細(xì)胞遺傳室質(zhì)量管理程序-資料下載頁
2024-11-13 16:14本頁面
【導(dǎo)讀】K廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心KM-MP0306?文件名稱:細(xì)胞遺傳室質(zhì)量管理程序表號(hào):KM-MP03?行,不隨意對(duì)外傳閱此文件,如有因與文件不相符的操作,責(zé)任由本人承擔(dān)。本文件是第個(gè)文件拷貝/共發(fā)放2個(gè)文件拷貝。2．范圍：適用于細(xì)胞遺傳室。各崗位職責(zé)參見相關(guān)崗位說明書。個(gè)過程進(jìn)行有效的控制與監(jiān)測(cè)，使檢測(cè)結(jié)果正確可靠，達(dá)到不斷提高改進(jìn)的目的。從樣本采集至實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取標(biāo)本整個(gè)過程參見《細(xì)胞遺傳室樣本處理作業(yè)指導(dǎo)書》?！舾鞑僮鳝h(huán)節(jié)嚴(yán)格做好質(zhì)量控制并記錄。6．1從申請(qǐng)單分發(fā)到最終書面報(bào)告的發(fā)放參見《外周血染色體分析作業(yè)指導(dǎo)書》。◆具體操作及失控處理見《細(xì)胞遺傳室診斷組質(zhì)量控制管理程序》。◆通過校準(zhǔn)原片回顧,PT,客戶反饋,內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。
【正文】 g) 培養(yǎng)失敗率 ,月度統(tǒng)計(jì) 。 (The number or frequency of culture failures and/or suboptimal analyses is recorded, and there is documentation of corrective action when adverse trends are noted.) 主任助理或技術(shù)主管應(yīng)定期將指標(biāo)進(jìn)行匯總，并采用波形圖或柱狀圖形式進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析，以進(jìn)行科學(xué)決策和采用相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。 主任助理或技術(shù)主管每年 12月份對(duì)本年度監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行 回顧和分析，對(duì)未達(dá)到目標(biāo)的指標(biāo)進(jìn)行原因分析，并制定下一年度各項(xiàng)指標(biāo)的基準(zhǔn)目標(biāo)值交學(xué)科主任審核后交行政經(jīng)理匯總年度指標(biāo)監(jiān)控計(jì)劃經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)作為下一年度計(jì)劃。 所有發(fā)現(xiàn)的問題均應(yīng)及時(shí)糾正并 有相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施記錄，以達(dá)到持續(xù)質(zhì)量改善的目的。 在分析改進(jìn)的基礎(chǔ)上 ,每年設(shè)立新的基準(zhǔn)目標(biāo) ,通過系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)分析和監(jiān)控持續(xù)K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?02 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 7/7 細(xì)胞遺傳室質(zhì)量管理程序 (2020126) 提升服務(wù)質(zhì) 量。 詳盡的內(nèi)容參見《實(shí)驗(yàn)診斷部質(zhì)量管理關(guān)鍵指標(biāo)監(jiān)測(cè)管理程序》。 9. 相關(guān)文件： (Relative Documents ) 《 細(xì)胞遺傳室組織框架及職責(zé)授權(quán) 》 《細(xì)胞遺傳室樣本 處理 作業(yè)指導(dǎo)書》 《 外周血染色體基礎(chǔ) G 顯帶作業(yè)指導(dǎo)書 》 《 細(xì)胞遺傳室技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理 程序》 《外周血染色體分析作業(yè)指導(dǎo)書》 《 細(xì)胞遺傳室診斷組 質(zhì)量控制 管理 程序》 《細(xì)胞遺傳室結(jié)果報(bào)告管理程序》 《糾正與預(yù)防措施程序》 《細(xì)胞遺傳室 室間質(zhì)評(píng)管理程序 》 《細(xì)胞遺傳室 人員培訓(xùn)與評(píng)估 作業(yè)指導(dǎo)書》 《細(xì)胞遺傳室 試劑 管理 作業(yè)指導(dǎo)書》 《試劑管理程序》 《設(shè)備請(qǐng)購與維護(hù)管理程序》 《設(shè)施與環(huán)境管理程序》 。 《實(shí)驗(yàn)診斷部質(zhì)量管理關(guān)鍵指標(biāo)監(jiān)測(cè)管理程序》 10. 參考文獻(xiàn) (Reference) CAP CYTOGENETICS CHECKLIST(2020) :Quality Management 11． 支持文件相關(guān)要素 (Related Elements) CAP CYTOGENETICS CHECKLIST(2020): (Related Forms)： 關(guān)鍵指標(biāo)監(jiān)測(cè) 記錄＆評(píng)估表 表號(hào)： KMMP05?09?06
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