【正文】 、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。第61條 藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。 藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第102條 本法下列用語的含義是：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 藥品經營企業(yè)，是指經營藥品的專營或者兼營企業(yè)。藥品經營質量管理規(guī)范實施細則第29條 藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。包裝、標識主要檢查以下內容：（一）每件包裝中，應有產品合格證。（二）藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。（三）特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。（四）進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。 進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。（五）中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。第30條 藥品驗收應做好記錄。驗收記錄記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，驗收記錄按《規(guī)范》第三十五條要求保存。第38條 藥品儲存時，應有效期標志。對近效期藥品，應按月填報效期報表。第39條 藥品堆垛應留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。第40條 藥品儲存應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待檢藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。第55條 藥品零售企業(yè)從事質量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。 藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。第56條 藥品零售企業(yè)從事質量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經專業(yè)或崗位培訓，并經地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。第70條 藥品零售企業(yè)儲存藥品，應按本細則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進行。 對儲存中發(fā)現的有質量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。第71條 藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應做到：（一）陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。（二）陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。（三）對陳列的藥品應按月進行檢查，發(fā)現質量問題要及時處理。第72條 藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品。（一）營業(yè)時間內，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技職稱等內容的胸卡。（二）銷售藥品時應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據處方調配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。（三）處方藥不應采用開架自選的銷售方式。（四）非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。（五）藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。其它1）、《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱《藥品法》）第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001念2月28日修訂通過通過，于2001年12月1日正式實施。2）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》2002年8月4日頒布，總理令，2002年9月15日開始實施。3）、《藥品管理法》對銷售假藥處罰：銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤消，并責令停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。4）、《藥品管理法》對銷售劣藥處罰：銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓或者撤消藥品批準證明文件、吊銷《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。二、GSP相關知識GSP： 是《藥品經營質量管理規(guī)范》英文是good supply practice （良好的供應規(guī)范）。GSP含義：指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故的發(fā)生一整套管理程序麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得作廣告處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（局令第10號）：處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。未經批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務；藥品零售單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務。藥品貯藏與保管要求密封：系指容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；熔封或嚴封：系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止 空氣與水分的侵入并防止污染；避光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷處：系指2~10℃.藥品合格證明和其他標識：是指藥品生產批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。藥品批準文號：是藥品生產合法性的標志，系指國家批準的該藥品的生產文號?！此幤饭芾矸ā狄?guī)定，生產藥品須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“z”，通過國家藥監(jiān)管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分裝藥品使用字母“J”。藥品通用名稱：指國家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱，與國際通用的藥品名稱 、我國藥典及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準中的名稱一致。（在一個通用名稱下，由于生產企業(yè)的不同，可有多個商品名稱。）批號：用于識別“批的一組數字或字母加數字，用以追溯和審查該藥品的生產歷史1藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。1地道藥材：傳統(tǒng)中藥材中具有特定的品種、特定的產區(qū)或特定的生產技術和加工方法所生產的中藥材。[地道藥材應被中醫(yī)臨床證明其質量優(yōu)于種內其他產地的藥材。作為特定環(huán)境的產物，地道藥材與特定環(huán)境密不可分，其生長環(huán)境在其形成中具有重要意義。]1藥品的有效期：指該藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限1國家藥品標準：是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。1藥品商品名：是指經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。1藥品的最小包裝是指直接供上市藥品的最小包裝，每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標簽并附有說明書。1藥品經營范圍：指《藥品經營許可證》依法核準的經營藥品的品種類別。藥店一般為：中成藥（中藥飲片）、化學藥制劑、抗生素。1藥品經營方式：指《藥品經營許可證》依法核準的經營方式。目前藥品經營方式有批發(fā)、零售連鎖和零售三種。1重點養(yǎng)護品種范圍：主營品種、首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間長的品種、近期內發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、外用藥品、甲類與乙類非處方藥品的標識是：a麻醉藥品：藍白標識、b毒性藥品：黑白標識、c精神藥品：綠白標識、d外用藥品：紅白標識、e甲類非處方藥品：紅色標識、f乙類非處方藥品：綠色標識。2非處方與處方藥的警示語：（1）非處方：請仔細閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。（2）處方：憑處方銷售、購買和使用。2質量方針：誠信守法、科學管理、質量第一、顧客至上。2設施設備（1）藥品與地面之間有效隔離的設備。柜臺、貨架與地面距離＞10 cm（2）通風及避免陽光直射和排水的設備，遮光。（3）有效調控和監(jiān)測溫濕度的設備：干濕溫濕度計，懸掛位置以檢測人員平視為宜空調、排風扇。（4）防蟲、防鼠設備：吸塵器、檔鼠板、紗窗、門簾。2經營過程質量控制：把握五關：進貨質量審核關、入庫驗收關、儲存養(yǎng)護關、出庫復核關、售后服務關。 三、非藥品相關知識保健食品保健食品注冊管理辦法(試行) 第2條：保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。第33條：保健食品批準證書有效期為5年。國產保健食品批準文號格式為：國食健字G＋4位年代號＋4位順序號。進口保健食品批準文號格式為：國食健字J＋4位年代號＋4位順序號。第70條：保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成化妝品：正規(guī)化妝品的外包裝上應標有： 。如衛(wèi)妝準字29(代表省份)xk(代表許可)1679(代表批號) 如xk161083529 。如AB02,由廠方自己編號 ，應有特殊類化妝品批號。如QG(97)衛(wèi)妝準字25(代表省份)QG(“特殊化妝品”標記)07(代表類別)0907(代表序號) 特殊用途化妝品分類號：01育發(fā)02染發(fā)03燙發(fā)04脫毛05美乳06健美07除臭08祛斑09防曬如果是這九種化妝品，其產品包裝上一定要有特殊類化妝品批號，1999年5月后批的批號如：衛(wèi)妝特字(年份)第0000號。如沒有這兩種任一種批號，即屬于三無產品。 進口化妝品：1999年5月前批準的批號如：(91)衛(wèi)妝準字02(代表類別)JK(代表進口)0011號，1999年5月后批準的批號如：衛(wèi)妝進字(年份)第0000號進口化妝品分類號：01發(fā)用類02護膚類03美容修飾類04香水類。 化學品中具有易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等特性，會對人（包括生物）、設備、環(huán)境造成傷害和侵害的化學品叫危險化學品。 氧化劑，指具有強氧化性，易分解放出氧和熱量的物質，對熱、震動和摩擦比較敏感。如氯酸銨、高錳酸鉀等。 消毒產品:包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品?！∠緞⑾酒餍?、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)應當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產品的生產。　消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。 消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。 　消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復核一次。衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案文號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消備字（發(fā)證年份）第XXXX號。醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體的的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。其使用目的是；1）、疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、或者緩解。2）、損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、或者緩解。3）、解剖或生理過程的研究、替代或者調節(jié)。4）、妊娠控制。與藥品的區(qū)別:器械的功能是通過物理的方式完成的。物理方式如：機械作用、物理屏障或者支持人體器官或人體某種功能等。藥物一般是通過藥理學、免疫學、藥物化學和藥劑學等手段達到預期的目的?！夺t(yī)療器械注冊管理辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證號編排方式為：（XL）藥管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”為注冊審批部門所在地的簡稱；“X2”為注冊形式；“XXXX3”為批準注冊年份，“X4”為產品管理類別；“XX5”為產品品種編碼；“XXXX6”為注冊流水號。如國家藥監(jiān)局2001年批準生產的“醫(yī)用羊腸線”，正確的注冊號編排方式為：國藥管械（準）字2001第3650168。注冊形式分為：“準、進、許、試”?！皽省敝妇硟壬a的醫(yī)療器械；“進”指境外生產的醫(yī)療器械；“許”指臺灣、香港、澳門地區(qū)生產的醫(yī)療器械；“試”指試生產的醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊證書有效期4年，《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的有效期為5年 四、藥學服務十八反、十九畏：（1）十八反：烏頭反：半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及；甘草反：甘遂、大戟、海藻、芫花；藜蘆反：人參、黨參、苦參