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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)(ppt142頁(yè))-資料下載頁(yè)

2025-03-15 20:58本頁(yè)面
  

【正文】 5802 ◆ 店堂是否懸掛合法的證照( 藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ) ◆ 店堂是否懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的 執(zhí)業(yè)證明 (執(zhí)業(yè)資格、職稱) 。 5803(連) ?連鎖門店是否懸掛連鎖企業(yè)的 統(tǒng)一商號(hào) 和 標(biāo)志 ● 在決策藥品質(zhì)量問(wèn)題上,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是否有執(zhí)行行為 ● 制度上是否有規(guī)定, 制度和文件 的簽發(fā)上有體現(xiàn) 藥品驗(yàn)收 ? 一查企業(yè)的 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 , 并詢問(wèn)驗(yàn)收時(shí)是否按 《 中國(guó)藥典 》 制劑通則或中國(guó)醫(yī)藥公司制訂的 《 藥品驗(yàn)收細(xì)則 》 進(jìn)行 ? 二查藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄和庫(kù)存藥品 , 其內(nèi)外包裝 、 標(biāo)簽 、 說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)等項(xiàng)內(nèi)容是否一致 ( 簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序 , 但需在憑證上簽字 ) (續(xù) ) ? 三查企業(yè)驗(yàn)收 SOP及其記錄,是否包括有產(chǎn)品合格證的要求,現(xiàn)場(chǎng)抽查在庫(kù)整件藥品是否有產(chǎn)品合格證 (續(xù) ) ? 四查藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書,是否有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等 (續(xù) ) ? 五查特殊管理的藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明是否符合 SDA相關(guān)規(guī)定 (續(xù) ) ? 六 查處方藥和非處方藥標(biāo)簽 、 說(shuō)明書上是否有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ); 非處方藥的包裝是否有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí) 。 處方藥:憑醫(yī)師處方銷售 、 購(gòu)買 、 使用;非處方藥( 甲 、 乙類 ) :請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書 , 并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用 (續(xù) ) ? 七查進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽是否有 中文注明藥品的名稱 、 主要成分以及注冊(cè)證號(hào) , 并有中文說(shuō)明書 (續(xù) ) ? 八查驗(yàn)收進(jìn)口藥品是否有符合規(guī)定的 《 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 》 復(fù)印件 ;進(jìn)口預(yù)防性生物制品 、 血液制品是否有 《 生物制品進(jìn)口批件 》 復(fù)印件;進(jìn)口藥材是否有 《 進(jìn)口藥材批件 》 復(fù)印件 。 上述文件是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的 原印章 (續(xù) ) ? 九查中藥材和中藥飲片是否有包裝,是否附有 質(zhì)量合格 的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào) 陳列藥品 ? 陳列藥品的外觀質(zhì)量 , 是否存在 “ 三無(wú) ”藥品 、 過(guò)期失效和淘汰藥品 , 是否存在外在質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品 ? 藥品包裝 是否符合包裝管理規(guī)定 ▲ 藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。 ▲根據(jù)溫濕度要求,按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。 ⊙ 溫度要求:常溫 0~ 30℃ 陰涼 不高于 20 ℃ 冷藏 2~ 10 ℃ ⊙ 相對(duì)濕度: 45~ 75% 中藥飲片 ? 中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄 , 查帳物是否相符 , 是否存在錯(cuò)斗 、 串斗現(xiàn)象 , 查斗內(nèi)裝藥是否合理 , 是否存在混藥現(xiàn)象 處方藥 ? ( 一 ) 查處方 ? 一查文件設(shè)置對(duì)照實(shí)際工作情況找出 處方審核人員 ? 二查該人員的技術(shù)職稱是否符合要求 , 看技術(shù)檔案和技術(shù)職稱證書 ? 三查該人員是否在崗并履行 處方審核 工作 (續(xù) ) 四是檢查處方上所列藥品是否有未經(jīng)醫(yī)生修改處方而擅自更改或代用 , 五是找審核人員 , 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)如何審核處方 ,查審核人員的職稱 , 是否符合要求; 六是檢查藥品處方是否按規(guī)定保存?zhèn)洳?。 (續(xù)) ? ( 二 ) 查門店輪班表: ? 是否每班都有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗;看執(zhí)業(yè)藥師或藥師是否都佩帶統(tǒng)一的胸卡 ? ( 三 ) 查進(jìn)貨票據(jù)與銷售處方: ? 看國(guó)家明文規(guī)定必須憑處方銷售的處方藥銷售是否都是憑處方銷售出去的 (續(xù)) ? ( 四 ) 查現(xiàn)場(chǎng):是否有處方藥在開架自選區(qū)內(nèi) ? ( 五 ) 查門店藥師:對(duì)顧客購(gòu)買藥品使用有指導(dǎo)情況 ? ( 六 ) 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn):詢問(wèn)門店員工和購(gòu)藥顧客 , 檢查門店是否有采用有獎(jiǎng)銷售 、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售行為 (續(xù)) ? ( 七 ) 查銷售的中藥飲片:是否符合炮制規(guī)范 , 并做到計(jì)量準(zhǔn)確 ? ( 八 ) 查看門店收集的不良反應(yīng)記錄:看是否真實(shí) 。 查不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)有關(guān)部門記錄 , 看不良反應(yīng)的報(bào)告是否及時(shí) 、 準(zhǔn)確 拆零藥品 ●藥品拆零的界定 指零售藥店在銷售中,藥品需要拆開包裝銷售,而且拆開的包裝已不能完整反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 ●設(shè)有拆零專柜,并配備必要的拆零工具。 ●保留原包裝標(biāo)簽 ●拆零記錄:拆零起止時(shí)間、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、剩余數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等。 ? 一查看藥品拆零銷售使用的工具和包裝袋是否清潔衛(wèi)生; ? 二檢查藥品拆零的包裝藥袋是否 寫明規(guī)定的內(nèi)容 。 特殊藥品 ? 銷售特殊管理的藥品 , 是否按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定 , 憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng) , 銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方簽字或蓋章 , 處方保存二年 。 廣告等 ? 一查看門店內(nèi)是否設(shè)有咨詢服務(wù) , 是否安排藥學(xué)技術(shù)人員提供用藥指南服務(wù) ? 二查看店堂內(nèi)是否張貼服務(wù)公約;是否公布藥品質(zhì)量和服務(wù)監(jiān)督電話號(hào)碼;是否設(shè)有顧客意見簿和筆 ? 三查看 店內(nèi)廣告 宣傳是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定 謝 謝! ? 靜夜四無(wú)鄰,荒居舊業(yè)貧。 2023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 雨中黃葉樹,燈下白頭人。 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 2:15:22 AM ? 1以我獨(dú)沈久,愧君相見頻。 2023/4/22023/4/22023/4/2Apr232Apr23 ? 1故人江海別,幾度隔山川。 2023/4/22023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 1乍見翻疑夢(mèng),相悲各問(wèn)年。 2023/4/22023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā),舊國(guó)見青山。 2023年 4月 2日星期日 2023/4/22023/4/22023/4/2 ? 1比不了得就不比,得不到的就不要。 2023年 4月 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 ? 1行動(dòng)出成果,工作出財(cái)富。 2023/4/22023/4/2April 2, 2023 ? 1做前,能夠環(huán)視四周;做時(shí),你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 2023/4/22023/4/22023/4/22023/4/2 ? 沒有失敗,只有暫時(shí)停止成功!。 2023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果,但是不努力卻什么改變也沒有。 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 2:15:22 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 2023/4/22023/4/22023/4/2Apr232Apr23 ? 1世間成事,不求其絕對(duì)圓滿,留一份不足,可得無(wú)限完美。 2023/4/22023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 1不知香積寺,數(shù)里入云峰。 2023/4/22023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 2日星期日 2023/4/22023/4/22023/4/2 ? 1楚塞三湘接,荊門九派通。 2023年 4月 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 ? 1少年十五二十時(shí),步行奪得胡馬騎。 2023/4/22023/4/2April 2, 2023 ? 1空山新雨后,天氣晚來(lái)秋。 2023/4/22023/4/22023/4/22023/4/2 ? 楊柳散和風(fēng),青山澹吾慮。 2023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過(guò)去最杰出的人談話。 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 2:15:22 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023/4/22023/4/22023/4/2Apr232Apr23 ? 1越是無(wú)能的人,越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023/4/22023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 1知人者智,自知者明。勝人者有力,自勝者強(qiáng)。 2023/4/22023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 2日星期日 2023/4/22023/4/22023/4/2 ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 4月 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 ? 1業(yè)余生活要有意義,不要越軌。 2023/4/22023/4/2April 2, 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰,也仍要自強(qiáng)不息。 2023/4/22023/4/22023/4/22023/4/2 MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. 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