【正文】 國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。九、自查情況我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫。三是對店面衛(wèi)生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。藥店自查報告11XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報告如下：一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。 整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。責任人：XXX檢查人：XXX完成日期：XXX 年 X 月 XX 日藥店自查報告12*********連鎖藥店開辦驗收自查報告市食品藥品監(jiān)督管理局：***藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立（魯（寧)****號）。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收標準》的有關規(guī)定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：（一）加強質(zhì)量管理工作，完善各項制度。有具有藥學及相關專業(yè)的人員擔任藥店質(zhì)量負責人，全面負責藥店藥品的質(zhì)量工作。同時，根據(jù)驗收標準的規(guī)定，結(jié)合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。（二）加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì)，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調(diào)配處方等，營業(yè)人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。（三）完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔，內(nèi)設有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架，銷售柜組標志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜，拆零工具清潔衛(wèi)生，更有效確保藥品的質(zhì)量安全。（四）健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質(zhì)量，門店內(nèi)設有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權(quán)益。通過以上自查整改，我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由于水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認真聽取領導的批評和建議，認真完善和整改，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和管理規(guī)范，為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿意的服務，切實維護廣大群眾的用藥安全。申請單位**年*月*日藥店自查報告13我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。藥店自查報告14為進一步規(guī)范強化秋冬季新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作，提高防范和應急處置能力，提升應對新冠肺炎防范意識和應急水平。我院規(guī)范預檢分診、發(fā)熱門診各項工作，守住疫情防控大門，有條不紊的開展核酸檢查篩查工作，積極開展疫情防控各項演練工作，確保筑牢疫情防控屏障。一、關口前移，守住疫情防控大門。在醫(yī)院大門入口安裝了入院測體溫、登記、出示健康碼的聲音提示，定期安排人員24小時門口預檢值班，讀卡器讀身份證進行登記，額溫搶、溫度計測溫。對體溫異常者提醒體溫復核，坐車進入醫(yī)院就醫(yī)人員，由預檢分診值班醫(yī)務人員叫停車輛并用測溫槍給車內(nèi)人員測溫，所有進入醫(yī)院的人員都要正確選擇和佩戴好口罩，掃驗健康碼、詢問其流行病史、查軌跡及健康狀態(tài)是否符合防控要求。發(fā)熱門診升級改造，加強發(fā)熱門診規(guī)范化擴建升級改造，改造后的發(fā)熱門診分區(qū)設置合理，流程布局規(guī)范，符合三分區(qū)，專用通道的設置要求；標識清楚醒目，采取了全封閉的就診流程，可“一站式”完成掛號、就診、繳費、采樣、取報告、取藥。對發(fā)熱門診患者需進行影像檢查時，進行錯時安排，避免人員交叉，做到一用一消毒，嚴防交叉感染。二、做好核酸檢測工作。對新住院患者及陪護人員、醫(yī)院工作人員(包括后勤保潔、護工、保安等)等重點人群進行核酸檢測。制定了重點科室人員核酸檢測方案，根據(jù)要求該院每周對預檢分診、發(fā)熱門診等重點科室醫(yī)護人員和標本運送人員進行新冠肺炎病毒核酸檢測。做到檢測標本每日及時送人民醫(yī)院進行檢測。三、定期組織新冠肺炎疫情防控實戰(zhàn)演練。醫(yī)務科、院感辦、護理部、質(zhì)控辦、預檢分診、發(fā)熱門診、檢驗科、放射科、藥房、后勤、公衛(wèi)等相關科室人員參加演練。藥店自查報告15遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、強化制度管理健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行。每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。