【正文】 品采取相應(yīng)的措施；k) 對用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件在初次使用前，檢驗(yàn)中心應(yīng)組織進(jìn)行確認(rèn)。在軟件維護(hù)或更換后應(yīng)重新確認(rèn)；l) 檢驗(yàn)中心應(yīng)保存檢定和校準(zhǔn)結(jié)果的記錄。技術(shù)中心應(yīng)組織建立、實(shí)施和維護(hù)一個和產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)狀態(tài)管理過程，內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。在顧客要求時，技術(shù)中心應(yīng)將技術(shù)狀態(tài)管理計劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改提交顧客征得其同意。、分析和改進(jìn)公司各部門應(yīng)依據(jù)證實(shí)產(chǎn)品是否符合要求、過程是否具備實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力、質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行等來策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，確定需要監(jiān)視和測量的項(xiàng)目及過程，明確監(jiān)視和測量的方法、信息傳遞渠道以及分析、處理、利用監(jiān)視和測量結(jié)果的要求，保持監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的記錄。發(fā)現(xiàn)存在問題時，需采取有效的措施，確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保向顧客穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品，使顧客滿意。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)并依據(jù)相關(guān)的規(guī)定要求，策劃時應(yīng)確定支持下列活動可以采用的統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度：－設(shè)計驗(yàn)證（如可靠性、維修性、安全性等）；－過程控制： －關(guān)鍵特性的選定和檢驗(yàn)； －過程能力測量； －統(tǒng)計過程控制； －實(shí)驗(yàn)設(shè)計－檢驗(yàn)；－失效模式，影響和嚴(yán)重度分析。作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，營銷中心應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息以及產(chǎn)品使用的信息進(jìn)行監(jiān)視，這些信息應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品符合性、按時交付的表現(xiàn)、顧客抱怨和糾正措施要求；獲取這些信息的方法包括但不局限于顧客調(diào)查、來訪用戶、接待來訪、收集來函來電、跟蹤媒體報道等。營銷中心應(yīng)采用適宜的方法對獲得的信息進(jìn)行分析，根據(jù)分析結(jié)果開發(fā)和實(shí)施顧客滿意度改進(jìn)計劃，以解決由這些評價所識別的不足并評估結(jié)果的有效性。營銷中心對顧客的反饋應(yīng)及時組織處理，必要時組織相關(guān)部門實(shí)施改進(jìn)，并將處理結(jié)果通報顧客和/或主管部門。質(zhì)量中心負(fù)責(zé)按兩次審核不超過12個月的時間間隔（對于重要的質(zhì)量活動和不合格情況較嚴(yán)重的部門或過程應(yīng)適當(dāng)增加審核次數(shù)）組織進(jìn)行內(nèi)部審核，通過體系審核應(yīng)確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（包括顧客合同要求）、GB/T1900法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系文件的要求以及是否得到有效的實(shí)施和保持。過程審核應(yīng)確定過程控制是否適宜有效，產(chǎn)品審核應(yīng)確定產(chǎn)品是否符合相應(yīng)的要求。審核員應(yīng)經(jīng)總務(wù)部考核合格和管理者代表授權(quán)。審核組長應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，負(fù)責(zé)對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不審核自己的工作。審核的策劃、實(shí)施、形成記錄及報告結(jié)果的職責(zé)和要求應(yīng)符合程序文件的規(guī)定。顧客有要求時，應(yīng)邀請顧客參加審核。審核后，受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織對不合格進(jìn)行糾正并采取糾正措施，質(zhì)量中心應(yīng)對不合格進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。審核組長應(yīng)整理審核記錄并交質(zhì)量中心保存。為確保過程達(dá)到所策劃的結(jié)果，公司應(yīng)：a) 確定需要監(jiān)視和測量的過程，并規(guī)定各部門在監(jiān)視和測量中的職責(zé)；b) 確定監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則；c) 各部門對過程實(shí)施監(jiān)視和測量；d) 當(dāng)發(fā)生過程不符合時，相關(guān)部門應(yīng)：－采取相應(yīng)的措施糾正不符合的過程；－評估過程的不符合是否已經(jīng)導(dǎo)致了產(chǎn)品的不符合；－確定這個過程不符合是僅限于一個特定的情形，還是可能會影響到其他過程或產(chǎn)品；－識別和控制任何不合格品（）。e) 保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄。技術(shù)中心應(yīng)編制原材料/外協(xié)件、過程產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)規(guī)程，檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)規(guī)定：－檢驗(yàn)和試驗(yàn)的項(xiàng)目；－進(jìn)行測量和試驗(yàn)操作的時機(jī)；－檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法；－接受或拒收的判定準(zhǔn)則；－記錄的要求；－任何需要的特定測量儀器及與其使用相關(guān)的操作說明等。當(dāng)關(guān)鍵特性、重要特性已經(jīng)被識別時，檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)確定監(jiān)視和測量的方法。當(dāng)需要使用抽樣檢驗(yàn)作為產(chǎn)品接受的方法時，抽樣計劃應(yīng)基于公認(rèn)的統(tǒng)計原理（即抽樣計劃應(yīng)與產(chǎn)品的關(guān)鍵度及過程的能力相匹配），并確保其有效并適宜使用。當(dāng)采用統(tǒng)計質(zhì)量控制和統(tǒng)計過程控制技術(shù)時，經(jīng)技術(shù)中心組織評審?fù)ㄟ^后在檢驗(yàn)規(guī)程中明確具體實(shí)施方法與要求，檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施并保持。需顧客驗(yàn)收的項(xiàng)目以及顧客要求監(jiān)督的器材、產(chǎn)品、過程等應(yīng)形成控制文件，并在相應(yīng)的管理職能和層次上進(jìn)行溝通。檢驗(yàn)中心應(yīng)按要求設(shè)置適宜的檢驗(yàn)點(diǎn)，確保在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。生產(chǎn)人員應(yīng)按要求對產(chǎn)品進(jìn)行自檢/互檢，檢驗(yàn)員應(yīng)按要求對產(chǎn)品進(jìn)行專檢。成品檢驗(yàn)員應(yīng)確保需裝入包裝箱內(nèi)的產(chǎn)品隨行文件齊全，營銷中心應(yīng)確保所有要求的產(chǎn)品隨行文件在交付時齊全。為確保提供產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，檢驗(yàn)員應(yīng)及時、完整、清晰、準(zhǔn)確地填寫/輸入檢驗(yàn)記錄，并蓋檢驗(yàn)印章/輸入電子簽名或口令，檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)收集、整理、保存/備份檢驗(yàn)記錄。不合格品在經(jīng)返工或返修后以及檢驗(yàn)和試驗(yàn)后又經(jīng)調(diào)整或翻修的產(chǎn)品，檢驗(yàn)中心應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。如果在所有要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目均已圓滿完成且合格前需要發(fā)放給生產(chǎn)使用或放行至下道工序或交付服務(wù)（公司簡稱緊急放行），則應(yīng)由提出部門對“后續(xù)的檢驗(yàn)/驗(yàn)證的安排、產(chǎn)品標(biāo)識、記錄的要求”做好安排，經(jīng)后勤保障部、制造部、檢驗(yàn)中心、營銷中心、技術(shù)中心、質(zhì)量中心會簽，質(zhì)量總監(jiān)審核，管理者代表批準(zhǔn)后（顧客要求時還應(yīng)經(jīng)顧客認(rèn)可）方可放行。放行時，應(yīng)將批準(zhǔn)文件的復(fù)印件隨產(chǎn)品一同發(fā)放。相關(guān)部門和人員應(yīng)按要求做好標(biāo)識和記錄，確保如果在隨后發(fā)現(xiàn)它不滿足要求時能夠召回和替換?？倓?wù)部負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員的培訓(xùn)和考核，檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)根據(jù)考核結(jié)果對用于接收權(quán)限介質(zhì)（包括檢驗(yàn)印章/電子簽名/口令等）實(shí)施控制，做到用于接收權(quán)限介質(zhì)的專人專用，職責(zé)明確。公司成立不合格品審理委員會（其日常事務(wù)由質(zhì)量中心處理），負(fù)責(zé)不合格品（包括顧客退回的產(chǎn)品）的審理工作。不合格品審理委員會成員由總務(wù)部進(jìn)行資格確認(rèn)并征得顧客同意后由董事長簽發(fā)授權(quán)書。不合格品審理委員會成員不得包含生產(chǎn)人員。董事長應(yīng)確保不合格品審理委員會成員獨(dú)立行使職權(quán)，不受任何部門或人員的干涉。如果要改變不合格品審理的結(jié)論時，需由董事長簽署書面決定。不合格品的審理結(jié)論，僅對當(dāng)時被審理的不合格品有效，不能作為以后處理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品進(jìn)行的判定。檢驗(yàn)員應(yīng)按要求對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，有效識別檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品。發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗(yàn)員應(yīng)及時標(biāo)識，必要時予以隔離。相關(guān)部門應(yīng)查找不合格品產(chǎn)生的責(zé)任人和原因，制訂相應(yīng)的糾正措施。公司實(shí)施不合格品三級審理制度，不合格品審理應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)提出下列一種或幾種處置措施：a) 退貨（適用于采購產(chǎn)品）；b) 返工（以滿足要求）；c) 返修（以滿足使用要求。顧客要求還應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)）；d) 報廢；（必須做永久標(biāo)識或處于絕對控制之中，直至被實(shí)際致使不可用）e) 讓步放行（顧客要求還應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)）；f) 降級（改作他用）。注：當(dāng)不合格產(chǎn)品非公司設(shè)計的產(chǎn)品時，如采用返修或讓步放行的措施，應(yīng)經(jīng)設(shè)計單位認(rèn)可。不合格品審理過程中出現(xiàn)意見不一致時，由不合格品審理委員會主任裁決，并應(yīng)將所有審理人員的意見予以記錄。有貯存時間要求的不合格品應(yīng)及時進(jìn)行審理。相關(guān)部門應(yīng)按不合格品審理委員會提出的處置措施對不合格品進(jìn)行處理，處理完成后，檢驗(yàn)員應(yīng)對處置情況進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)對不合格品進(jìn)行返工或返修后，檢驗(yàn)員必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。當(dāng)在交付甚至使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，營銷中心應(yīng)立即向有關(guān)的顧客、公司相關(guān)部門，必要時后勤保障部還應(yīng)向供方通報。營銷中心負(fù)責(zé)采取與不合格的影響或潛在影響相適應(yīng)的措施（如及時通知和調(diào)換等），以防止給顧客和公司造成損失或其他問題。對顧客在產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按與顧客的有關(guān)約定處理。相關(guān)部門應(yīng)采取必要的措施防止不合格對其它過程或產(chǎn)品的影響。檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)保持不合格品的性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）以及隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，各部門應(yīng)確定、收集產(chǎn)品質(zhì)量、過程運(yùn)行狀況、質(zhì)量管理體系績效等監(jiān)視和測量的結(jié)果以及包括公司外部在內(nèi)的其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。通過對數(shù)據(jù)的分析，應(yīng)提供并利用以下方面的信息：a) 顧客滿意；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d) 供方；e) 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性。相關(guān)部門應(yīng)通過對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標(biāo)的比較，識別改進(jìn)機(jī)會。數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)及時傳遞到公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，數(shù)據(jù)分析記錄應(yīng)予以保存。公司應(yīng)在全體員工中貫徹質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)體系，通過顧客滿意監(jiān)測、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品檢驗(yàn)以及數(shù)據(jù)分析，識別存在的不合格或潛在不合格，采取糾正或預(yù)防措施，進(jìn)行管理評審，建立完善的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會可以來自于總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、發(fā)現(xiàn)問題的解決和行業(yè)最佳實(shí)踐的標(biāo)桿。每年初，管理者代表應(yīng)組織編制、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計劃，相關(guān)部門對完成情況進(jìn)行考核，以評價年度改進(jìn)計劃的有效性。各部門應(yīng)按以下要求采取與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)的糾正措施：a) 及時識別和評審包括顧客抱怨在內(nèi)的不合格；當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)，相關(guān)部門應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評價供方措施的有效性。b) 對產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行分析；根據(jù)不合格原因確定是否有另外的不合格品存在，需要時，相關(guān)部門應(yīng)采取進(jìn)一步的行動。c) 在權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本并考慮不合格的影響程度的基礎(chǔ)上，評價采取糾正措施的必要性和可行性。d) 當(dāng)評價有必要采取措施時，制訂糾正措施并予以實(shí)施；當(dāng)不能及時和/或有效地實(shí)現(xiàn)糾正措施時，相關(guān)部門應(yīng)采取特別的措施。e) 記錄措施的實(shí)施效果。f) 對糾正措施的有效性進(jìn)行評審。對于富有成效的改進(jìn)作出永久性的更改，對于效果不明顯的應(yīng)采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。公司建立并運(yùn)行產(chǎn)品故障報告分析和糾正措施系統(tǒng)。重要技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目應(yīng)邀請顧客參加。各部門應(yīng)按以下要求采取與潛在問題的影響程度相適應(yīng)的預(yù)防措施：a) 通過故障模式影響及危害性分析、風(fēng)險管理、防錯技術(shù)、失效模式和影響分析、外部報告的產(chǎn)品質(zhì)量問題處理和數(shù)據(jù)分析等，識別并確定潛在不合格；b) 對潛在不合格的原因進(jìn)行分析；c) 在權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本并考慮潛在不合格的影響程度的基礎(chǔ)上，評價采取預(yù)防措施的必要性和可行性；d) 當(dāng)評價有必要采取預(yù)防措施時，制訂預(yù)防措施并予以實(shí)施；e) 記錄預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果；f) 對預(yù)防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評審，對于富有成效的改進(jìn)作出永久性的更改，對于效果不明顯的采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。附錄一：質(zhì)量管理體系過程示意圖附錄二：程序文件清單序號文件號標(biāo)準(zhǔn)條款文件名稱1.Q/CL2001A2015文件與資料管制程序2.Q/CL2002A2015質(zhì)量記錄控制程序3.Q/CL2003A20155管理責(zé)任程序4.Q/CL2004A2015管理評審程序5.Q/CL2005A2015人力資源管理程序6.Q/CL2006A2015與客戶有關(guān)的過程控制程序7.Q/CL2007A2015采購控制程序8.Q/CL2008A2015供應(yīng)商管理程序9.Q/CL2009A2015生產(chǎn)計劃控制程序10.Q/CL2010A2015生產(chǎn)過程控制程序11.Q/CL2011A2015標(biāo)識與可追溯性控制程序12.Q/CL2012A2015顧客財產(chǎn)管制程序13.Q/CL2013A2015產(chǎn)品防護(hù)控制程序14.Q/CL2014A2015監(jiān)視和測量裝置的控制程序15.Q/CL2015A2015顧客滿意度控制程序16.Q/CL2016A2015內(nèi)部審核程序17.Q/CL2017A2015進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序18.Q/CL2018A2015制程檢驗(yàn)管制程序19.Q/CL2019A2015成品檢驗(yàn)管制程序20.Q/CL2020A2015不合格品控制程序21.Q/CL2021A2015數(shù)據(jù)分析控制程序22.Q/CL2022A2015改進(jìn)控制程序附錄三：結(jié)構(gòu)圖（一）、組織機(jī)構(gòu)和QMS結(jié)構(gòu)圖（略）（二）、長沙常樂組織機(jī)構(gòu)圖 （略）（三）、長沙常樂質(zhì)量管理體系（QMS）結(jié)構(gòu)圖（略）