【導(dǎo)讀】員開展質(zhì)量活動提供了行為指南。能在手冊規(guī)定的范圍和權(quán)限內(nèi)進行，不得與手冊的規(guī)定相抵觸?！顿|(zhì)量手冊》自發(fā)布之日起，全公司各部門人員必須嚴格貫徹執(zhí)行。規(guī)和技術(shù)標準對產(chǎn)品質(zhì)量實施檢測。規(guī)定的運行程序規(guī)范工作行為?？康臋z測數(shù)據(jù)，維護質(zhì)檢機構(gòu)第三方公正立場。守技術(shù)所有權(quán)等技術(shù)秘密。檢驗報告及時率99%；儀器設(shè)備維護完好率97%；各項計劃完成率99%；質(zhì)量投訴處理及時率100%；公司現(xiàn)擁有固定資產(chǎn)500萬元。廠房面積1000米，占地面積120xx. 公司下設(shè)綜合部、檢測部。有經(jīng)理1人，技術(shù)負責(zé)人1人，質(zhì)。承擔(dān)機動車檢測工作，并將竭誠為廣大檢測用戶服務(wù)。《質(zhì)量手冊》為全公司質(zhì)量體系的有效運行提供了綱領(lǐng)性文件。為保證全公司檢測工作質(zhì)量，通過采取有效措施，

　　

【正文】 。對于有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)（溫度、濕度），其設(shè)施的配備是否滿足規(guī)定要求，必要時應(yīng)經(jīng)過驗證。 公司的供配電、安全應(yīng)急設(shè)施由 綜合部 統(tǒng)一調(diào)配管理，各部門應(yīng)按《檢測環(huán)境控制和維護程序》的規(guī)定保證用電安全，有特殊要求的檢測， 檢測部 應(yīng)加裝必要的輔助裝備。 個別檢測項目如需要在外部進行時，其設(shè)施與環(huán)境必須按《檢測環(huán)境控制和維護程序》的有關(guān) 規(guī)定進行控制。 環(huán)境條件的監(jiān)控與維持 檢測部 應(yīng)做好各種設(shè)施的日常維護，若環(huán)境條件對檢測結(jié)果的準確性和可靠性及設(shè)備的使用要求有影響時， 檢測部 應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施，必要時配備記錄設(shè)備。 質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時，發(fā)現(xiàn)檢測過程、環(huán)境條件、檢測設(shè)備或輔助設(shè)施不符合要求，應(yīng)提出糾正和整改通知，必要時責(zé)成有關(guān)人員終止檢測，并對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷處理。 檢測的安全與防護 為保障檢測工作過程中人身和儀器設(shè)備的安全， 檢測部 應(yīng)嚴格遵守《環(huán)境控 制管理程序》的規(guī)定。 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 2 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 對于危貨車輛的檢測，應(yīng)限定在線數(shù)量，并采取有效隔離。 易燃易爆及有毒有害等危險品的使用保管應(yīng)嚴格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 各工作場所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防器材并放置于醒目易取的地點，根據(jù)需要還應(yīng)配備其它的防范和應(yīng)急裝置，在必要的區(qū)域配備防盜設(shè)施。 檢測部 的管理 檢測部 應(yīng)按《檢測環(huán)境控 制和維護程序》的要求，搞好內(nèi)務(wù)管理，使 檢測部 保持內(nèi)部清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)。 無關(guān)人員不得隨意進入檢測區(qū)域，外來人員進入 檢測部 需經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人許可，有 綜合部 人員陪同，并應(yīng)遵守我公司保密規(guī)定及其它有關(guān)管理制度要求。 《 檢測環(huán)境控制和維護程序》 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 3 頁 檢測和校準方法 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 確保 檢測部 在其檢測范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M行所有檢測工作，包括 檢測、數(shù)據(jù)處理的方法。當(dāng)有要求時，還應(yīng)包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。保證檢測方法和方法確認過程得到有效控制。 檢測部 部長 負責(zé)檢測方法的選擇和非標準方法或偏離標準方法的確認。 綜合部 負責(zé)非標準方法、偏離標準方法和 檢測部 自制方法的審定。 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)非標準方法、偏離標準方法和 檢測部 自制方法的批準。 標準方法 ； ； 。 非標準方法 ； 刊公布的方法； 。 公司 自行擬制的方法。 總則 檢測部 部長 要保證采用適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M行其范圍內(nèi)的所有檢測。必要時包括測量不確定度的評價以及檢測數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計技術(shù)。 如果缺少操作指導(dǎo)書可能危及檢測結(jié)果， 檢測部 部長 要配置有關(guān)設(shè)備的使用及操作規(guī)程、檢測細則。 綜合部 要負責(zé)所有與 檢測部 工作有關(guān)的操作規(guī)程、檢測細則、檢測標準、手冊和參考資料，都必須保持現(xiàn)行有效版本，并便于人員使用。 偏離標準的檢測方法，只有在己經(jīng)被文件化 、經(jīng)過技術(shù)論證、批準并被客戶認可后方能允許使用。 國家檢驗方法標準可直接引用，不必增補或改寫內(nèi)部程序，如有必要，可對方法中的步驟進行選擇，并制定補充或附加說明文件。 方法選擇 檢測部 部長 根據(jù)《合同評審程序》的要求負責(zé)檢測方法選擇。 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 3 頁 檢測和校準方法 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 檢測部 應(yīng)采用能滿足客戶要求和所進行的檢測要求的檢測方法，應(yīng)盡量采用國家、 行業(yè)發(fā)布的標準方法。 檢測部 應(yīng)保存所有的標準的現(xiàn)行有效版本，且應(yīng)使用最新有效版本，除非該版本不適用或無法做到。 檢測部 應(yīng)經(jīng)常進行標準及標準方法的查新，每年至少進行一次。 客戶指定方法時，應(yīng)經(jīng) 檢測部 部長 審定，如果客戶指定的方法能滿足所進行的檢測要求， 檢測部 應(yīng)采用客戶指定的方法。如果客戶指定的方法不適用或己過時，檢測部 應(yīng)通知客戶。 客戶未指定方法時， 檢測部 應(yīng)依次選擇國家標準方法、行業(yè)標準方法、地方標準方法、 檢測部 選定的非標準方法。 檢測部 應(yīng)將所選用的方法通知客戶。 檢 測部 選定的非標準方法必須經(jīng)過方法確認（見 ）方可采用。 在開展檢測前， 檢測部 必須進行方法驗證或證實己能正確使用該方法，如與標準方法有偏離，則須重新進行方法確認（見 ）。 非標準方法 對某些檢測項目，如果沒有標準方法或已有的標準方法不適用或無法做到，可以使用非標準方法。 非標準方法須經(jīng)客戶同意，并應(yīng)滿足客戶的要求和檢測的目的。 非標準方法使用前，須由 檢測部 部長 根據(jù)《檢測方法確認程序》進行適當(dāng)確認，并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準后生效。 檢測部 使用的非標準方法應(yīng)由 綜合部 進行統(tǒng)一編號。 檢測方法的確認 檢測部 應(yīng)對非標準方法進行確認，確認范圍應(yīng)足以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要（見《檢測方法確認程序》）。 檢測部 部長 負責(zé)確認工作的組織工作，并指派有資格的人員進行方法確認。 方法確認可采用以下一項或多項內(nèi)容的組合形式： ； ； 間比對； ； 。 檢測部 應(yīng)記錄所采用的確認方法、所 獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果，并建檔保存。 方法確認結(jié)果由 綜合部 審定。對已確認的方法由技術(shù)負責(zé)人批準發(fā)布后方可使用。 如果對己確認的非標準方法進行了某些更改時，應(yīng)將這些更改文件化，必要時應(yīng)重新確認。 在對預(yù)期用途進行評價時，經(jīng)過確認的方法所得數(shù)據(jù)的范圍和準確性應(yīng)滿足客戶需要。 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 3 頁 共 3 頁 檢測和校準方法 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 測量不確定度的評估 如果客 戶對檢測結(jié)果的不確定度有要求時， 檢測部 應(yīng)對測量不確定度進行評估，出具有關(guān)不確定度的評估報告（見《測量不確定度評定程序》）。 檢測部 部長 負責(zé)確定評價的方法，并指派評價人員進行評價，出具有關(guān)不確定度的結(jié)果報告。 不確定度來源包括但不限于所有參考標準和標準物質(zhì)，還包括所用方法、設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測樣品的性質(zhì)和狀態(tài)以及操作者等因素的影響。 如果檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值，并規(guī)定了計算結(jié)果的表達形式，則 檢測部 只要遵守該檢驗方法和報告的要求即可認為符合規(guī)定。 報告不確定度的同時，應(yīng)同時報告獲得不確定度的包含因子或合成不確定度，同時給出置信水平。 在評價測量不確定度時，通常不考慮檢測樣品的預(yù)計的遠期特性。 數(shù)據(jù)控制 檢測部 應(yīng)確保計算和數(shù)據(jù)傳送的符合性檢查或檢測的要求。在使用計算機或自動化設(shè)備進行檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、存儲、或檢索時，還應(yīng)確保軟件系統(tǒng)的適用性、完整性和保密性（見《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》）。 《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》 《合同評審程序》 《檢測控制程序》 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 設(shè)備和標準物質(zhì) 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 儀器設(shè)備是檢測工作的物質(zhì)保證。 公司 應(yīng)配備檢測所需的全部儀器設(shè)備和標準物質(zhì)，并加強設(shè)備和標準物質(zhì)的管理，使之完全處于受控狀態(tài)，確保滿足檢測工作要求。 綜合部 負責(zé)儀器設(shè)備的校準和使用狀態(tài)的控制及標準物質(zhì)的管理。 檢測部 負責(zé)本室的儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）校準、使用、維護和保養(yǎng)工作，并負責(zé)使用狀態(tài)的記錄。 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)檢查標準物質(zhì)的使用情況。 儀器設(shè)備的配置 技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)人員，根據(jù)檢測范圍和工作量的需求，配置檢測儀器設(shè)備，其技術(shù)性能和指標應(yīng)滿足檢測工作的要求。儀器設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試和建檔應(yīng)按照《儀器設(shè)備購置及維護程序》執(zhí)行。 當(dāng)某一設(shè)備比較昂貴、暫不具備購買條件、使用頻率低時，可以選擇租借儀器設(shè)備。租借儀器設(shè)備由 檢測部 提出， 綜合部 負責(zé)審定， 公司 經(jīng)理批準。詳見《檢驗工作分包程序》。 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的管理 綜合部 負責(zé)建立儀器設(shè)備和標準物質(zhì)檔案，負責(zé)儀器設(shè)備校準計劃編 制、維修和狀態(tài)控制。 檢測部 儀器設(shè)備應(yīng)明確專人保管，并根據(jù)《儀器設(shè)備購置及維護程序》要求，負責(zé)儀器設(shè)備日常維護和保養(yǎng)。 綜合部 對檢測結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，均應(yīng)列入儀器清單，建立設(shè)備檔案，對設(shè)備統(tǒng)一編號、管理。設(shè)備檔案信息應(yīng)齊全，詳細內(nèi)容見《儀器設(shè)備購置及維護程序》。 綜合部 負責(zé)建立全 公司 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的總臺帳，做到帳物相符，并標明每臺設(shè)備的校準周期及使用位置， 檢測部 應(yīng)建立儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的分臺帳，以便掌握本室的儀器設(shè)備和標準物質(zhì)狀況。 儀器設(shè)備校準 對檢測結(jié)果有直 接影響的儀器設(shè)備應(yīng)由 綜合部 制定校準計劃。在投入使用前必須按《儀器設(shè)備購置及維護程序》的規(guī)定進行校準，并加貼標識，以表明儀器設(shè)備所處的校準狀態(tài)，包括校準有效期。 儀器設(shè)備的使用維護 所有儀器設(shè)備應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境，保證儀器設(shè)備安全處置、使用和維護，確保儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，避免儀器設(shè)備損壞或污染。 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 2 頁 設(shè)備和標準物質(zhì) 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 所有儀器設(shè)備操作人 員應(yīng)按《人員培訓(xùn)管理程序》的要求，必須經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn)，獲得相應(yīng)的技術(shù)資格后，經(jīng)授權(quán)批準方可上機操作。操作人員應(yīng)嚴格按操作規(guī)程進行操作，嚴禁超負荷使用和非操作人員使用，儀器設(shè)備使用后，必須及時填寫使用記錄，注明使用前后狀態(tài)。 儀器設(shè)備使用和維護說明書及操作規(guī)程等文件，使用人員在工作區(qū)域內(nèi)應(yīng)及時方 ?便地獲取。儀器設(shè)備操作規(guī)程由 檢測部 負責(zé)編寫， 綜合部 負責(zé)審定。 儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、顯示結(jié)果可疑時，應(yīng)單獨存放或加貼停用標識。對檢測結(jié)果可能造成影響時，應(yīng)按照《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 ，采取措施及時處理。 如果儀器設(shè)備長期脫離 公司 直接控制，在恢復(fù)使用前，應(yīng)對其功能和狀態(tài)進行檢查或驗證。 所有儀器設(shè)備應(yīng)由 檢測部 使用人員，按照操作和維護規(guī)程進行維護和保養(yǎng)。 儀器設(shè)備使用中的期間核查 為保持儀器設(shè)備在有效使用期間內(nèi)的可信度， 檢測部 使用人員應(yīng)對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進行檢查或驗證。使用中的設(shè)備完好率應(yīng)保證 100%。 儀器設(shè)備的維修 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或異常，應(yīng)立即停止使用，不準帶病作業(yè)。一般故障由儀器設(shè)備使用人及時排除，無法排除的由 檢測部 填寫儀器設(shè)備維修申請上報 綜 合部 ，聯(lián)系生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)維修部門進行維修。在維修期間應(yīng)加以停用標識，避免使用人誤用。修復(fù)后的儀器設(shè)備需重新進行校準或檢查（包括自檢）合格后，方可投入使用。 設(shè)備軟件保護 檢測部 儀器設(shè)備負責(zé)人根據(jù)《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》負責(zé)儀器設(shè)備軟件的保護，如可能應(yīng)備份軟件。 儀器設(shè)備的報廢 儀器設(shè)備維修己無法滿足檢測工作要求時，應(yīng)由 檢測部 上報 綜合部 ，申請降級或報廢處理。 《服務(wù)和供應(yīng)品的采購》 《設(shè)施和環(huán)境條件》 《人員培訓(xùn)和考核程序》 《數(shù)據(jù)保護及保密控制程序》 《儀器設(shè)備購置及維護程序》 《檢驗工作分包程序》 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 量值溯源 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 為保證檢測結(jié)果的準確性，對檢測或取樣結(jié)果有重要影響的設(shè)備、量器（具）以及標準物質(zhì)處于量值可溯源狀態(tài)，保證量值的可溯源性。 質(zhì)量負責(zé)人編制年度檢定 /校準計劃并組織實施。 綜合部 負責(zé)公司儀器設(shè)備的檢定 /校準的管理，負責(zé)標準物質(zhì)的管理和儀器設(shè)備的自校工作。 檢測部 配合 綜合部 實施年度檢定 /校準計劃。 儀器設(shè)備的自校方法由 綜合部 編制，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核，報技術(shù)負責(zé)人批準。 檢定 /校準計劃 綜合部 會同 檢測部 按國家有關(guān)法律、法規(guī)及實際使用情況確定檢定 /校準周期。并編制年度檢定 /校準計劃，質(zhì)量負責(zé)人審核，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準后，于年初公布，并負責(zé)組織實施。 檢定 /校準 國家指定的計量檢定儀器設(shè)備均送有關(guān)獲得批準資格的校準機構(gòu)進行檢定 /校準。 對個別大型或特殊的專用儀器設(shè)備，國家暫時沒有頒布計量檢定 /校準規(guī) 程，無法溯源到國家測量基準的，通過內(nèi)部自校對儀器設(shè)備的狀態(tài)予以確認。見《測量的可溯源程序》。 所有在用的需要檢定 /校準的儀器設(shè)備都應(yīng)進行檢定 /校準，使其量值具有可溯源性，未經(jīng)檢定 /校準或自校的儀器設(shè)備不得用于檢測。 量具在使用前應(yīng)確認其計量檢定狀態(tài)。 檢定 /校準管理 所有經(jīng)檢定 /校準的儀器設(shè)備均應(yīng)建立臺帳，及時加貼標志，檢定 /校準