干擾素α2b生產工藝設計研究和行業(yè)分析范文-資料下載頁
2025-08-03 04:09本頁面
【正文】 用前景廣闊的基因工程藥物。對仿制藥物有關的專利要進行認真的研究，采取有效的專利回避策略，避免簡單的、盲目的仿制。要在仿制的基礎上創(chuàng)新。創(chuàng)造出與專利方法不同的生產工藝和方法，以避免引起專利糾紛。[5]4 干擾素制品國內市場的現(xiàn)狀與發(fā)展分析 需求量及其增長分析自1957年發(fā)現(xiàn)干擾素以來，40年來的研究使人們對干擾素的認識已有了根本改觀，干擾素不僅是病毒間干擾現(xiàn)象的介質，而且是調節(jié)細胞功能的重要系統(tǒng)，現(xiàn)在已發(fā)展成為與病毒學、細胞學、免疫學、臨床醫(yī)學、分子生物學以及腫瘤學有關的一個新興的研究領域，隨著生物工程技術的興起，目前已廣泛進入臨床應用時代。2006年2009年我國干擾素需求量統(tǒng)計單位：千克數據來源：中國市場調查研究中心 需求地域結構分析我國干擾素區(qū)域市場需求分析數據來源：中國市場調查研究中心 產品結構分析干擾素按制作方法不同，可分為利用基因工程生產的重組α干擾素和人自然干擾素兩大類。從我國市場研發(fā)情況來看，目前重組α干擾素占據的市場比重較大，%。我國干擾素產品結構分析數據來源：中國市場調查研究中心 產量及其增長分析干擾素是目前臨床上應用非常廣泛的藥物，也是人類對抗病毒尤其是病毒性肝炎（包括乙型肝炎和丙型肝炎）的重要武器，致使我國干擾素市場將進入快速增長階段。從20062009我國干擾素市場產量統(tǒng)計圖中可以看出，%。2006年2009年我國干擾素產量統(tǒng)計單位：千克數據來源：中國市場調查研究中心 供需平衡分析迄今為止，我國干擾素生產商已多達20多家。在2003年以后，我國干擾素產業(yè)開始進入穩(wěn)定增長期。我國干擾素市場遠未達到西方發(fā)達國家那樣的成熟程度，雖然從表面上看我國有幾十家公司在生產干擾素，但我國所有公司生產的干擾素產品銷售額加起來也不如美國安進生物公司一家的干擾素銷售額大，可見我國干擾素市場之小，而且干擾素制劑尚未真正成為醫(yī)院常用藥物。因此，近幾年我國干擾素市場一直處于供不應求的局面隨著人們對干擾素研究的不斷深入,尤其是現(xiàn)代分子生物學飛速發(fā)展,人們對干擾素的分子結構、理化特性、生物學特性、產生和作用機理的不斷闡明,使得人們在干擾素領域取得了空前的進步。特別是干擾素的聚乙二醇化(pegylated interferon) 和干擾素與載體脂質體(liposome2IFN) 的結合,很好的延長了干擾素在體內的代謝半衰期,增加了其穩(wěn)定性,降低了其免疫原性,從而,擴大了干擾素的應用范圍,同時也減少了刺激和毒副反應的發(fā)生[6]。在未來的生活中,價格低廉而療效好的基因工程干擾素將會在臨床上得到廣泛的應用。參考文獻[1]鄭永霞、凌善峰,我國基因工程干擾素的研究概況,聊城大學學報自然科學版,2003 3.[2]樓士林、楊勝昌、龍敏男、章軍等,基因工程,科學出版社,401頁.[3]侯云德,干擾素研究的意義,中華實驗和臨床病毒學雜志,2005年9月第19卷第3期.[4]劉運龍、程遠國、劉學龍,干擾素研究進展動物醫(yī)學進展,2008 ,29 (2) :85289[5]李德山,《基因工程制藥》，化學工業(yè)出版社，.[6]戚楠、馬清鈞,長效重組蛋白藥物的研究進展,中國生物工程雜志,2006 ,26 (2) :79282.
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