【正文】
□66模具暫存間125Yes □ No □67拋光間220Yes □ No □68機械間15Yes □ No □69壓板間320Yes □ No □70壓板間420Yes □ No □71填充間315Yes □ No □檢查人/日期: 審核人/日期:附錄 J: 溫濕度測試溫濕度測試表三層固體制劑車間潔凈區(qū)溫濕度測試設計溫度濕度標準:房間編號房間名稱測試時間實測溫度(℃)實測濕度(%)是否符合可接受標準Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □測試人/日期: 審核人/日期:附錄 K:照度測試照度測試表三層固體制劑車間潔凈區(qū)照度測試房間編號房間名稱設計照度標準(LUX)實測照度(LUX)是否符合可接受標準123平均值1換鞋Yes □ No □2男脫外衣洗手Yes □ No □3女脫外衣洗手Yes □ No □4男穿潔凈衣Yes □ No □5女穿潔凈衣Yes □ No □6手消毒Yes □ No □7洗衣整衣間Yes □ No □8捕集袋清洗間Yes □ No □9潔具間Yes □ No □10消毒劑配制間Yes □ No □11稱量間Yes □ No □12原、輔料暫存間Yes □ No □13緩沖間Yes □ No □14清包間Yes □ No □15廢棄物間(外)Yes □ No □16廢棄物間(內(nèi))Yes □ No □17走道Yes □ No □18容器清洗間Yes □ No □19容器干燥、暫存間Yes □ No □20中轉(zhuǎn)間一Yes □ No □21中轉(zhuǎn)間二Yes □ No □22機械間Yes □ No □23沸騰整粒制粒間Yes □ No □24混合間Yes □ No □25前室Yes □ No □26模具間Yes □ No □27壓片間Yes □ No □28前室Yes □ No □29包衣輔機間Yes □ No □30包衣間Yes □ No □31配漿間Yes □ No □32片劑、顆粒中轉(zhuǎn)站Yes □ No □33前混合間1Yes □ No □34工器具間Yes □ No □35前室Yes □ No □36干法制粒間1Yes □ No □37干法制粒間2Yes □ No □38沸騰干燥間1Yes □ No □39沸騰干燥間2Yes □ No □40機械間Yes □ No □41總混成間1Yes □ No □42前室Yes □ No □43模具暫存間1Yes □ No □44前室Yes □ No □45天秤室Yes □ No □46機械間Yes □ No □47膠囊殼暫存間Yes □ No □48緩沖間Yes □ No □49清包間Yes □ No □50內(nèi)包材暫存間Yes □ No □51顆粒分裝間Yes □ No □52數(shù)粒間Yes □ No □53壓板間1Yes □ No □54壓板間2Yes □ No □55填充間1Yes □ No □56填充間2Yes □ No □57前混合間2Yes □ No □58干法制粒間Yes □ No □59前室Yes □ No □60沸騰干燥間3Yes □ No □61機械間Yes □ No □62前室Yes □ No □63總混間2Yes □ No □64前室Yes □ No □65天秤室Yes □ No □66模具暫存間1Yes □ No □67拋光間2Yes □ No □68機械間Yes □ No □69壓板間3Yes □ No □70壓板間4Yes □ No □71填充間3Yes □ No □測試人/日期: 審核人/日期:附錄 L:噪聲測試噪聲測試表三層固體制劑車間潔凈區(qū)噪聲測試房間編號房間名稱設計噪聲標準(dB)實測噪聲值(dB)是否符合可接受標準123451換鞋Yes □ No □2男脫外衣洗手Yes □ No □3女脫外衣洗手Yes □ No □4男穿潔凈衣Yes □ No □5女穿潔凈衣Yes □ No □6手消毒Yes □ No □7洗衣整衣間Yes □ No □8捕集袋清洗間Yes □ No □9潔具間Yes □ No □10消毒劑配制間Yes □ No □11稱量間Yes □ No □12原、輔料暫存間Yes □ No □13緩沖間Yes □ No □14清包間Yes □ No □15廢棄物間(外)Yes □ No □16廢棄物間(內(nèi))Yes □ No □17走道Yes □ No □18容器清洗間Yes □ No □19容器干燥、暫存間Yes □ No □20中轉(zhuǎn)間一Yes □ No □21中轉(zhuǎn)間二Yes □ No □22機械間Yes □ No □23沸騰整粒制粒間Yes □ No □24混合間Yes □ No □25前室Yes □ No □26模具間Yes □ No □27壓片間Yes □ No □28前室Yes □ No □29包衣輔機間Yes □ No □30包衣間Yes □ No □31配漿間Yes □ No □32片劑、顆粒中轉(zhuǎn)站Yes □ No □33前混合間1Yes □ No □34工器具間Yes □ No □35前室Yes □ No □36干法制粒間1Yes □ No □37干法制粒間2Yes □ No □38沸騰干燥間1Yes □ No □39沸騰干燥間2Yes □ No □40機械間Yes □ No □41總混成間1Yes □ No □42前室Yes □ No □43模具暫存間1Yes □ No □44前室Yes □ No □45天秤室Yes □ No □46機械間Yes □ No □47膠囊殼暫存間Yes □