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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁(yè)

2025-08-06 02:53本頁(yè)面
  

【正文】 必須保持清潔、整齊,不得堆放與檢驗(yàn)檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品,工具等應(yīng)放置在固定地方,檢測(cè)區(qū)域應(yīng)設(shè)有必要的消防設(shè)備,放置在固定場(chǎng)所,并保持有效,對(duì)有毒的化學(xué)藥品應(yīng)由專人保管,并建立領(lǐng)用批準(zhǔn)、登記制度, (1)****/ 內(nèi)務(wù)管理程序(2)****/ 環(huán)境保護(hù)控制程序(3)****/ 安全作業(yè)管理程序 (4)****/ 不符合工作控制程序(5)****/ 抽樣程序xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第1頁(yè) 共6頁(yè)主題:要求—檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日為確保儀器設(shè)備在檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)的能力和準(zhǔn)確度,保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠,必須對(duì)儀器設(shè)備的配備、購(gòu)置、量值溯源、標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)保養(yǎng)、儲(chǔ)存、保管、降級(jí)與報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量管理。 本公司檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施如固定的場(chǎng)地、能源、照明(采光)、采暖、通風(fēng)等設(shè)施(如空調(diào)、加濕器、抽氣裝置、排風(fēng)管道),必須滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)施不得危及檢驗(yàn)檢測(cè)人員安全以及公共安全,利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展?!秲x器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》,對(duì)儀器設(shè)備的配備、購(gòu)置、量值溯源、標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)保養(yǎng)、儲(chǔ)存、保管、降級(jí)與報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)定,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。并對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等提出了要求,使其有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。,所配備的儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)須與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的要求相適應(yīng),本公司所配備的儀器設(shè)備由設(shè)備管理員建立臺(tái)帳。(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)(即“服役”)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以確認(rèn)其能否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并在使用前進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。具體按照《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源管理程序》、《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》執(zhí)行。綜合部制定儀器校準(zhǔn)計(jì)劃和期間核查計(jì)劃,核查確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)予以記錄并存入設(shè)備檔案。針對(duì)重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,應(yīng)由專門指定(授權(quán))的操作人員操作,操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核,持證上崗,未經(jīng)指定的人員不得動(dòng)用該設(shè)備。xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第2頁(yè) 共6頁(yè)主題:要求—檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。如密度計(jì)無(wú)法加貼標(biāo)識(shí),可通過(guò)包裝盒上加貼標(biāo)識(shí)并嚴(yán)格實(shí)施包裝盒與密度計(jì)的對(duì)應(yīng)管理來(lái)實(shí)現(xiàn)(比如拍照粘在包裝盒上)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的每一設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí),均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期?!叭珮?biāo)志”應(yīng)用范圍:a、合格證(綠色)計(jì)量檢定(包括內(nèi)部校準(zhǔn))合格者,無(wú)法溯源經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者。b、 準(zhǔn)用證(黃色)多功能檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失,但檢驗(yàn)檢測(cè)工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;測(cè)試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗(yàn)檢測(cè)工作所用量程合格者,降級(jí)使用者,儀器設(shè)備旁標(biāo)明準(zhǔn)用范圍。c、 停用證(紅色) 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備損壞者; 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備計(jì)量檢定不合格者; 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者; 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備超過(guò)檢定周期者。a、儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)采用標(biāo)簽表示方式,應(yīng)將標(biāo)簽貼在相應(yīng)儀器設(shè)備的醒目位置,并加以保護(hù),方便使用者識(shí)別。b、 標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明儀器設(shè)備的編號(hào)、檢定日期、有效期、檢定人。 本公司應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第3頁(yè) 共6頁(yè)主題:要求—檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范;d) 當(dāng)前的位置(如適用);e) 制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明其地點(diǎn);f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。,并且應(yīng)以一臺(tái)一檔的方式建立檔案,這樣的檔案應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息,如同檢驗(yàn)檢測(cè)人員的技術(shù)檔案一樣,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。,集中存放相關(guān)材料。,如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)載或操作不當(dāng)?shù)儒e(cuò)誤,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度,這時(shí)應(yīng)立即停止使用該儀器設(shè)備,并加貼停用標(biāo)識(shí)、避免誤用。,必須經(jīng)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入使用。,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行“不符合工作控制程序”。暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作,扣發(fā)結(jié)果報(bào)告。必要時(shí)應(yīng)及時(shí)通知客戶,提供可靠數(shù)據(jù)?!安环瞎ぷ鳌笔侵覆环蠙C(jī)構(gòu)的程序或者與客戶達(dá)成一致的要求即合同。;可能造成不符合的潛在原因是客觀存在的。不論是對(duì)管理工作,還是技術(shù)工作,一旦出現(xiàn)了不符合工作,就應(yīng)當(dāng)立即xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第4頁(yè) 共6頁(yè)主題:要求—檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日采取糾正,不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)要執(zhí)行糾正措施,具體按照《糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)程序》實(shí)施。,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí),表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果?!秲x器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。,更不是縮短校準(zhǔn)或核查周期, 其目的是在兩次正式校準(zhǔn)的間隔期間,是否保持其原有狀態(tài),防止使用不符合檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。、穩(wěn)定差、使用頻度高的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)工作以及使用壞境惡劣的儀器設(shè)備。不是所有的設(shè)備都要進(jìn)行期間核查,對(duì)無(wú)法尋找核査標(biāo)準(zhǔn)(物質(zhì)) (如破壞性試驗(yàn))也無(wú)法進(jìn)行期間核査。以下的設(shè)備需要做期間核查:a、儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定的,漂移率大的;b、使用非常頻繁的,對(duì)關(guān)鍵參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量影響較大的;c、經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)的;d、在惡劣環(huán)境在使用的;e、曾經(jīng)有過(guò)載或懷疑有問(wèn)題的在用計(jì)量設(shè)備“期間核査”的方法是多樣的,基本上以等精度核査的方式進(jìn)行,如儀器間的比對(duì),方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等都是可以采用的。更多的期間核査是通過(guò)核査標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的, 所謂核査標(biāo)準(zhǔn)是指用來(lái)代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體, 它的量限、準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象,而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第5頁(yè) 共6頁(yè)主題:要求—檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日,可能導(dǎo)致檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不可靠時(shí),應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理(包括重新校準(zhǔn)),直到經(jīng)證實(shí)的結(jié)果是滿意時(shí)方可投入使用。“儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序”,確定核査清單,按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包含核查的目的、核查方法、核查條件、核查項(xiàng)目參數(shù)、操作方法、核查結(jié)果的判斷。,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。,必須及時(shí)制定文件規(guī)定下發(fā)到檢測(cè)部門,提供給有關(guān)人員或使用場(chǎng)地。,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新。只有對(duì)修正因子或修正值的正確應(yīng)用而不是忽視,才能確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。:用代數(shù)方法與未修正測(cè)量結(jié)果相加,以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值:為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而未修正測(cè)量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。,以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。,防止未授權(quán)人員隨意改動(dòng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的設(shè)備和軟件。 設(shè)備員根據(jù)國(guó)家計(jì)量部門的有關(guān)規(guī)定和檢定周期,結(jié)合本公司對(duì)儀器設(shè)備使用的頻度、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和精度要求、儀器設(shè)備生產(chǎn)廠家的建議等,合理編制儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃(不能低于國(guó)家計(jì)量部門的有關(guān)規(guī)定),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批;xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/ 第6頁(yè) 共6頁(yè)主題:要求—檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日 新購(gòu)的儀器設(shè)備,未經(jīng)檢定或校準(zhǔn)不得投入使用; 檢定/校準(zhǔn)不合格及停用的儀器設(shè)備不得投入使用; 超過(guò)檢定/校準(zhǔn)周期的儀器設(shè)備按規(guī)定不得使用,檢測(cè)室要及時(shí)通知設(shè)備員安排檢定/校準(zhǔn); 當(dāng)使用的檢驗(yàn)設(shè)備無(wú)法溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)時(shí),將通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證來(lái)提供測(cè)量結(jié)果相關(guān)性滿意的數(shù)據(jù); 本公司儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))量值溯源關(guān)系附件; 能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)且發(fā)布了計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由有資質(zhì)的法定檢定機(jī)構(gòu)檢定/校準(zhǔn),取得檢定/校準(zhǔn)證書(shū); 國(guó)家未發(fā)布檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,能夠溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的,可編制校驗(yàn)方法作業(yè)指導(dǎo)書(shū),繪制量值溯源圖,確保量值溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn); 對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量,又不需要檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備或設(shè)施應(yīng)定期檢查其功能是否正常。 : (1)****/(2)****/(3)****/(4)****/(5)****/、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)程序xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:管理體系—管理體系文件第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。 、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄表;、程序文件、質(zhì)量記錄;組織編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)記錄。 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、質(zhì)量記錄;審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)記錄。,確保管理體系正常運(yùn)行,負(fù)責(zé)管理體系文件的控制。A層次 質(zhì)量手冊(cè) B層次 程序文件 C層次 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) D層次其他質(zhì)量文件 (記錄、表格、報(bào)告、文件) xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:管理體系—管理體系文件第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日 A層次: 按評(píng)審準(zhǔn)則和規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述的管理體系要素與職責(zé)及途徑。是管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的管理要求和技術(shù)要求,以及各崗位職責(zé)和管理途徑。 B層次: 描述管理體系所涉及到的各個(gè)部門的職能活動(dòng)。該文件將管理體系運(yùn)行各項(xiàng)管理活動(dòng)的目的和范圍、應(yīng)該做什么,由誰(shuí)來(lái)做,何地做,何時(shí)做,怎樣做,應(yīng)該使用什么材料、設(shè)備和文件;如何對(duì)該活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等給予了詳細(xì)、明確的描述。C層次: 具體作業(yè)的指導(dǎo)性工作文件,由具體操作執(zhí)行人使用。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是是“有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述”,用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、描述事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可以是詳細(xì)的書(shū)面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、檢驗(yàn)清單,或這些方式的組合。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。D層次:質(zhì)量和技術(shù)記錄,闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。記錄可用以為可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》的要求;、代號(hào)應(yīng)統(tǒng)一,文件的文字表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明、易懂,層次清晰。,包括作廢保留的文件,并編制清單。、發(fā)放、回收、更改和報(bào)廢處置。xxxxxxx檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):****/第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:管理體系—管理體系文件第xx版 第0次修訂實(shí)施日期:2016年03月20日,受控版本作為存檔文件,供公司內(nèi)部人員借閱和使用;非受控版本供委托方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的使用。管理體系文件若修訂,綜合部應(yīng)追溯有效版文件的發(fā)放范圍,并將修訂通知同時(shí)發(fā)放給受控手冊(cè)的持有者。,以便于更改換頁(yè)。,有下列情況之一時(shí)對(duì)管理體系文件進(jìn)行修改: a) 公司組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化; b) 編制依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大變動(dòng); c) 在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)管理體系文件的內(nèi)容不適應(yīng)本公司實(shí)際情況; d) 其他導(dǎo)致必須修改的情況;,經(jīng)其審核后報(bào)公司經(jīng)理批準(zhǔn)。管理體系文件進(jìn)行重大修改或改版,必須經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。管理體系文件的修改一般采用換頁(yè)、插頁(yè)的方式,由綜合部統(tǒng)一向管理體系文件持有者發(fā)放更改通知和相應(yīng)的更改頁(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)。收回原頁(yè),作相應(yīng)記錄,進(jìn)行作廢處理,也可采用對(duì)照表或統(tǒng)一劃改的方式。任何部門和個(gè)人均無(wú)權(quán)擅自對(duì)管理體系文件進(jìn)行修改。,并
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