【正文】 國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。九、自查情況我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理。二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫。三是對店面衛(wèi)生重新打掃。四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。藥店自查報告11XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報告如下：一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。 整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。責(zé)任人：XXX檢查人：XXX完成日期：XXX 年 X 月 XX 日藥店自查報告12*********連鎖藥店開辦驗收自查報告市食品藥品監(jiān)督管理局：***藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)建立（魯（寧)****號）。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展，在籌建過程中，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行運作，并展開了以下幾方面的工作：（一）加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，完善各項制度。有具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的人員擔(dān)任藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)藥店藥品的質(zhì)量工作。同時，根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購進(jìn)、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。（二）加大門店人員的培訓(xùn)力度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì)，各門店人員進(jìn)行了崗位培訓(xùn)，主要包括藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配處方等，營業(yè)人員積極參加崗位培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了服務(wù)水平。（三）完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔，內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架，銷售柜組標(biāo)志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設(shè)有符合標(biāo)準(zhǔn)的拆零專柜，拆零工具清潔衛(wèi)生，更有效確保藥品的質(zhì)量安全。（四）健全了各項服務(wù)及售后服務(wù)措施。為提高服務(wù)質(zhì)量，門店內(nèi)設(shè)有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務(wù)臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權(quán)益。通過以上自查整改，我們認(rèn)為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由于水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認(rèn)真聽取領(lǐng)導(dǎo)的批評和建議，認(rèn)真完善和整改，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和管理規(guī)范，為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿意的服務(wù)，切實維護(hù)廣大群眾的用藥安全。申請單位**年*月*日藥店自查報告13我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。藥店自查報告14為進(jìn)一步規(guī)范強(qiáng)化秋冬季新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作，提高防范和應(yīng)急處置能力，提升應(yīng)對新冠肺炎防范意識和應(yīng)急水平。我院規(guī)范預(yù)檢分診、發(fā)熱門診各項工作，守住疫情防控大門，有條不紊的開展核酸檢查篩查工作，積極開展疫情防控各項演練工作，確保筑牢疫情防控屏障。一、關(guān)口前移，守住疫情防控大門。在醫(yī)院大門入口安裝了入院測體溫、登記、出示健康碼的聲音提示，定期安排人員24小時門口預(yù)檢值班，讀卡器讀身份證進(jìn)行登記，額溫?fù)?、溫度計測溫。對體溫異常者提醒體溫復(fù)核，坐車進(jìn)入醫(yī)院就醫(yī)人員，由預(yù)檢分診值班醫(yī)務(wù)人員叫停車輛并用測溫槍給車內(nèi)人員測溫，所有進(jìn)入醫(yī)院的人員都要正確選擇和佩戴好口罩，掃驗健康碼、詢問其流行病史、查軌跡及健康狀態(tài)是否符合防控要求。發(fā)熱門診升級改造，加強(qiáng)發(fā)熱門診規(guī)范化擴(kuò)建升級改造，改造后的發(fā)熱門診分區(qū)設(shè)置合理，流程布局規(guī)范，符合三分區(qū)，專用通道的設(shè)置要求；標(biāo)識清楚醒目，采取了全封閉的就診流程，可“一站式”完成掛號、就診、繳費、采樣、取報告、取藥。對發(fā)熱門診患者需進(jìn)行影像檢查時，進(jìn)行錯時安排，避免人員交叉，做到一用一消毒，嚴(yán)防交叉感染。二、做好核酸檢測工作。對新住院患者及陪護(hù)人員、醫(yī)院工作人員(包括后勤保潔、護(hù)工、保安等)等重點人群進(jìn)行核酸檢測。制定了重點科室人員核酸檢測方案，根據(jù)要求該院每周對預(yù)檢分診、發(fā)熱門診等重點科室醫(yī)護(hù)人員和標(biāo)本運送人員進(jìn)行新冠肺炎病毒核酸檢測。做到檢測標(biāo)本每日及時送人民醫(yī)院進(jìn)行檢測。三、定期組織新冠肺炎疫情防控實戰(zhàn)演練。醫(yī)務(wù)科、院感辦、護(hù)理部、質(zhì)控辦、預(yù)檢分診、發(fā)熱門診、檢驗科、放射科、藥房、后勤、公衛(wèi)等相關(guān)科室人員參加演練。藥店自查報告15遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、強(qiáng)化制度管理健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責(zé)嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行。每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。