臨床前藥理講座-資料下載頁(yè)
2025-05-19 19:46本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】新藥開(kāi)發(fā)及研究中的。中國(guó)藥典委員會(huì)委員。中國(guó)數(shù)學(xué)藥理學(xué)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)。中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志主編.工藝--質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)--三批檢定。局毒—依賴性--特毒。二臨床前藥理研究。三劑量,陽(yáng),陰,(正常). 不同動(dòng)物間等效量的估算。增減一倍進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)。直到最大濃度,最大用藥容量.局部刺激濃度不小于實(shí)用濃度,滴速.致敏實(shí)驗(yàn)用PCA,ACA,不小于有效量。LD50至少4組,可插入比例中項(xiàng)的劑量。注意死亡時(shí)間分布，死亡癥狀及原因。毒性靶器官,最低有毒量,可逆性。大劑量應(yīng)出現(xiàn)中毒或死亡。1要求最佳組方,比例,劑量,分出主次。2藥效/毒性受益比值評(píng)價(jià)?；虼吮壤齾f(xié)同,彼比例拮抗。析因分析不宜作復(fù)方研究A藥。正交設(shè)計(jì),正交T值法，均勻設(shè)計(jì)。Xa劑量減半預(yù)期Z值可能為。組別組合重復(fù)次數(shù)均數(shù)SD組間統(tǒng)計(jì)分析結(jié)論。拒絕無(wú)效假設(shè)并不是一定接受備選假設(shè)。(三)統(tǒng)計(jì)判斷的四種檢驗(yàn)
【正文】 7。 7 38177。 4 31177。 5 28177。 6 t檢驗(yàn) () (*) (+) (*) (+) () 說(shuō)明三者不同 ,變化值考慮了基線效應(yīng) ,較好 . 變化率還考慮了與基線的比例關(guān)系 ,更好 . 用協(xié)方差分析要注意應(yīng)用條件 ,不可誤用 . 1) 時(shí)序資料的類型 AUC 時(shí)間 變化率 2) 時(shí)序資料的治療窗分析 3 6 9 12 15 18 (三 ) 等級(jí)資料 1 等級(jí)劃分以 4級(jí)較為合適 痊愈 (臨控 ), 顯效 , 進(jìn)步 , 無(wú)效 完全緩解 , 部分緩解 , 穩(wěn)定 , 無(wú)效惡化 總有效率 =（痊愈 /臨控 +顯效） /總觀察數(shù) 2 資料類型 雙向無(wú)序、單向有序、雙向有序卡方 3 分析方法 簡(jiǎn)單等級(jí)計(jì)分常有偏態(tài) ,應(yīng)注意 如 : 0 0 0 0 0 0 0 1 1 2 177。 等級(jí)資料應(yīng)作等級(jí)序值法或 Ridit法， CMH法 (四 ) 多批資料 用方差分析或析因 T檢驗(yàn) , 檢驗(yàn)總變異 ,組間變異及批 (年 )間變異 多中性資料有地域 ,氣溫 ,飲食 ,體質(zhì)等因素 跨年度資料有氣溫 ,病原毒力 ,免疫力等因素 故療效總有差別 ,不會(huì)完全一致 方差分析是正確 ,合理 ,統(tǒng)計(jì)效率較高 . 簡(jiǎn)單合并資料 ,批 (年 )間變異將混入組間 使誤差增大 ,作 t 檢驗(yàn) ,反而不好 1 多批計(jì)量資料之例 批次 例數(shù) A 藥 B 藥 t 值 統(tǒng)計(jì) 簡(jiǎn) 一 8 38177。 3 35177。 3 P() 單 二 6 45177。 4 43177。 4 P() 合 三 8 34177。 3 31177。 3 P() 并 合計(jì) 22 177。 177。 P() 變異來(lái)源 自由度 離均平方和 均方 F 值 方 總變異 43 差 批間變異 2 (+) 分 組間變異 1 (+) 析 殘差 39 (P,+) 說(shuō)明 : 方差分析好 ,數(shù)據(jù)簡(jiǎn)單合并不好 2 多批計(jì)數(shù)資料之例 批 A有效 A無(wú)效 B有效 B無(wú)效 總例數(shù) 列表計(jì)算 a b c d n u v 一 49 7 41 13 110 二 47 3 40 8 98 三 50 6 40 10 106 四 44 8 40 8 100 合計(jì) 190 24 161 39 414 U== u=(adbc)/n, U = u = v=(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)/n2/(n1), V = v = Q = U2/V = (,P) 愿與大家共同為祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè)作出努力 孫 瑞 元 中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志 主編 241001 安徽省藥物臨床評(píng)價(jià)中心 電話 : 05535738350 Email: 結(jié)束 , 謝謝 ！ 歡迎提問(wèn)
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