【導讀】員開展質量活動提供了行為指南。能在手冊規(guī)定的范圍和權限內(nèi)進行，不得與手冊的規(guī)定相抵觸。《質量手冊》自發(fā)布之日起，全公司各部門人員必須嚴格貫徹執(zhí)行。規(guī)和技術標準對產(chǎn)品質量實施檢測。規(guī)定的運行程序規(guī)范工作行為?？康臋z測數(shù)據(jù)，維護質檢機構第三方公正立場。守技術所有權等技術秘密。檢驗報告及時率99%；儀器設備維護完好率97%；各項計劃完成率99%；質量投訴處理及時率100%；公司現(xiàn)擁有固定資產(chǎn)500萬元。廠房面積1000米，占地面積120xx. 公司下設綜合部、檢測部。有經(jīng)理1人，技術負責人1人，質。承擔機動車檢測工作，并將竭誠為廣大檢測用戶服務?！顿|量手冊》為全公司質量體系的有效運行提供了綱領性文件。為保證全公司檢測工作質量，通過采取有效措施，

　　

【正文】 。對于有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)（溫度、濕度），其設施的配備是否滿足規(guī)定要求，必要時應經(jīng)過驗證。 公司的供配電、安全應急設施由 綜合部 統(tǒng)一調(diào)配管理，各部門應按《檢測環(huán)境控制和維護程序》的規(guī)定保證用電安全，有特殊要求的檢測， 檢測部 應加裝必要的輔助裝備。 個別檢測項目如需要在外部進行時，其設施與環(huán)境必須按《檢測環(huán)境控制和維護程序》的有關 規(guī)定進行控制。 環(huán)境條件的監(jiān)控與維持 檢測部 應做好各種設施的日常維護，若環(huán)境條件對檢測結果的準確性和可靠性及設備的使用要求有影響時， 檢測部 應按影響程度采取不同的監(jiān)控措施，必要時配備記錄設備。 質量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現(xiàn)檢測過程、環(huán)境條件、檢測設備或輔助設施不符合要求，應提出糾正和整改通知，必要時責成有關人員終止檢測，并對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性應作分析和判斷處理。 檢測的安全與防護 為保障檢測工作過程中人身和儀器設備的安全， 檢測部 應嚴格遵守《環(huán)境控 制管理程序》的規(guī)定。 質量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 2 頁 設施和環(huán)境條件 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 對于危貨車輛的檢測，應限定在線數(shù)量，并采取有效隔離。 易燃易爆及有毒有害等危險品的使用保管應嚴格按有關規(guī)定執(zhí)行。 各工作場所均應配備相應的消防器材并放置于醒目易取的地點，根據(jù)需要還應配備其它的防范和應急裝置，在必要的區(qū)域配備防盜設施。 檢測部 的管理 檢測部 應按《檢測環(huán)境控 制和維護程序》的要求，搞好內(nèi)務管理，使 檢測部 保持內(nèi)部清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)。 無關人員不得隨意進入檢測區(qū)域，外來人員進入 檢測部 需經(jīng)質量負責人許可，有 綜合部 人員陪同，并應遵守我公司保密規(guī)定及其它有關管理制度要求。 《 檢測環(huán)境控制和維護程序》 質量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 3 頁 檢測和校準方法 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 確保 檢測部 在其檢測范圍內(nèi)采用適當?shù)姆椒▉磉M行所有檢測工作，包括 檢測、數(shù)據(jù)處理的方法。當有要求時，還應包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。保證檢測方法和方法確認過程得到有效控制。 檢測部 部長 負責檢測方法的選擇和非標準方法或偏離標準方法的確認。 綜合部 負責非標準方法、偏離標準方法和 檢測部 自制方法的審定。 技術負責人負責非標準方法、偏離標準方法和 檢測部 自制方法的批準。 標準方法 ； ； 。 非標準方法 ； 刊公布的方法； 。 公司 自行擬制的方法。 總則 檢測部 部長 要保證采用適當?shù)姆椒▉磉M行其范圍內(nèi)的所有檢測。必要時包括測量不確定度的評價以及檢測數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計技術。 如果缺少操作指導書可能危及檢測結果， 檢測部 部長 要配置有關設備的使用及操作規(guī)程、檢測細則。 綜合部 要負責所有與 檢測部 工作有關的操作規(guī)程、檢測細則、檢測標準、手冊和參考資料，都必須保持現(xiàn)行有效版本，并便于人員使用。 偏離標準的檢測方法，只有在己經(jīng)被文件化 、經(jīng)過技術論證、批準并被客戶認可后方能允許使用。 國家檢驗方法標準可直接引用，不必增補或改寫內(nèi)部程序，如有必要，可對方法中的步驟進行選擇，并制定補充或附加說明文件。 方法選擇 檢測部 部長 根據(jù)《合同評審程序》的要求負責檢測方法選擇。 質量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 3 頁 檢測和校準方法 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 檢測部 應采用能滿足客戶要求和所進行的檢測要求的檢測方法，應盡量采用國家、 行業(yè)發(fā)布的標準方法。 檢測部 應保存所有的標準的現(xiàn)行有效版本，且應使用最新有效版本，除非該版本不適用或無法做到。 檢測部 應經(jīng)常進行標準及標準方法的查新，每年至少進行一次。 客戶指定方法時，應經(jīng) 檢測部 部長 審定，如果客戶指定的方法能滿足所進行的檢測要求， 檢測部 應采用客戶指定的方法。如果客戶指定的方法不適用或己過時，檢測部 應通知客戶。 客戶未指定方法時， 檢測部 應依次選擇國家標準方法、行業(yè)標準方法、地方標準方法、 檢測部 選定的非標準方法。 檢測部 應將所選用的方法通知客戶。 檢 測部 選定的非標準方法必須經(jīng)過方法確認（見 ）方可采用。 在開展檢測前， 檢測部 必須進行方法驗證或證實己能正確使用該方法，如與標準方法有偏離，則須重新進行方法確認（見 ）。 非標準方法 對某些檢測項目，如果沒有標準方法或已有的標準方法不適用或無法做到，可以使用非標準方法。 非標準方法須經(jīng)客戶同意，并應滿足客戶的要求和檢測的目的。 非標準方法使用前，須由 檢測部 部長 根據(jù)《檢測方法確認程序》進行適當確認，并經(jīng)技術負責人批準后生效。 檢測部 使用的非標準方法應由 綜合部 進行統(tǒng)一編號。 檢測方法的確認 檢測部 應對非標準方法進行確認，確認范圍應足以滿足預定用途或應用領域的需要（見《檢測方法確認程序》）。 檢測部 部長 負責確認工作的組織工作，并指派有資格的人員進行方法確認。 方法確認可采用以下一項或多項內(nèi)容的組合形式： ； ； 間比對； ； 。 檢測部 應記錄所采用的確認方法、所 獲得的數(shù)據(jù)和結果，并建檔保存。 方法確認結果由 綜合部 審定。對已確認的方法由技術負責人批準發(fā)布后方可使用。 如果對己確認的非標準方法進行了某些更改時，應將這些更改文件化，必要時應重新確認。 在對預期用途進行評價時，經(jīng)過確認的方法所得數(shù)據(jù)的范圍和準確性應滿足客戶需要。 質量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 3 頁 共 3 頁 檢測和校準方法 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 測量不確定度的評估 如果客 戶對檢測結果的不確定度有要求時， 檢測部 應對測量不確定度進行評估，出具有關不確定度的評估報告（見《測量不確定度評定程序》）。 檢測部 部長 負責確定評價的方法，并指派評價人員進行評價，出具有關不確定度的結果報告。 不確定度來源包括但不限于所有參考標準和標準物質，還包括所用方法、設備、環(huán)境條件、被檢測樣品的性質和狀態(tài)以及操作者等因素的影響。 如果檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值，并規(guī)定了計算結果的表達形式，則 檢測部 只要遵守該檢驗方法和報告的要求即可認為符合規(guī)定。 報告不確定度的同時，應同時報告獲得不確定度的包含因子或合成不確定度，同時給出置信水平。 在評價測量不確定度時，通常不考慮檢測樣品的預計的遠期特性。 數(shù)據(jù)控制 檢測部 應確保計算和數(shù)據(jù)傳送的符合性檢查或檢測的要求。在使用計算機或自動化設備進行檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、存儲、或檢索時，還應確保軟件系統(tǒng)的適用性、完整性和保密性（見《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》）。 《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》 《合同評審程序》 《檢測控制程序》 質量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 設備和標準物質 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 儀器設備是檢測工作的物質保證。 公司 應配備檢測所需的全部儀器設備和標準物質，并加強設備和標準物質的管理，使之完全處于受控狀態(tài)，確保滿足檢測工作要求。 綜合部 負責儀器設備的校準和使用狀態(tài)的控制及標準物質的管理。 檢測部 負責本室的儀器設備（標準物質）校準、使用、維護和保養(yǎng)工作，并負責使用狀態(tài)的記錄。 質量負責人負責檢查標準物質的使用情況。 儀器設備的配置 技術負責人組織有關人員，根據(jù)檢測范圍和工作量的需求，配置檢測儀器設備，其技術性能和指標應滿足檢測工作的要求。儀器設備的采購、驗收、安裝、調(diào)試和建檔應按照《儀器設備購置及維護程序》執(zhí)行。 當某一設備比較昂貴、暫不具備購買條件、使用頻率低時，可以選擇租借儀器設備。租借儀器設備由 檢測部 提出， 綜合部 負責審定， 公司 經(jīng)理批準。詳見《檢驗工作分包程序》。 儀器設備和標準物質的管理 綜合部 負責建立儀器設備和標準物質檔案，負責儀器設備校準計劃編 制、維修和狀態(tài)控制。 檢測部 儀器設備應明確專人保管，并根據(jù)《儀器設備購置及維護程序》要求，負責儀器設備日常維護和保養(yǎng)。 綜合部 對檢測結果有影響的每一設備及其軟件，均應列入儀器清單，建立設備檔案，對設備統(tǒng)一編號、管理。設備檔案信息應齊全，詳細內(nèi)容見《儀器設備購置及維護程序》。 綜合部 負責建立全 公司 儀器設備和標準物質的總臺帳，做到帳物相符，并標明每臺設備的校準周期及使用位置， 檢測部 應建立儀器設備和標準物質的分臺帳，以便掌握本室的儀器設備和標準物質狀況。 儀器設備校準 對檢測結果有直 接影響的儀器設備應由 綜合部 制定校準計劃。在投入使用前必須按《儀器設備購置及維護程序》的規(guī)定進行校準，并加貼標識，以表明儀器設備所處的校準狀態(tài)，包括校準有效期。 儀器設備的使用維護 所有儀器設備應配備相應的設施與環(huán)境，保證儀器設備安全處置、使用和維護，確保儀器設備正常運轉，避免儀器設備損壞或污染。 質量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 2 頁 設備和標準物質 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 所有儀器設備操作人 員應按《人員培訓管理程序》的要求，必須經(jīng)過專門的技術培訓，獲得相應的技術資格后，經(jīng)授權批準方可上機操作。操作人員應嚴格按操作規(guī)程進行操作，嚴禁超負荷使用和非操作人員使用，儀器設備使用后，必須及時填寫使用記錄，注明使用前后狀態(tài)。 儀器設備使用和維護說明書及操作規(guī)程等文件，使用人員在工作區(qū)域內(nèi)應及時方 ?便地獲取。儀器設備操作規(guī)程由 檢測部 負責編寫， 綜合部 負責審定。 儀器設備有過載或錯誤操作、顯示結果可疑時，應單獨存放或加貼停用標識。對檢測結果可能造成影響時，應按照《糾正 /預防措施控制程序》 ，采取措施及時處理。 如果儀器設備長期脫離 公司 直接控制，在恢復使用前，應對其功能和狀態(tài)進行檢查或驗證。 所有儀器設備應由 檢測部 使用人員，按照操作和維護規(guī)程進行維護和保養(yǎng)。 儀器設備使用中的期間核查 為保持儀器設備在有效使用期間內(nèi)的可信度， 檢測部 使用人員應對儀器設備的使用狀態(tài)進行檢查或驗證。使用中的設備完好率應保證 100%。 儀器設備的維修 儀器設備出現(xiàn)故障或異常，應立即停止使用，不準帶病作業(yè)。一般故障由儀器設備使用人及時排除，無法排除的由 檢測部 填寫儀器設備維修申請上報 綜 合部 ，聯(lián)系生產(chǎn)廠家或專業(yè)維修部門進行維修。在維修期間應加以停用標識，避免使用人誤用。修復后的儀器設備需重新進行校準或檢查（包括自檢）合格后，方可投入使用。 設備軟件保護 檢測部 儀器設備負責人根據(jù)《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》負責儀器設備軟件的保護，如可能應備份軟件。 儀器設備的報廢 儀器設備維修己無法滿足檢測工作要求時，應由 檢測部 上報 綜合部 ，申請降級或報廢處理。 《服務和供應品的采購》 《設施和環(huán)境條件》 《人員培訓和考核程序》 《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》 《儀器設備購置及維護程序》 《檢驗工作分包程序》 質量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 量值溯源 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 為保證檢測結果的準確性，對檢測或取樣結果有重要影響的設備、量器（具）以及標準物質處于量值可溯源狀態(tài)，保證量值的可溯源性。 質量負責人編制年度檢定 /校準計劃并組織實施。 綜合部 負責公司儀器設備的檢定 /校準的管理，負責標準物質的管理和儀器設備的自校工作。 檢測部 配合 綜合部 實施年度檢定 /校準計劃。 儀器設備的自校方法由 綜合部 編制，質量負責人負責審核，報技術負責人批準。 檢定 /校準計劃 綜合部 會同 檢測部 按國家有關法律、法規(guī)及實際使用情況確定檢定 /校準周期。并編制年度檢定 /校準計劃，質量負責人審核，經(jīng)技術負責人批準后，于年初公布，并負責組織實施。 檢定 /校準 國家指定的計量檢定儀器設備均送有關獲得批準資格的校準機構進行檢定 /校準。 對個別大型或特殊的專用儀器設備，國家暫時沒有頒布計量檢定 /校準規(guī) 程，無法溯源到國家測量基準的，通過內(nèi)部自校對儀器設備的狀態(tài)予以確認。見《測量的可溯源程序》。 所有在用的需要檢定 /校準的儀器設備都應進行檢定 /校準，使其量值具有可溯源性，未經(jīng)檢定 /校準或自校的儀器設備不得用于檢測。 量具在使用前應確認其計量檢定狀態(tài)。 檢定 /校準管理 所有經(jīng)檢定 /校準的儀器設備均應建立臺帳，及時加貼標志，檢定 /校準