【正文】 驗(yàn)收要求 — 驗(yàn)收記錄內(nèi)容 ? 供貨單位 ? 數(shù)量 ? 到貨日期 ? 品名 ? 劑型 ? 規(guī)格 ? 批準(zhǔn)文號(hào) ? 批號(hào) ? 生產(chǎn)廠商 ? 有效期 ? 質(zhì)量狀況 ? 驗(yàn)收結(jié)論 ? 驗(yàn)收人員 首營(yíng)藥品、銷后退回藥品的驗(yàn)收 ? 驗(yàn)收 首營(yíng)藥品，應(yīng)檢查與購(gòu)進(jìn)藥品相同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。 ? 銷后退回藥品，按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 ? 銷后退回藥品應(yīng)專人管理，轉(zhuǎn)帳記錄。 ? 無(wú)論是否屬質(zhì)量原因退貨，均應(yīng)按規(guī)定驗(yàn)收。 藥品入庫(kù)管理 ? 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。 ? 對(duì)下列情況有權(quán)拒收，并報(bào)有關(guān)部門 貨與單不符 質(zhì)量異常 包裝不牢或破損 標(biāo)志模糊 不合格藥品的處理 企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理 ? 發(fā)現(xiàn)不合格藥品按要求和程序上報(bào) ? 明顯標(biāo)識(shí)，專庫(kù)區(qū)存放 ? 查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)處理并預(yù)防 ? 報(bào)廢、銷毀手續(xù)完備，記錄規(guī)范 ? 匯總、分析 擁有龐大的管理資料庫(kù) GSP 第六節(jié) 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 藥品儲(chǔ)存要求 （一） ? 按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放 ? 按溫、濕度要求儲(chǔ)存 ? 按外包裝圖示標(biāo)志搬運(yùn)和堆垛 ? 按批號(hào)及效期依次或分開堆碼 藥品儲(chǔ)存要求 （二） 藥品的效期管理（一） 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第（一）款規(guī)定： 未注明有效期的藥品按劣藥論處。 ? 藥品儲(chǔ)存時(shí)實(shí)行效期管理。 ? 對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填報(bào)催銷報(bào)表。 藥品儲(chǔ)存要求 （二） 藥品的效期管理（二） ? 藥品有效期是指藥品在一定條件下，能夠保持質(zhì)量不變的期限 ? 藥品有效期的長(zhǎng)短與藥品的穩(wěn)定性密切相關(guān) ? 藥品有效期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過穩(wěn)定性試驗(yàn)研究和留樣觀察，合理制定 ? 藥品有效期是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分 色標(biāo)管理 綠色 黃色 紅色 合 格 品 庫(kù) （區(qū)） 零 貨 稱 取 庫(kù) （區(qū)） 待 發(fā) 藥 品 庫(kù) （區(qū)） 待 驗(yàn) 藥 品 庫(kù) （區(qū)） 退 回 藥 品 庫(kù) （區(qū)） 不 合 格 品 庫(kù) （區(qū)） 藥品堆碼垛距離 藥品 墻 屋頂 地面 30cm 10cm 30cm 30cm 藥品分類存放規(guī)定 ? 需分開存放的藥品 藥品與非藥品 內(nèi)用藥與外用藥 ? 應(yīng)單獨(dú)存放的藥品 易串味的藥品 中藥材、中藥飲片 危險(xiǎn)品 特殊管理藥品的儲(chǔ)存 （ *4108） ? 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品： 專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖，專帳記錄，帳物相符 ? （二類精神藥品： 相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域，加強(qiáng)帳、貨管理） 銷后退回藥品的管理 （ *410 4110） ? 憑銷售部門開具的憑證收貨 ? 存放于專區(qū) ? 專人保管，專帳記錄 ? 驗(yàn)收合格，記錄后放入合格品庫(kù)（區(qū)） ? 不合格，記錄后放入不合格品庫(kù)（區(qū)） ? 退貨記錄保存 3年 庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)及控制 ? 監(jiān)測(cè)人員：養(yǎng)護(hù)配合保管 ? 監(jiān)測(cè)時(shí)間：每日上下午 定時(shí) 各一次 ? 做好庫(kù)房溫濕度記錄 ? 庫(kù)房溫濕度超標(biāo)，及時(shí)調(diào)控，予以記錄 庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)及控制 （ *4202） ? 監(jiān)測(cè)人員：養(yǎng)護(hù)配合保管 ? 監(jiān)測(cè)時(shí)間：每日上下午 定時(shí) 各一次 ? 做好庫(kù)房溫濕度記錄 ? 庫(kù)房溫濕度超標(biāo)，及時(shí)調(diào)控，予以記錄 藥品養(yǎng)護(hù)工作職責(zé) ? 指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品合理儲(chǔ)存 ? 配合保管人員進(jìn)行溫濕度管理 ? 對(duì)庫(kù)存藥品定期檢查 ? 中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù) ? 對(duì)質(zhì)量有疑問藥品應(yīng)抽樣送檢 ? 發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)上邊 ? 質(zhì)量信息管理 ? 設(shè)施設(shè)備管理 ? 藥品養(yǎng)護(hù)檔案 擁有龐大的管理資料庫(kù) GSP 第七節(jié) 出庫(kù)與運(yùn)輸 藥品出庫(kù)原則 ? 先產(chǎn)先出 ? 近期先出 ? 按批號(hào)發(fā)貨 藥品出庫(kù)檢查 ? 藥品出庫(kù)時(shí)異常問題 包裝內(nèi)有異常響動(dòng) 外包裝破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落 藥品已超過有效期 藥品出庫(kù)復(fù)核 ? 藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。 ? 特殊管理藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度 ? 出庫(kù)復(fù)核記錄： ? 購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人 ? 記錄保存 零售連鎖企業(yè)出庫(kù)復(fù)核 ? 出庫(kù)復(fù)核內(nèi)容 品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期、門店名稱、復(fù)核人 藥品運(yùn)輸管理 ? 防止破損及混淆 ? 采取保溫或冷藏措施 ? 特殊藥品按規(guī)定辦理 ? 輕拿輕放，按要求堆放、采取防護(hù) 措施 直調(diào)藥品的管理 ? 定義 將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方 ? 一般不主張直調(diào) ? 必須按規(guī)定做好檢查記錄 ? 由本企業(yè)專職質(zhì)量人員檢查藥品 ? 驗(yàn)收地點(diǎn) ? 不允許委托檢查 擁有龐大的管理資料庫(kù) GSP 第八節(jié) 銷售與售后服務(wù) 藥品銷售規(guī)定 ? 依法將藥品銷售給合法企業(yè) ? 特殊管理藥品的銷售 ? 正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶 ? 開具合法票據(jù)，票、帳、貨相符。 ? 正確宣傳 藥品銷售記錄 ? 記錄部門：業(yè)務(wù)銷售部門 ? 記錄目的：依法銷售，質(zhì)量追蹤 ? 記錄內(nèi)容： 購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期 質(zhì)量查詢及處理 ? 對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查、銷售中發(fā)現(xiàn)批質(zhì)量問題，分清責(zé)任，采取有效措施 ? 已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，向有關(guān)部門報(bào)告，及時(shí)追回藥品，記錄。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 ? 定義 藥品不良反應(yīng) 主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 。 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》（試行） 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 ? 建立制度 ? 設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員 ? 收集情況 ? 按規(guī)定上報(bào) 國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》（試行）第十二條 《藥品不良反應(yīng)信息公報(bào)》 ? 2023年 9月第一期《公報(bào)》，由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心首次發(fā)布，確定了 ? 乙雙嗎啉片（膠囊） ? 壯骨關(guān)節(jié)丸 ? 清開靈注射液 ? 雙黃連注射液 ? 苯甲醇（注射溶媒） 謝謝大家 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH