一項已經(jīng)為公眾了解的專有技術(shù)， 如果僅在某一國獲得專利保護，那么在其它國家我們同樣可以免費使用這項技術(shù)。（ 我們要充分利用這一點 ） ? 舉個例子，如果一個公司在美國申請的專利并沒有在中國申請保護，那么任何公司在中國都可以免費使用這項技術(shù)。前提是，由該技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在美國銷售，否則，將會侵犯發(fā)明公司在美國的專利權(quán)。 專利三性 — 獨占性 ? 發(fā)明專利權(quán)被授予后，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，都不得實施其專利，即不得為 生產(chǎn)經(jīng)營目的 制造、使用、 許諾銷售 、銷售、進口其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品 。 ? Bolar例外：對藥品專利到期前他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進口、制造、使用專利藥品進行試驗，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息的行為視為不侵犯專利權(quán)的例外規(guī)定。 專利性 專利授權(quán)三要素 ?新穎 性 ?創(chuàng)造性 ?實用性 只有同時具備上述三個特點的申請才能獲得專利保護 專利性之新穎性 ? 新穎性，是指該 發(fā)明或者實用新型不 屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明或者實用新型在申請日以前向國務(wù)院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。 ? 規(guī)定新穎性條件的目的，就在于防止將已經(jīng)公知的技術(shù)批準(zhǔn)為專利，它是授予發(fā)明和實用新型專利權(quán)最為基本的條件。不具有新穎性，其他條件就根本不用考慮了。 判斷新穎性的標(biāo)準(zhǔn) ? 我國以申請日作為判斷新穎性的時間標(biāo)準(zhǔn)。也就是說，申請日以前公開的技術(shù)都是現(xiàn)有技術(shù)，申請日當(dāng)日公開的技術(shù)不算在現(xiàn)有技術(shù)之內(nèi) 。 ? 抵觸申請 ：指在申請日以前， 任何單位或個人 就同樣的技術(shù)已向?qū)＠姓块T提出過申請，并且記載在申請日以后公布的專利申請文件中，那么這一申請就為被審查之申請的抵觸申請。 ? 現(xiàn)有技術(shù)分為兩種類型： 一種是出版物公開 主要包括專利文獻、科技期刊、書籍，此外還有學(xué)術(shù)論文、專業(yè)文獻、技術(shù)手冊、樣本、說明書、產(chǎn)品目錄，以及公開的會議記錄和技術(shù)報告等等。出版物不論是在國內(nèi)還是在國外出版或公布，也不論采用何種語言，只要是公開發(fā)行的，公眾能夠看到，出版物的內(nèi)容就算
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