【正文】 藥混放整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施：加強(qiáng)對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店二OO九年十二月十一日零售藥店自查報告7一、企業(yè)概況：xxxx醫(yī)藥有限公司；經(jīng)營許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經(jīng)營地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營業(yè)場所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人：xxx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xxx。企業(yè)性質(zhì)：有限公司；經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：xxx我店現(xiàn)有職工00人，其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人，藥師00人，各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護(hù)員等資質(zhì)均符合GSP要求，并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績合格。我店營業(yè)場所面積00平方米，經(jīng)營品種xxx余種，屬小型藥品零售企業(yè)。二、GSP認(rèn)證工作實施鞏固情況：我店于00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定的強(qiáng)制性規(guī)范，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。為依法實行門店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據(jù)，有利地保證了GSP認(rèn)證各項工作緊張而有序地全面開展。（二）配備符合規(guī)定的人員，加強(qiáng)職工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。（三）經(jīng)營面積：我店營業(yè)面積00平方米，冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(diào)（0臺）、冰箱（0臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分，經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生，無雜草，無積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。（四）藥品的進(jìn)、存、銷方面購進(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收制度，藥品質(zhì)量驗收進(jìn)行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規(guī)范的《藥品購進(jìn)驗收記錄》，同時建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。藥品儲存實行效期管理和色標(biāo)管理。對近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調(diào)控和管理工作?！端幤佛B(yǎng)護(hù)記錄》真實、完整、準(zhǔn)確。營業(yè)場所能適應(yīng)經(jīng)營需要，營業(yè)場所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類擺放合理，備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計，能夠滿足藥品的陳列要求。藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定，正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定，拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時認(rèn)真做好處方銷售登記，對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。公示服務(wù)公約，提供便民措施，保證24小時售藥。能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案。綜上所述，自經(jīng)營以來，我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP條款實施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營，無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求，請予審核批準(zhǔn)為盼。特此報告xxxx醫(yī)藥有限公司[蓋章] 20xxxxxx零售藥店自查報告8根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局的要求，根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號)，重慶市社會保障局，基本情況:我店掛定點零售藥店證書，公布服務(wù)承諾，按規(guī)定公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內(nèi)；每季度按時提交《定點藥店服務(wù)自評表》；藥店有3名店員，包括1名藥劑師和2名售貨員，他們都簽訂了勞動合同，并按規(guī)定參加了社會保險。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點。做得好的是:(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險刷卡管理的相關(guān)規(guī)定；(2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù)，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；(4)門店整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策，價格明碼標(biāo)價。零售藥店自查報告9xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責(zé)任人”約談會議：藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的。未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的。未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé)的，落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的。未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的。從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的。藥品未按規(guī)定存儲銷售的。銷售假劣藥品的。未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領(lǐng)會會議精神，認(rèn)真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查，其自查情況如下：本店嚴(yán)格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍，在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。關(guān)于醫(yī)療器械方面，沒有經(jīng)營二類：心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。我店負(fù)責(zé)人xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員)。經(jīng)理xx(采購員)。驗收員xx。養(yǎng)護(hù)員/銷售員xx婷等工作人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理，不經(jīng)營假劣藥品。根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患?？傊?，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。零售藥店自查報告10墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局要求 ，根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發(fā)[20xx]49號)文件精神，組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話?！稜I業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”。藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師1人，營業(yè)員2人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。做得好的方面：(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定。(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)?；鹬Ц斗秶奈锲?。(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生。(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標(biāo)價。零售藥店自查報告11在接到《關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動的通知》后，藥房更加重視。根據(jù)《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規(guī)定》，認(rèn)真進(jìn)行了如下自查自糾報告；，組織涉毒人員深入學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行操作；2在運營模式范圍上，沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi)，沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購，不從非法渠道采購藥品，保證藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品；3員工及培訓(xùn):所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后，接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)，建立員工教育檔案；設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、展示和存放，如濕溫度表的調(diào)整、測量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護(hù)。根據(jù)日期維護(hù)記錄；5 .藥品維修、進(jìn)貨驗收和維修，按專業(yè)培訓(xùn)驗收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期和數(shù)量，檢查標(biāo)簽說明及相關(guān)文件，并做好記錄。把毒品分門別類。如果發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不合格，及時糾正。藥品的保養(yǎng)和檢驗均在32項以上，并做好記錄；，藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營業(yè)期間對顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務(wù)。不要通過介紹藥物誤導(dǎo)消費者，向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關(guān)規(guī)定銷售時，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的處方銷售?？傊ㄟ^這次檢查，我們以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作。我們會嚴(yán)格按照縣局的指示來理解文件的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。零售藥店自查報告12一、企業(yè)概況本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為。質(zhì)理管理員、驗收員為。審方員為、。營業(yè)員為、明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。三、人員與培訓(xùn)為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。五、藥品進(jìn)貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理