國內(nèi)外潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)對(duì)比-資料下載頁
2025-08-05 04:28本頁面
【正文】 滅菌產(chǎn)品 18 對(duì)平面布局影響大的條款 2 ?在過大、過復(fù)雜更衣室的同時(shí) ?許多設(shè)計(jì)不分無菌控制萬級(jí)及非無菌控制萬級(jí) ?混淆了無菌及非無菌控制區(qū)的界限 ?降低了標(biāo)準(zhǔn) ?增大了污染的風(fēng)險(xiǎn) ?浪費(fèi)了投資 19 送風(fēng)速度和換氣次數(shù) ? 達(dá)到動(dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，須一定的條件 ? 換氣次數(shù) ，單位： 次 /小時(shí) 總送風(fēng)量 247。 房間體積 ? 風(fēng)速， 層流要求 （ 1177。 20%）米 /秒 ? 折算 比較 二者有級(jí)別差異（次頁） 20 層流與高效送風(fēng)的效果比較 ?設(shè)高效過濾器的面積為 1平方米 ， 從送風(fēng)口到被保護(hù)面的距離為 ， 按送風(fēng)速度 /秒計(jì) ?每小時(shí)的送風(fēng)量所相當(dāng)?shù)膿Q氣次數(shù) /秒 3600秒 1平方米 =1620立方米 1620m3247。 （ 1m2 ） = 648 次 /小時(shí) ?亂流 100級(jí) ， 一般 3050次 /小時(shí) 即可 ?不少企業(yè)以高效送風(fēng)替代層流是沒有理由的 ? SVP灌裝取消層流也是不安全的 21 DOP （鄰苯二甲酸二辛酯）氣溶膠（ d=, 3500個(gè) /升 ) 檢查過濾介質(zhì)、密封墊是否有泄漏 操作方法： 過濾器額定風(fēng)速下，在過濾器入口處導(dǎo)入每升空氣中含 80～ 100微克的 DOP氣溶膠，然后使用一只適當(dāng)?shù)臏y(cè)光儀探頭在過濾器氣流出口處掃描，采樣速度不得低于 /min。掃描整個(gè)過濾表面及框架，探頭位置距濾器表面 50～ 100mm。 高效空氣過濾器（ HEAP）性能試驗(yàn) 22 ?下游側(cè) ＜ 3 104與 1 104，作合格論 ?如某點(diǎn)讀數(shù)的竄透率＞ ％，說明該點(diǎn) 有泄漏，應(yīng)修補(bǔ) ?累計(jì)修理面積＞總面積的 5%時(shí)，過濾器應(yīng) 報(bào)廢。 檢漏評(píng)價(jià) 23 儀器： 熱球風(fēng)速儀 精度 177。 3%, 量程 0~30m/s，集風(fēng)罩。 方法 用集風(fēng)罩住送風(fēng)口， 測(cè)出風(fēng)口平均風(fēng)速 風(fēng)速測(cè)試 風(fēng)罩 頂棚 測(cè)口
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