藥房醫(yī)療器械經營管理制度-資料下載頁
2025-08-05 16:14本頁面
【正文】 、醫(yī)療器械不良反應事件指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件，按國家規(guī)定執(zhí)行報告制度。認真執(zhí)行國家食品藥品質量監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，遇患者使用所經銷醫(yī)療器械醫(yī)療器械有不良反應事件時應及時登記，按規(guī)定認真如實反應上報。 經辦人員及藥劑科應積極協調生產廠家和有藥劑科對此問題進行處理，減小損失范圍，保護患者利益。不良反應報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有關資料。加強醫(yī)療器械安全有效使用，按國家和地方藥監(jiān)局審批同意的“醫(yī)療器械使用說明書”的內容介紹醫(yī)療器械使用的注意事項減少不良反應事件的發(fā)生。積極宣傳預防不良反應知識，提高自我保護意識?；颊咄对V查詢處理制度在接到患者對醫(yī)療器械使用提出投訴情況后，應立即進行登記。注明投訴醫(yī)療器械的名稱、型號、生產廠家、許可證號、注冊證號、生產批號、有效期、投訴內容、當事人等。投訴登記應及時上交藥劑科和領導審閱，并立即做出處理意見。各科室之間要相互協調，以最快速度查找有關證件手續(xù)，給當事人以滿意的答復或解決，并追查問題所在，責令有藥劑科立即進行整改。對延誤解決患者投訴和查詢所造成損失的，要追究當事人責任。衛(wèi)生管理制度為了使醫(yī)院具有良好的工作環(huán)境和形象，保證從業(yè)藥械人員健康，特制定此制度。建立衛(wèi)生崗位責任制，落實到人、定期考核。工作人員著裝整潔、干凈，有良好的精神面貌。不在禁區(qū)內吸煙，不隨地吐痰，不亂扔廢棄物。辦公區(qū)域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。庫房內外環(huán)境整潔，空氣流通，地面干凈，無積水、垃圾，無鼠無蟲。各種設備和設施完好，醫(yī)療器械擺放安全、整潔。定期對從業(yè)藥械人員（特別是接觸一次性無菌器械的）進行體檢，每年復查一次，發(fā)現不符合健康要求的人員不得從事藥械管理職業(yè)。
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