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病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)原則-資料下載頁(yè)

2025-08-14 23:45本頁(yè)面

　　

【正文】一些項(xiàng)目是用于及時(shí)提示研究者的內(nèi)容，如臨床研究流程表，病例入選、排除標(biāo)準(zhǔn)等。（一）入選標(biāo)準(zhǔn) 是否簽署知情同意書(shū) 年齡介于18～65歲，性別不限 ……………………………………………如以上任何一個(gè)答案為否，此受試者不能參加試驗(yàn)。七．其他CRF應(yīng)一式三份，使用無(wú)碳復(fù)寫(xiě)紙印制。CRF所填寫(xiě)的內(nèi)容應(yīng)與選擇題或數(shù)據(jù)，盡量少用描述性句子。對(duì)于不良事件、脫落、剔除病例，當(dāng)設(shè)定項(xiàng)目不足以表達(dá)研究者意見(jiàn)時(shí)，研究者應(yīng)在CRF表上書(shū)寫(xiě)清楚以供參考。CRF 上每一頁(yè)應(yīng)有研究者簽字，最后一頁(yè)是試驗(yàn)中心負(fù)責(zé)研究者有關(guān)CRF審核的簽字。

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