【正文】 Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □檢查人/日期： 　 審核人/日期：附錄 I:壓差測(cè)試壓差測(cè)試表三層固體制劑車(chē)間潔凈區(qū)壓差測(cè)試房間編號(hào)房間名稱(chēng)設(shè)計(jì)壓差(pa)實(shí)測(cè)壓差(pa)是否符合可接受標(biāo)準(zhǔn)1換鞋10Yes □ No □2男脫外衣洗手15Yes □ No □3女脫外衣洗手15Yes □ No □4男穿潔凈衣25Yes □ No □5女穿潔凈衣25Yes □ No □6手消毒20Yes □ No □7洗衣整衣間20Yes □ No □8捕集袋清洗間20Yes □ No □9潔具間20Yes □ No □10消毒劑配制間20Yes □ No □11稱(chēng)量間20Yes □ No □12原、輔料暫存間25Yes □ No □13緩沖間20Yes □ No □14清包間10Yes □ No □15廢棄物間（外）10Yes □ No □16廢棄物間（內(nèi)）20Yes □ No □17走道25Yes □ No □18容器清洗間20Yes □ No □19容器干燥、暫存間25Yes □ No □20中轉(zhuǎn)間一25Yes □ No □21中轉(zhuǎn)間二25Yes □ No □22機(jī)械間5Yes □ No □23沸騰整粒制粒間20Yes □ No □24混合間10Yes □ No □25前室20Yes □ No □26模具間25Yes □ No □27壓片間15Yes □ No □28前室20Yes □ No □29包衣輔機(jī)間5Yes □ No □30包衣間15Yes □ No □31配漿間15Yes □ No □32片劑、顆粒中轉(zhuǎn)站25Yes □ No □33前混合間115Yes □ No □34工器具間25Yes □ No □35前室20Yes □ No □36干法制粒間115Yes □ No □37干法制粒間215Yes □ No □38沸騰干燥間120Yes □ No □39沸騰干燥間220Yes □ No □40機(jī)械間10Yes □ No □41總混成間115Yes □ No □42前室20Yes □ No □43模具暫存間125Yes □ No □44前室20Yes □ No □45天秤室20Yes □ No □46機(jī)械間15Yes □ No □47膠囊殼暫存間25Yes □ No □48緩沖間20Yes □ No □49清包間10Yes □ No □50內(nèi)包材暫存間25Yes □ No □51顆粒分裝間20Yes □ No □52數(shù)粒間20Yes □ No □53壓板間120Yes □ No □54壓板間220Yes □ No □55填充間115Yes □ No □56填充間215Yes □ No □57前混合間215Yes □ No □58干法制粒間15Yes □ No □59前室20Yes □ No □60沸騰干燥間320Yes □ No □61機(jī)械間10Yes □ No □62前室20Yes □ No □63總混間215Yes □ No □64前室20Yes □ No □65天秤室15Yes □ No □66模具暫存間125Yes □ No □67拋光間220Yes □ No □68機(jī)械間15Yes □ No □69壓板間320Yes □ No □70壓板間420Yes □ No □71填充間315Yes □ No □檢查人/日期： 審核人/日期：附錄 J: 溫濕度測(cè)試溫濕度測(cè)試表三層固體制劑車(chē)間潔凈區(qū)溫濕度測(cè)試設(shè)計(jì)溫度濕度標(biāo)準(zhǔn)：房間編號(hào)房間名稱(chēng)測(cè)試時(shí)間實(shí)測(cè)溫度(℃)實(shí)測(cè)濕度(％)是否符合可接受標(biāo)準(zhǔn)Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □Yes □ No □測(cè)試人/日期： 審核人/日期：附錄 K:照度測(cè)試照度測(cè)試表三層固體制劑車(chē)間潔凈區(qū)照度測(cè)試房間編號(hào)房間名稱(chēng)設(shè)計(jì)照度標(biāo)準(zhǔn)(LUX)實(shí)測(cè)照度(LUX)是否符合可接受標(biāo)準(zhǔn)123平均值1換鞋Yes □ No □2男脫外衣洗手Yes □ No □3女脫外衣洗手Yes □ No □4男穿潔凈衣Yes □ No □5女穿潔凈衣Yes □ No □6手消毒Yes □ No □7洗衣整衣間Yes □ No □8捕集袋清洗間Yes □ No □9潔具間Yes □ No □10消毒劑配制間Yes □ No □11稱(chēng)量間Yes □ No □12原、輔料暫存間Yes □ No □13緩沖間Yes □ No □14清包間Yes □ No □15廢棄物間（外）Yes □ No □16廢棄物間（內(nèi)）Yes □ No □17走道Yes □ No □18容器清洗間Yes □ No □19容器干燥、暫存間Yes □ No □20中轉(zhuǎn)間一Yes □ No □21中轉(zhuǎn)間二Yes □ No □22機(jī)械間Yes □ No □23沸騰整粒制粒間Yes □ No □24混合間Yes □ No □25前室Yes □ No □26模具間Yes □ No □27壓片間Yes □ No □28前室Yes □ No □29包衣輔機(jī)間Yes □ No □30包衣間Yes □ No □31配漿間Yes □ No □32片劑、顆粒中轉(zhuǎn)站Yes □ No □33前混合間1Yes □ No □34工器具間Yes □ No □35前室Yes □ No □36干法制粒間1Yes □ No □37干法制粒間2Yes □ No □38沸騰干燥間1Yes □ No □39沸騰干燥間2Yes □ No □40機(jī)械間Yes □ No □41總混成間1Yes □ No □42前室Yes □ No □43模具暫存間1Yes □ No □44前室Yes □ No □45天秤室Yes □ No □46機(jī)械間Yes □ No □47膠囊殼暫存間Yes □ No □48緩沖間Yes □ No □49清包間Yes □ No □50內(nèi)包材暫存間Yes □ No □51顆粒分裝間Yes □ No □52數(shù)粒間Yes □ No □53壓板間1Yes □ No □54壓板間2Yes □ No □55填充間1Yes □ No □5