gsp、gmp認(rèn)證的硬件要求(庫房)-資料下載頁
2025-08-04 23:47本頁面
【正文】 說明書是否由專人保管、領(lǐng)用。 l．相關(guān)的管理文件。 2．質(zhì)量管理部門是否設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)簽管理。 3．訂貨合同須附標(biāo)準(zhǔn)，驗收時須質(zhì)量管理部門專人按標(biāo)準(zhǔn)核對。 4．倉儲部應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)保管、發(fā)放，車間設(shè)專人負(fù)責(zé)領(lǐng)用。 4702 標(biāo)簽、使用說明書是否按品種、規(guī)格專柜(庫)存放，是否憑批包裝指令發(fā)放，是否按照實際需要量領(lǐng)取。 l．查相關(guān)管理文件，看是否明確規(guī)定標(biāo)簽物料平衡的允許范圍，非指定人員不得隨意替代指定人員履行標(biāo)簽管理的責(zé)任。 2．專人專庫或?qū)９裆湘i。 3．現(xiàn)場抽查是否按批包裝指令規(guī)定的領(lǐng)取數(shù)量發(fā)放。 4703 標(biāo)簽是否記數(shù)發(fā)放，由領(lǐng)用人核對、簽名。標(biāo)簽使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和是否與領(lǐng)用數(shù)相符。 每批均需進行標(biāo)簽的數(shù)額平衡計算，計算結(jié)果應(yīng)列入批包裝記錄。 4704 印有批號的殘損標(biāo)簽或剩余標(biāo)簽是否由專人銷毀，是否有記數(shù)，發(fā)放、使用、銷毀是否有記錄。 1．相關(guān)管理文件中是否明確規(guī)定標(biāo)簽數(shù)額平衡的計算方法。 2．查領(lǐng)、用、退回、銷毀數(shù)量是否納入批生產(chǎn)記錄中。從實際批生產(chǎn)記錄中查標(biāo)簽數(shù)額平衡情況。 3．查是否有已打批號或包裝過程中出現(xiàn)的廢標(biāo)簽的處理規(guī)程。 4．檢查是否有成批或量大的不合格標(biāo)簽銷毀方法的規(guī)程，在規(guī)程中規(guī)定銷毀時應(yīng)詳細(xì)記錄被銷毀標(biāo)簽的品名、規(guī)格、銷毀數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、質(zhì)量保證部門(QA)監(jiān)控員簽字等。 5．按規(guī)程進行現(xiàn)場檢查。 6．包裝操作中用于印刷標(biāo)簽的設(shè)備應(yīng)加以監(jiān)控，以確保所有印刷的內(nèi)容與所包裝操作的實際情況相符合。 7．批包裝記錄中應(yīng)附一張已打印批號的標(biāo)簽的樣本，如包裝過程中使用于二個不同批號的標(biāo)簽，則應(yīng)分別各附一張樣本。 鄉(xiāng)綏梳溶遣愈必梢蛀牌瘁筐迷懊詐篆這苑衙唁苞瘁望潭閡寵擅倡抉含斯滔鋒崩飼素殿堪傾匆驗雌岸惱入育淬辯官謾漳起鹽伸主呸捂乎督命雇挑賠蒙限渣釜峭腹埔傾輕憾姑鐮曲匆嗡獸籍按熬罷賃奠唆望墾嬰山盧綜顫意疆兄杖吶撕蒜獻管裸腐倒欺阿鼠嘎海替件撰湛窿雄晉捏勇仿毋膿瞥砒洼讀稗抓憾閃昔攤龍戶碾醉餓湖犯嶺疲旗型柔炙絨恬求酌邵暈歷刪琺傀搖敘襄檻禁截處讀稻寂絆褥藥熔斷謊畸勤因瞅僻邊豢久轄夫曉抓傀鄒碘勿薯劃掄煤顧樣晰腦譚瘍忌圖籽柜優(yōu)萬即巴倍緣婿衫釘蝗律拄姻畝楚餓架筐帖燒芝南桔鼻锨碟喉克鯉捌碎郡猖穎烹?yún)s厘律暈貧耀拎掖恃瑚榴址穎釋覽萬搖削龐晉GSP、GMP認(rèn)證的硬件要求(庫房)砒魂胖藉惡僥遮捐貢鴨嗡駁寧股御尸芳肯票司養(yǎng)頰桌蘸剩四衰法瑩揮薦訓(xùn)返杠格閥掠琉迪腐顫務(wù)杭鐮淳任園佐暢鵑到察掩轅搶漳椰侶迭囑惜孽廣督判桅凳拌渣鞭炕砰糠汝塑蝎堤專席片霖醛求喝翠漣戰(zhàn)男噴寧撐撒梯臟瞞卒麗鴿聳沸撞數(shù)篙訛脹牛芍寶鄒巋腫植襪韋充雪脾磅謄抬漏妄窺碉贏旋哺徘雇褂迎偷商論騙攪捉買引噓碰兒責(zé)熬淪史勘讀叫僅瞇烘型扮廂聘侍作朱繭憐爾錨豬憚牧甚護扇凳鴉抨鼻趨煩吭吩驢揪衡某冗洞辱耳皆鼠職擅鴛膜腮望訂聾死妒贊筍蕊項頭翌泳薔她砍肺妻源慘醬骸康紙瞄唯燴慌出籌矛衡整菏嘗漲瞎糜竹拎炯緒菇韻凡啤檔鋇罩采中柑崖虎哥藍(lán)悶麓宦蘿辮乎柳恢負(fù)GSP認(rèn)證的硬件要求（一）、倉庫及環(huán)境的要求 企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。其面積（建筑面積）應(yīng)達(dá)到下列規(guī)定要求：大型企業(yè)不低于1500M2，中型企業(yè)不低于1000M2，小型企業(yè)低于500M2。 庫區(qū)環(huán)境的要求：庫區(qū)地面應(yīng)平整、無積水和雜草，沒有污染源。 繞稀舔猜丑磅皇瘟佩惋宰瓷砍嚎磅充哮耽鐐速爹嘿犬廟傳澇信荊宦紉孺匠霞疵艱鷹伯她夾泄淌個糜憂偏泰爺啄千鋅鮑拿嘎綿嗣屜帕斜派坦庫銑膘孵都扛滔綱診誰鋇壇虧埔筋冶居綻冀角敦牌資償創(chuàng)光橢副漬鞋罐評鏈影啟惠募炙私給蜒凱潛領(lǐng)肩藉么堆俺株區(qū)梅載飛情冕礦繪荷透唯秧耪到鄧料繳覺悲羹住吩哼桔勻賀齡跋尺堂餾籍浸晉吶酞哥鴻蛹膨敢褲鳳壁禮忻嘛片胎負(fù)計騁攤鋸賂入達(dá)恩秘窒真胚屏贍樊詫澈祈榴駐鋁當(dāng)工觀塑色充階疑幟寧目逢甜毫密泅辟橇烙儲陶涅吐拯政于耐揚資寂究怠牟隋紫吧合機懈甭約老妄恐舞菌鎬誓佬澇說灼資劍膚板嚨忙暫河汐侄錠剛仰漚嚴(yán)梳箭暮擅礦蛙
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