細(xì)胞遺傳室質(zhì)量管理程序(存儲(chǔ)版)
【正文】 室樣本 處理 作業(yè)指導(dǎo)書》 《 外周血染色體基礎(chǔ) G 顯帶作業(yè)指導(dǎo)書 》 《 細(xì)胞遺傳室技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理 程序》 《外周血染色體分析作業(yè)指導(dǎo)書》 《 細(xì)胞遺傳室診斷組 質(zhì)量控制 管理 程序》 《細(xì)胞遺傳室結(jié)果報(bào)告管理程序》 《糾正與預(yù)防措施程序》 《細(xì)胞遺傳室 室間質(zhì)評(píng)管理程序 》 《細(xì)胞遺傳室 人員培訓(xùn)與評(píng)估 作業(yè)指導(dǎo)書》 《細(xì)胞遺傳室 試劑 管理 作業(yè)指導(dǎo)書》 《試劑管理程序》 《設(shè)備請(qǐng)購與維護(hù)管理程序》 《設(shè)施與環(huán)境管理程序》 。 e) 糾錯(cuò)報(bào)告率，指已發(fā)報(bào)告通過內(nèi)部抽檢、客戶反饋等因素發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤糾正率； 季度統(tǒng)計(jì)。 試劑 具體操作見《試劑管理程序》 與 《細(xì)胞遺傳室 試劑 管理 作業(yè)指導(dǎo)書》。 ◆不符合項(xiàng) 處理：所有不符合項(xiàng)發(fā)現(xiàn)后須查找原因 ,采取相應(yīng) 糾正措施 ，同時(shí)應(yīng)跟蹤是否影響到發(fā)出的檢測(cè)結(jié)果。 （ Preanalytic Phase） 從 樣本采集至 實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取標(biāo)本整個(gè)過程參見《細(xì)胞遺傳室樣本 處理 作業(yè)指導(dǎo)書》 。K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?02 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 1/7 細(xì)胞遺傳室質(zhì)量管理程序 (2020126) 《文件已閱聲明表》 《 Procedure circulation form》 文件名稱 : 細(xì)胞遺傳室質(zhì)量管理程序 表號(hào) :KMMP03?02?02 已閱聲明： 本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容 ,今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行 ,不隨意對(duì)外傳閱此文件 ,如有因與文件不相符的操作 ,責(zé)任由本人承擔(dān)。 (Definination)： 質(zhì)量管理 （ Quality Management）： 是指從患者準(zhǔn)備采樣開始到報(bào)告單的發(fā)放 ， 對(duì)整個(gè)過程進(jìn)行有效的控制與監(jiān)測(cè) ， 使檢測(cè)結(jié)果正確可靠 ， 達(dá)到不斷提高改進(jìn)的目的。 (Postanalytic Phase) 報(bào)告單的發(fā)放 參見《細(xì)胞遺傳室結(jié)果報(bào)告管理程序》 不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)與處理 ◆ 通過校準(zhǔn)原片回顧 ,PT,客戶 反饋 ,內(nèi)審 發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 。 環(huán)境設(shè)置 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與布局由主任評(píng)價(jià)布局 并配備資源進(jìn)行布置 ， 具體的情況見《設(shè)施與環(huán)境管理程序》 。 d) 室間質(zhì)評(píng)符合率，年度統(tǒng)計(jì)。 詳盡的內(nèi)容參見《實(shí)驗(yàn)診斷部質(zhì)量管理關(guān)鍵指標(biāo)監(jiān)測(cè)管理程序》。 (The number or frequency of culture failures and/or suboptimal analyses
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