【總結(jié)】新藥研究概要袁秉祥西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院029-82657468概要論述新藥研究的基本程序、主要內(nèi)容和技術(shù)評價所涉及到的藥學(xué)和藥理學(xué)基本理論、技術(shù)要求和政策法規(guī)。新藥研究概要第一章新藥和新藥研究法規(guī)一、新藥概念1.新藥定義?新藥:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,新藥管理?已上市改變劑型
2025-08-15 23:10
【總結(jié)】新藥研究中的質(zhì)量控制方法學(xué)及其應(yīng)用導(dǎo)師:胡育筑報告人:姜力群中國藥科大學(xué)創(chuàng)新實踐團(tuán)隊張海霞姜力群嵇元欣劉晶錦李倩章宇
2025-01-12 22:47
【總結(jié)】新藥臨床前毒理安全性評價規(guī)范化管理講座一、臨床前毒理學(xué)安全性評價的目的意義和內(nèi)容目的:新藥臨床前安全性評價的目的非常清楚,就是提供新藥對人類健康危害程度的科學(xué)依據(jù),預(yù)測上市新藥對人體健康的有害程度,淘汰危害大的,權(quán)衡有危害的,通過危害,理想的是沒有危害的新藥,使新藥成為人類同疾病作斗爭的有力武器。意義
2025-01-04 11:52
【總結(jié)】預(yù)防用疫苗臨床前研究技術(shù)指導(dǎo)原則?由病毒、細(xì)菌或其他病原微生物為起始材料,經(jīng)培養(yǎng)增殖制成的減毒、滅活的病原體,或再經(jīng)純化、裂解、亞單位(包括細(xì)菌類毒素)等方法處理制備的富含免疫原性,刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)而達(dá)到預(yù)防某種疾病的產(chǎn)品,為預(yù)防用疫苗。?本指導(dǎo)原則適用于用病毒、細(xì)菌或其他病原微生物制備的預(yù)防用疫苗,其目的是
2025-01-23 21:06
【總結(jié)】2022年8月23日1時10分臨床心理學(xué)的研究方法2022年8月23日1時10分一、臨床心理學(xué)研究的基本目的與策略2022年8月23日1時10分(一)基本目的?臨床心理學(xué)研究有兩個基本目的。?第一,進(jìn)行行為描述和估計總體參數(shù)。(What)?第二,檢驗變量間關(guān)系的假設(shè)(How)
2025-08-05 01:57
【總結(jié)】中國新藥與臨床雜志(ChineseJournalofNewDrugsandClinicalRemedies)——創(chuàng)新醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi)咨詢熱線:400-6089-123期刊簡介:《中國新藥與臨床雜志》原名《新藥與臨床》,是報道國內(nèi)外新藥(包括老藥新用)的學(xué)術(shù)
2025-01-06 00:54
【總結(jié)】新藥開發(fā)及研究中的臨床前藥理工作孫瑞元中國藥典委員會委員中國數(shù)學(xué)藥理學(xué)會名譽(yù)理事長中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志主編.一新藥開發(fā)研究的規(guī)劃與安排前期:法規(guī)政策,文獻(xiàn)資料,市場調(diào)研,產(chǎn)權(quán)查索.藥學(xué):處方--穩(wěn)_________定_________性--命名
2025-05-19 19:46
【總結(jié)】胡晉紅第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院?新藥的基本概念?新藥評價的內(nèi)容?新藥臨床試驗的規(guī)定?新藥臨床試驗的要求?新藥臨床試驗的實施?新藥臨床試驗及評價的條件、原則及注意事項?新藥上市后再評價?新藥臨床評價的監(jiān)管新藥臨床試驗及評價一、新藥的概念首次
2025-01-01 14:40
【總結(jié)】化藥審評案例分析(二)藥物研發(fā)與評價研討班~13武漢
2025-05-26 06:45
【總結(jié)】新藥藥代動力學(xué)研究北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院藥理系樓雅卿新藥藥代動力學(xué)研究藥理學(xué)(Pharmacology)?n藥效學(xué)(Pharmacodynamics)(藥理作用、作用機(jī)制和毒、副作用)n藥代動力學(xué)(Pharmacoki
2025-01-02 09:23
【總結(jié)】第5章新藥研究DiscoveryandDevelopmentofNewDrugs?新藥指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。?《藥品管理法》規(guī)定:“新藥指我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)過的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦屬新藥范圍?!毙滤巵碓矗禾烊凰幬铩?/span>
2025-01-19 22:06
【總結(jié)】新藥研發(fā)之Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期研究是人體藥理學(xué)研究,通常是非治療目的。一般在健康志愿者或某類患者中行;具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對象。Ⅰ期研究可以是開放、自身對照的,也可以為了提高觀察有效
2025-08-05 07:49
【總結(jié)】新藥的非臨床安全性評價2022/8/262新藥的安全性及有效性?藥理學(xué)研究主要藥效學(xué)一般藥理學(xué)藥代動力學(xué)?毒理學(xué)研究2022/8/263毒理學(xué)研究急性毒性長期毒性局部特殊毒性免疫毒性遺傳毒性生殖毒性致癌性依賴性復(fù)方制劑2022/8/26
2025-08-15 23:57
【總結(jié)】中藥新藥與臨床藥理(TraditionalChineseDrugResearch&ClinicalPharmacology)——創(chuàng)新醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi)咨詢熱線:400-6089-123期刊簡介:《中藥新藥與臨床藥理》辦刊方針以馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和江澤
2025-01-08 01:09
【總結(jié)】新藥臨床試驗?基本條件:?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識,最好有臨床試驗經(jīng)驗;?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊精神,表達(dá)能力強(qiáng),善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件;?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計;?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員的基本要求定義:臨
2025-02-17 03:52