細胞遺傳室質(zhì)量管理程序-資料下載頁
2025-11-04 16:14本頁面
【導讀】K廣州金域醫(yī)學檢驗中心KM-MP0306?文件名稱:細胞遺傳室質(zhì)量管理程序表號:KM-MP03?行,不隨意對外傳閱此文件,如有因與文件不相符的操作,責任由本人承擔。本文件是第個文件拷貝/共發(fā)放2個文件拷貝。2．范圍：適用于細胞遺傳室。各崗位職責參見相關(guān)崗位說明書。個過程進行有效的控制與監(jiān)測，使檢測結(jié)果正確可靠，達到不斷提高改進的目的。從樣本采集至實驗室領(lǐng)取標本整個過程參見《細胞遺傳室樣本處理作業(yè)指導書》?！舾鞑僮鳝h(huán)節(jié)嚴格做好質(zhì)量控制并記錄。6．1從申請單分發(fā)到最終書面報告的發(fā)放參見《外周血染色體分析作業(yè)指導書》?！艟唧w操作及失控處理見《細胞遺傳室診斷組質(zhì)量控制管理程序》。◆通過校準原片回顧,PT,客戶反饋,內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項。
【正文】 g) 培養(yǎng)失敗率 ,月度統(tǒng)計 。 (The number or frequency of culture failures and/or suboptimal analyses is recorded, and there is documentation of corrective action when adverse trends are noted.) 主任助理或技術(shù)主管應定期將指標進行匯總，并采用波形圖或柱狀圖形式進行動態(tài)分析，以進行科學決策和采用相應的糾正與預防措施。 主任助理或技術(shù)主管每年 12月份對本年度監(jiān)測指標進行 回顧和分析，對未達到目標的指標進行原因分析，并制定下一年度各項指標的基準目標值交學科主任審核后交行政經(jīng)理匯總年度指標監(jiān)控計劃經(jīng)實驗室主任批準作為下一年度計劃。 所有發(fā)現(xiàn)的問題均應及時糾正并 有相應的糾正與預防措施記錄，以達到持續(xù)質(zhì)量改善的目的。 在分析改進的基礎(chǔ)上 ,每年設(shè)立新的基準目標 ,通過系統(tǒng)的動態(tài)分析和監(jiān)控持續(xù)K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?02 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 7/7 細胞遺傳室質(zhì)量管理程序 (2020126) 提升服務(wù)質(zhì) 量。 詳盡的內(nèi)容參見《實驗診斷部質(zhì)量管理關(guān)鍵指標監(jiān)測管理程序》。 9. 相關(guān)文件： (Relative Documents ) 《 細胞遺傳室組織框架及職責授權(quán) 》 《細胞遺傳室樣本 處理 作業(yè)指導書》 《 外周血染色體基礎(chǔ) G 顯帶作業(yè)指導書 》 《 細胞遺傳室技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理 程序》 《外周血染色體分析作業(yè)指導書》 《 細胞遺傳室診斷組 質(zhì)量控制 管理 程序》 《細胞遺傳室結(jié)果報告管理程序》 《糾正與預防措施程序》 《細胞遺傳室 室間質(zhì)評管理程序 》 《細胞遺傳室 人員培訓與評估 作業(yè)指導書》 《細胞遺傳室 試劑 管理 作業(yè)指導書》 《試劑管理程序》 《設(shè)備請購與維護管理程序》 《設(shè)施與環(huán)境管理程序》 。 《實驗診斷部質(zhì)量管理關(guān)鍵指標監(jiān)測管理程序》 10. 參考文獻 (Reference) CAP CYTOGENETICS CHECKLIST(2020) :Quality Management 11． 支持文件相關(guān)要素 (Related Elements) CAP CYTOGENETICS CHECKLIST(2020): (Related Forms)： 關(guān)鍵指標監(jiān)測 記錄＆評估表 表號： KMMP05?09?06
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