ich藥品注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求中文版q2b分析方法的論證：方法學(xué)-資料下載頁(yè)
2025-08-24 11:28本頁(yè)面
【正文】 無(wú)法得到雜質(zhì)2 線性3 范圍4 準(zhǔn)確性 含量測(cè)定 雜質(zhì)（定量） 申報(bào)數(shù)據(jù)5 精密度 重復(fù)性 中間精密度 重現(xiàn)性 申報(bào)數(shù)據(jù)6 檢測(cè)限度 根據(jù)直觀評(píng)價(jià) 根據(jù)信噪比 根據(jù)響應(yīng)值的標(biāo)準(zhǔn)差和斜率 申報(bào)數(shù)據(jù)7 定量限度 根據(jù)直觀評(píng)價(jià) 根據(jù)信噪比 根據(jù)響應(yīng)值的標(biāo)準(zhǔn)差和斜率 申報(bào)數(shù)據(jù)8 耐用性9 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)
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