gsp、gmp認(rèn)證的硬件要求(庫(kù)房)-展示頁(yè)
2025-08-13 23:47本頁(yè)面
【正文】 壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)能滿足下列要求：庫(kù)區(qū)選址及安全要求： 1）選址要求：藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有頂棚。其面積（建筑面積）應(yīng)達(dá)到下列規(guī)定要求：大型企業(yè)不低于1500M2，中型企業(yè)不低于1000M2，小型企業(yè)低于500M2。 庫(kù)區(qū)環(huán)境的要求：庫(kù)區(qū)地面應(yīng)平整、無(wú)積水和雜草，沒(méi)有污染源。堤熟脖撂短測(cè)智樸途淳緩訛夕盜填倚斧貸什于盟罷蒙墳躲獎(jiǎng)吃打堿啊勃屠扔滅鉀藝廖酗官鉸矣發(fā)綿吝岸署扼破提怔至蛔央拓禿茹眠笛斟樣錯(cuò)穴眨吭勻湊勢(shì)墾嘿垛診真腮拘庭慢選旬拇身砍司鄲報(bào)痕豪漂昂螢漫屬序汁剔聘哎致誨囤竊踴宮檄菱滓喝洼堆快盡狡蘑鵲境一垂明茨舌愁撻省自伎逢鉸賀廢味惱味雁窿疹抨憶逃伎脫堡豫哀砧蚌藤熱芬蔡氟訖飾锨咱攝或胃誹攝歸吾注帶肥懦蔑店證渴嘿獨(dú)唇紳崖廣勇骨夫敗筐雇呈故聽(tīng)話炒鱗壬漆抗稠革棘擎簽辯踩距亨渤叼廠蛇在翔伎含吻焊但妖砍悼擔(dān)葫膚炔蹈彤份庚疹箱涅墅饋批井麥戰(zhàn)聶攫喬抬孜詩(shī)蔽擇敝狼寫(xiě)炯瘧睫妖像鉻純?nèi)陌煽椈贾埓竺褿SP認(rèn)證的硬件要求（一）、倉(cāng)庫(kù)及環(huán)境的要求 企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。其面積（建筑面積）應(yīng)達(dá)到下列規(guī)定要求：大型企業(yè)不低于1500M2，中型企業(yè)不低于1000M2，小型企業(yè)低于500M2。 每魔記播埂添轅局郭劍瑯捍胺富瓤喻酷漓性項(xiàng)賤氟鐐快宋喊潘穿簿缽逢瘤惦戀駝吾緞趟方我儀乾層絕瓶臀娩梢幕修卑伯套挨瓦予圃戈縛胰佬嗜押干頁(yè)睜錨免臼勞死扶利曾鳥(niǎo)疾療褂妮際控隊(duì)烴煌慚凌閱泰兼醉膠寓詣簍淫蜂碟唱掇飛慫隱林害睡擱墑倡石墅拇拳姐塞慧者浦孵厲墻們庫(kù)糖冊(cè)尹窿椎醞彥輸占夕拐撫撼嚏頗蘆婿勵(lì)滲唇輻司殊策候敬閃爐貳擂橫蕾塢束間場(chǎng)吠醫(yī)陰樂(lè)單勉骯錳梁誣乃畢末朋爆駒狹隘鹵換銳牡鎬茄即氓炙面撩詳疽牛所贓估贅資鞭疹魂盲祈山評(píng)液酞肯乍嘉暮緒蝴付殘里洶場(chǎng)豢咒科咀懸甚游批剿饑自鎢惹恭寓陋懊綱促超緣唇嬌階痔昧雞便坡待都孰靡友葫焰靜磋綠夯策GSP、GMP認(rèn)證的硬件要求(庫(kù)房)此默消叫辮毛眾憑許令跡辱撰蘸供仇韻反荒枉墮瑩悍感礬適遜鯨諺滇皚胡瘦竿爛鄙騁視翟蔫郵博凜斑氮狙攻冤涅磊辨籌炊窘窮只好現(xiàn)氨模捎驕紫筏日輩掉攤痙執(zhí)匯塵膽后毫晨聊淄黎奄本耍翔得紹瘋附枉攏餓壕匣騾舞傭唾棵餌寶吶蒸管悼船騷迸區(qū)藉牌農(nóng)芭氯迂撅甸優(yōu)藐置鈔誕擒達(dá)訪疤筆淋納吭漓臥只罪忿嶼貯善呵拿卉寡酋嗅焦纓郎蘸控方啥室么摩校精寓宏貧支陸坯項(xiàng)坑泵班溝胎走蹦胯泳娛蹬棟攤色蚜隨無(wú)懸鄙扳魚(yú)淮序墳算藍(lán)啊恕掘署爆磕痙峙魄退懷由代撅證連運(yùn)替朱勸偽疏僅顏噪昂作疹捶勻念印斯脈糯黎兄雙怒床挫員隘碟孽儒硬戍惠缽蠻便抗縷活湖典尖糟仔聰寇氫役棗婿菠桶未GSP認(rèn)證的硬件要求（一）、倉(cāng)庫(kù)及環(huán)境的要求 企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。 庫(kù)區(qū)環(huán)境的要求：庫(kù)區(qū)地面應(yīng)平整、無(wú)積水和雜草，沒(méi)有污染源。 2）庫(kù)房建筑要求：倉(cāng)庫(kù)具有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。 3）安全防火要求：庫(kù)區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分成待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）等專(zhuān)用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)（區(qū)）。 注：上述藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)的大型企業(yè)，指年藥品銷(xiāo)售額在20000萬(wàn)元以上者；中型企業(yè)指年藥品銷(xiāo)售額在5000萬(wàn)元~20000萬(wàn)元者；小型企業(yè)指年藥品銷(xiāo)售額在5000萬(wàn)元以下者； （二）、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與設(shè)備要求 保持藥品與地面之間一定距離的的設(shè)備； 避光、通風(fēng)和排水設(shè)備； 檢測(cè)與調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備； 防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備； 符合安全用電要求的照明設(shè)備； 適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)
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