進(jìn)入ab級(jí)潔凈區(qū)人員更衣程序確認(rèn)方案-資料下載頁(yè)
2025-08-11 08:36本頁(yè)面
【正文】 后應(yīng)處于分割線相對(duì)潔凈的一側(cè)穿戴口罩，口罩必須遮住鼻梁至下巴的部分根據(jù)規(guī)程清潔雙手在 自 動(dòng) 烘 手 器 下 將 手 烘 干 。 在 自 動(dòng) 殺 菌 凈 手 器 下 進(jìn) 行 手 部 消 毒 ， 并 使 雙 手 自 然 晾 干檢查頭發(fā)是否被全部覆蓋住，沒有任何部分遺漏穿戴合適尺寸的無(wú)菌手套，確保穿戴后緊實(shí)，在手指處無(wú)其他空隙檢查手套確保無(wú)任何缺陷，洞或破損在涉及無(wú)菌區(qū)活動(dòng)時(shí)，在進(jìn)入直接的無(wú)菌區(qū)工作前和接觸到可能污染手套的物品或表面后，都需用無(wú)菌的 75%乙醇消毒。退出潔凈區(qū)時(shí)脫掉無(wú)菌衣物放在指定位置，人離開脫掉鞋套或潔凈工作鞋，確保將無(wú)鞋套的腳放在隔離區(qū)或線較臟的一側(cè)被評(píng)估人員完成了表格中描述的情況，在表格相應(yīng)位置打“√” ；如果未完成表格中描述的情況，在表格相應(yīng)位置打“” ；如果活動(dòng)不適用于評(píng)估，填寫“不適用（N/A） ”。結(jié)論：□通過(guò) □失敗日期： 簽字： 如果“失敗”：參見偏差記錄（編號(hào)： ）備注進(jìn) 入 A/B 級(jí) 潔 凈 區(qū) 人 員 更 衣 程 序 確 認(rèn) 方 案 第 10 頁(yè)，共 13 頁(yè)附件 4人員更衣表面微生物測(cè)試結(jié)果表第 次取樣接觸碟生產(chǎn)廠家 批號(hào)培養(yǎng)溫度 培養(yǎng)時(shí)間 取樣人及日期陰性對(duì)照結(jié)果 取樣部位更衣人員 額頭 口罩 眼鏡 胸口 左手手臂 右手手臂 左手手套 右手手套 左膝蓋 右膝蓋檢 查 人 及 日 期 復(fù)核人及日期合格標(biāo)準(zhǔn)：≤5CFU/皿結(jié)論：□通過(guò) □失敗 日期： 簽字： 如果“失敗”：參見偏差記錄（編號(hào)： ）備注進(jìn) 入 A/B 級(jí) 潔 凈 區(qū) 人 員 更 衣 程 序 確 認(rèn) 方 案 ： 第 11 頁(yè)，共 13 頁(yè)附件 5偏差處理記錄編號(hào)： 確認(rèn)名稱偏差描述：偏差分類： 關(guān)鍵□ 非關(guān)鍵□實(shí)施部門人員/日期： 驗(yàn)證管理員/日期：原因調(diào)查及處理措施：實(shí)施部門負(fù)責(zé)人/日期： 驗(yàn)證管理員/日期：QA 室主任/日期： 質(zhì)管部部長(zhǎng)/日期：備注：進(jìn) 入 A/B 級(jí) 潔 凈 區(qū) 人 員 更 衣 程 序 確 認(rèn) 方 案 ： 第 12 頁(yè)，共 13 頁(yè)附件 6變更處理記錄變更內(nèi)容：變更分類： 關(guān)鍵□ 主要□ 次要□實(shí)施部門人員/日期： 驗(yàn)證管理員/日期：評(píng)價(jià)及結(jié)論實(shí)施部門負(fù)責(zé)人/日期： 驗(yàn)證管理員/日期：QA 室主任/日期： 質(zhì)管部部長(zhǎng)/日期：備注：進(jìn) 入 A/B 級(jí) 潔 凈 區(qū) 人 員 更 衣 程 序 確 認(rèn) 方 案 ： 第 13 頁(yè)，共 13 頁(yè)附件 7 允許進(jìn)入 A/B 級(jí)區(qū)人員名單驗(yàn)證后確認(rèn)允許進(jìn)入 A/B 級(jí)潔凈區(qū)人員名單生效日期 有效期至 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1