【導(dǎo)讀】修改碼/版次：00/01. 20xx年7月1日發(fā)布20xx年8月1日實施。滕州市三利食品廠質(zhì)量手冊

　　

【正文】 1）質(zhì)量科舉辦學(xué)習(xí)班，集中授 課。 2）參加外部有關(guān)部門組織的培訓(xùn)。 3）結(jié)合各崗位的實際操作，在崗培訓(xùn)。 每次培訓(xùn)前應(yīng)由質(zhì)量科制訂具體培訓(xùn)實施計劃，規(guī)定培訓(xùn)的時間、日程、內(nèi)容、地點、方式、參加人員等。 培訓(xùn)的評價和考核 質(zhì)量科根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和各崗位工作能力需求組織對員工的培訓(xùn)考核和資格確認。考核根據(jù)各崗位情況可采用當(dāng)面考試，現(xiàn)場操作和實際技能評價等形式進行。 、考核不合格者，應(yīng)繼續(xù)培訓(xùn)或調(diào)離崗位。 滕州市 三利 食品廠 質(zhì)量手冊 14 培訓(xùn)記錄 質(zhì)量科負責(zé)建立本 廠 的人力資源檔案，保存與質(zhì)量有關(guān)的人員的教育，培訓(xùn)技能和經(jīng) 驗的記錄，及有關(guān)培訓(xùn)的記錄。 文件管理制度 1 目的 廠 質(zhì)量管理有關(guān)的文件和原始記錄進行有效控制，確保各相關(guān)部門及人員使用現(xiàn)行有效質(zhì)量文件。 本程序規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的控制范圍、編寫和審批、標(biāo)識和發(fā)放、更改和換版、日常管理以及外來、外發(fā)文件的控制要求和方法，適用于本 廠 對質(zhì)量管理體系文件控制的管理。 2 職責(zé) 。 ， 廠長 批準(zhǔn)發(fā)布。 ， 廠長 批準(zhǔn)發(fā)布。 記錄由生產(chǎn)車間負責(zé)制定， 廠長 批準(zhǔn)發(fā)布。 ， 廠長 批準(zhǔn)發(fā)布。 ，完成質(zhì)量記錄。 。 3 控制方法 質(zhì)量管理體系文件的控制范圍： 1）企業(yè)頒布的質(zhì)量管理制度等管理文件。 2）國家、各主管部門發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、管理文件等。 3）企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要制定的采購、工藝、生產(chǎn)、操作、檢驗等規(guī)程、規(guī)定、要求以及相應(yīng)的原始記錄等。 4）設(shè)備及產(chǎn)品的相關(guān)資料。 5）與質(zhì)量有關(guān)的 外來文件。包括： A）工作中使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)、外國標(biāo)準(zhǔn)以及需執(zhí)行的上級組織或業(yè)務(wù)主管部門的文件； B）顧客提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求等； C）主要供貨單位提交的說明書、技術(shù)資料等； D）作為工作依據(jù)的其它外來文件和資料。 4 內(nèi)部文件編寫與使用 提出文件編寫要求的情況有：領(lǐng)導(dǎo)的指令；員工的要求；顧客或其他相關(guān)方的要求；質(zhì)量科長應(yīng)識別以上要求，確定是否需要編寫文件，確需編寫文件的，指定相關(guān)的人員在規(guī)定的日期內(nèi)編制完成。 文件編寫人員應(yīng)對文件的標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）符合性、適 用性負責(zé)。 （ 1）文件的目的明確，滿足適用的要求。 （ 2）規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限清楚，措施和方法具體、可操作。 （ 3）接口關(guān)系協(xié)調(diào)，不留缺口，不相互矛盾。 （ 4）文字易懂，用詞規(guī)范，按文件的一般要求進行，內(nèi)容做到簡潔易懂，表達準(zhǔn)確。 （ 5）術(shù)語引用正確。 （ 6）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的格式應(yīng)符合 GB/T 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》，其它文件的格式應(yīng)符合《質(zhì)量管理體系文件編寫規(guī)定》。 內(nèi)部文件批準(zhǔn) 文件編寫完成后，由該文件的擬使用部門的負責(zé)人對其內(nèi)容進行審核 ,應(yīng)履行批準(zhǔn)發(fā)布手續(xù) 。 文件的擬使用部門為多個時，應(yīng)由主管部門負責(zé)人審核。 文件審核批準(zhǔn)人員應(yīng)審核： （ 1）審查核文件內(nèi)容是否滿足期望的要求，是否與法律、法規(guī)和其它有效文件相矛盾，是否滿足質(zhì)量管理體系的要求。 （ 2）審查核對文件規(guī)定的職責(zé)是否明確和落實。 （ 3）審查核對文件規(guī)定的措施和方法是否可行、適用。 （ 4）審查核對工作環(huán)節(jié)之間接口關(guān)系是否明確和協(xié)調(diào)。 （ 5）審查核對文件格式是否符合《質(zhì)量管理體系文件編寫規(guī)定》。 （ 6）審查核對文件的結(jié)構(gòu)是否合理，條理是否清晰，用字、用詞和使用術(shù)語是否正確。 （ 7）批準(zhǔn)意見應(yīng)注明在存檔文件的相 應(yīng)位置上，意見應(yīng)包括文件的發(fā)布日期和實施日期。文件的審核人和滕州市 三利 食品廠 質(zhì)量手冊 15 批準(zhǔn)人應(yīng)在存檔文件的相應(yīng)位置親筆簽名。 內(nèi)部文件的標(biāo)識和發(fā)放 （ 1）文件獲得批準(zhǔn)后，由質(zhì)量科長根據(jù)《質(zhì)量管理體系文件編寫規(guī)定》規(guī)定的方法進行文件編號。 （ 2）質(zhì)量科長根據(jù)文件的類別和內(nèi)容，識別文件的使用范圍并確定使用者，填寫文件發(fā)放記錄。 （ 3）質(zhì)量科根據(jù)文件的發(fā)放范圍確定文件的印制數(shù)量，提供樣本后，組織印刷、裝訂。 （ 4）印制文件應(yīng)按 001002??的順序在每一本上印上發(fā)放序號。 （ 5）印制文件時，應(yīng)在規(guī)定的位置印上受控或不 受控的字樣。 （ 6）文件印制、裝訂完畢后，質(zhì)量科長要核對文件是否有錯印、漏印、錯裝、漏裝現(xiàn)象，并且核對發(fā)放序號和受控標(biāo)識是否正確。核對無誤后由質(zhì)量科長指定專人按《文件檔案記錄》上填寫的發(fā)放范圍進行發(fā)放，并由領(lǐng)用人和發(fā)放人同時在《文件檔案記錄》上簽字并注明發(fā)放日期。 （ 7）受控文件，需對更改、換版和有效性進行控制。非受控文件不對其更改、換版和有效性進行控制。 文件的使用 文件的使用者應(yīng)做到： 遵守文件規(guī)定，嚴格按文件要求運作；只使用現(xiàn)行有效版本，不使用失效和作廢的文件；不得涂改、故 意損壞文件；切實保管好文件，只在使用范圍內(nèi)使用文件；切實按文件的保密級別進行保密。 文件作廢 文件作廢的情況包括： （ 1） 文件失效。 （ 2） 不再適宜質(zhì)量管理體系。 （ 3） 文件換頁、換版。 （ 4） 文件破損或污染。 （ 5） 其它原因?qū)е碌奈募鲝U。 處理方式分為： （ 1）使用文件作廢應(yīng)由質(zhì)量科及時銷毀； （ 2）存檔文件作廢應(yīng)蓋上保留資料的印章后保留。 文件的管理 文件登記 質(zhì)量科根據(jù)《文件檔案記錄》，及時編制受控文件清單，注明文件的使用范圍。 文件存檔 質(zhì)量管理體系內(nèi)部文件均應(yīng)在質(zhì)量科存檔。 由質(zhì)量科長識別、確認需存檔的質(zhì)量管理體系外來文件。 內(nèi)部文件歸檔時，質(zhì)量科要仔細核對其審核、批準(zhǔn)手續(xù)。手續(xù)齊全方能存檔。 文件存檔時，應(yīng)填寫文件存檔記錄。 文件借閱 借閱申請由質(zhì)量科長進行識別，借閱人只能借閱密級范圍內(nèi)的文件。質(zhì)量科長同意后，借閱者填寫《文件借閱記錄》后借閱。借閱在借閱期內(nèi)，應(yīng)妥善維護好文件，不得損毀。借閱期滿，必須歸還文件。 文件檢查 質(zhì)量科長密切注意外來文件的有效性，收集相關(guān)信息，及時進行檢索。確保文件使用的 有效性。發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 原輔材料及包裝材料的采購、驗證管理制度 １ 目的 對采購原輔材料包裝材料過程及供方進行控制，確保所采購材料符合規(guī)定要求。 ２ 范圍 規(guī)定了供方的評價、選擇和控制的原則和方法，規(guī)定了采購文件的編制與審批要求，以及采購材料包裝材料驗證的有關(guān)規(guī)定。 本程序適用于本 廠 的所有原材料包裝材料的采購控制。 ３ 職責(zé) 由供銷科組織對供方的評價，選擇和控制。 由供銷科、質(zhì)量科、化驗室參與對供方的評價、選擇和控制。 由質(zhì)量科批準(zhǔn)合格供方的名冊。 滕州市 三利 食品廠 質(zhì)量手冊 16 由供銷科組織采購計劃的編制， 廠長 進行審核和批準(zhǔn)。 由供銷科和化驗室對采購原材料包裝材料進行驗證。 4 工作程序 供方的評價 根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求，評價選擇合格的供方。對提供原料、配料的供方，必須進行選擇評價和有效的控制，確保所采購的原材料滿足規(guī)定的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量； 供方應(yīng)該滿足的基本條件： 1）具有生產(chǎn)這種合格產(chǎn)品的設(shè)備； 2）具有一定技術(shù)和人員； 3）具有生產(chǎn)這種合格產(chǎn)品的供貨能力； 4）具有一定的檢測能力。 評價合格的條件 ,滿足下面條件可作合格供方 （留存所有復(fù)印件） : 1）已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品認證的； 2）具有有效衛(wèi)生許可證的； 3）具有有效營業(yè)執(zhí)照的； 4）具有食品生產(chǎn)許可證或工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的（指應(yīng)取證）； 5）具有相應(yīng)合法產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的； 6）具有相應(yīng)的產(chǎn)品出廠檢驗報告。 ： 供銷科根據(jù)對供方的調(diào)查結(jié)果，填寫供方調(diào)查評價調(diào)查欄。 供銷科組織質(zhì)量科、化驗室、銷售科對供方進行評價。 將評價合格的供方填入《合格供方名單》，報 廠長 批準(zhǔn)、實施。 供方的控制方法 可采取多種控制方法，取決于對產(chǎn)品質(zhì)量影響及對過程產(chǎn)品實現(xiàn)的影響程度。 1）對供方的產(chǎn)品進行抽樣檢驗； 2）本 廠 對供方定期評價； 3）對信譽好的老供方只須驗證其產(chǎn)品合格檢驗報告。 必要時供應(yīng)科應(yīng)與供方簽定《質(zhì)量保證、驗證方法協(xié)議》。 供銷科應(yīng)根據(jù)供方的質(zhì)量狀況、供貨能力，隨時處理質(zhì)量問題。 供銷科每年組織一次質(zhì)量評價，根據(jù)評價結(jié)果修改《合格供方名單》。評價合格的可做下一年的合格供方；對連續(xù)供貨不合格或限期整改仍達不到規(guī)定要求的供方，應(yīng)報質(zhì)量科長批準(zhǔn)，取消其合格供方的資格。 供銷科要建立進貨臺帳，填寫記錄。 采購信息 采購計劃應(yīng)明確采購原材料的名稱、類別、型號、規(guī)格、數(shù)量、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)名稱、檢驗依據(jù)、主要技術(shù)指標(biāo)、供貨日期、供貨單位。 供銷科根據(jù)生產(chǎn)計劃、庫存提供的物資采購需求進行編制月采購計劃。 確保規(guī)定采購要求充分和適宜。 《采購計劃》由 廠長 簽批后，開始執(zhí)行。 《采購計劃》需要更改時，由 廠長 簽字批準(zhǔn)。 采購合同 采購員應(yīng)嚴格按照《采購計劃》和采購標(biāo)準(zhǔn)的 要求，必要時同合格供方簽訂《采購合同》。采購合同必須明確采購物品的名稱、型號、規(guī)格、等級、質(zhì)量要求、交貨方式、交貨日期等。 采購合同應(yīng)由采購員與供方共同擬定， 報 廠長 簽批生效后，按《合 同登記表》進行登記。 合同需修改時，應(yīng)在與供方協(xié)商一致的前提下，經(jīng)質(zhì)量科長批準(zhǔn)后并協(xié)同采購員進行修改。 采購文件應(yīng)按文件控制要求進行控制。 采購產(chǎn)品的驗證 雖對供方進行了評價和控制，但對產(chǎn)品仍要驗證，驗證的方式可多種多樣，取決于其重要性和供方能力。 在供方處的驗證 當(dāng)對供方的產(chǎn)品質(zhì)量有疑問時，要進行采購產(chǎn)品的驗證，由供應(yīng)科、質(zhì)量科有關(guān)人員按進貨檢驗和試驗控制程序?qū)Σ少彯a(chǎn)品進行驗證。 當(dāng)在供方處驗證時，應(yīng)在采購文件中對驗證的安排，及產(chǎn)品的交付方法做出規(guī)定。 所購原材料包裝材料要有營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、衛(wèi)生許可證復(fù)印件（若需要）、代碼證書（個體工商戶滕州市 三利 食品廠 質(zhì)量手冊 17 可免除）復(fù)印件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件、檢驗報告（當(dāng)批）復(fù)印件、產(chǎn)品合格證、實施“ QS”的食品和工業(yè)產(chǎn)品還要提供食品和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 所構(gòu) 原材料標(biāo)識要符合 GB 7718 的規(guī)定要求，所購原材料包裝材料資質(zhì)憑證等除齊全外，還要與采購合同、標(biāo)準(zhǔn)、采購文件進行核對，確保所購原材料為食品級，特殊原料像原料肉還應(yīng)提供檢驗檢疫證明。 不合格產(chǎn)品管理制度 1 目的 對不合格產(chǎn)