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持續(xù)改進控制程序-資料下載頁

2025-08-05 09:13本頁面
  

【正文】 取醫(yī)務(wù)預(yù)防。(項),由品質(zhì)部負責(zé)組織相關(guān)單位分析原因,研究制定預(yù)防措施,落實責(zé)任單位實施改進。管理者代表應(yīng)對各責(zé)任部門所采取的糾正/預(yù)防措施的有效性實施評審,以確保所采取的糾正/預(yù)防措施的針對性。 糾正預(yù)防措施的實施 糾正預(yù)防措施須按計劃實施,由于客觀原因影響計劃實施,應(yīng)向品質(zhì)部報告。 品質(zhì)部對糾正預(yù)防措施的實施進行監(jiān)督。 糾正預(yù)防措施的效果驗證 糾正預(yù)防措施實施完成后,對效果應(yīng)進行驗證。 內(nèi)部管理體系審核中出現(xiàn)的不符合項的糾正預(yù)防措施的效果驗證按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。 其他不符合的糾正預(yù)防措施效果驗證由品質(zhì)部組織相關(guān)部門進行驗證。 經(jīng)驗證,糾正預(yù)防措施無效或不能有效防止類似問題再發(fā)生時應(yīng)由責(zé)任部門再分析原因,重新制訂糾正預(yù)防措施并實施,再驗證直至完成,驗證應(yīng)予記錄。、預(yù)防措施實施情況的檢查、監(jiān)督與協(xié)調(diào),對實施中出現(xiàn)的問題及時反饋給管理者代表,協(xié)調(diào)解決; 糾正預(yù)防措施實施取得效果,需對文件修改時,按《文件控制程序》進行修改。 效果顯著并對管理體系改進起重大作用的糾正預(yù)防措施應(yīng)提交管理評審審議。6 支持性文件《文件控制程序》 AD/QP401《內(nèi)部審核控制程序》 AD/QP8027 記錄《糾正預(yù)防措施單》 AD/QR80501
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